设为首页 加入收藏

TOP

Octostim Nasenspray 1.5mg/ml 2.5ml(醋酸去氨加压素鼻腔喷雾)
药店国别  
产地国家 瑞士 
处 方 药: 是 
所属类别 1.5微克/毫升 2.5毫升/瓶 
包装规格 1.5微克/毫升 2.5毫升/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
辉凌制药
生产厂家英文名:
Ferring AG
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/mmx/octostim.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Octostim Nasenspray 1.5mg/ml 2.5ml
原产地英文药品名:
desmopressin acetate
中文参考商品译名:
Octostim鼻腔喷雾 1.5微克/毫升 2.5毫升/瓶
中文参考药品译名:
醋酸去氨加压素
曾用名:
简介:

 

部分中文醋酸去氨加压素处方资料(仅供参考)
商标名称:Octostim
英文名称:desmopressin acetate
中文药名:醋酸去氨加压素
制造商:辉凌制药
药理作用
醋酸去氨加压素为天然精氨盐加压素的结构类似物,系对天然激素的化学结构进行两处改动而得,即1-半胱氨酸脱去氨基和以8-D-精氨酸取代8-L-精氨酸。静脉或皮下给予去氨加压素0.3 ug/kg体重,可使血浆中凝血因子Viii(Viii :C)的活力增加2-4倍 ;也使Von Willebrand因子抗原(vWF: ag)的含量增加,但强度稍小。同时,释放出组织型纤维蛋白溶酶原激活因子(t-Pa)。皮下注射的生物利用度约为静脉注射生物利用度的85%,按体重0.3 ug/kg给药的最大血药浓度在给药后约60分钟达到峰值,平均值约为600 pg/mL,血浆半衰期3-4小时,止血效果取决于血浆中Viii :C的半衰期,约8-12小时。去氨加压素能使因尿毒症、肝硬化、先天性或药源性血小板功能不良等患者,以及未知病因的出血时间过长患者的出血时间缩短或正常化,iiB型血管性血友病患者身上的Viii因子异常,使用去氨加压素可引致血小板发生凝聚或血小板减少症。使用去氨加压素可避免因使用Viii因子浓缩物而导致爱滋病病毒或肝炎病毒传染的危险。
适应症 
本品能使临床侵入性的治疗或诊断性手术时,过长的出血时间缩短或正常化,或使因尿毒症、肝硬化、先天性或药源性血小板功能不良,以及未知病因的出血时间过长患者的出血现象得到控制。本品可用于试验剂量呈阳性反应的轻度甲型血友病患者及血管性血友病患者进行小型手术时出血的控制或预防。对特殊病例,甚至可用于治疗和预防中度病情患者。
用法用量
控制出血或手术前预防出血 : 0.3ug/kg体重,皮下给药或用生理盐水稀释至50-100mL,在15-30分钟内静脉滴注。若疗效呈阳性,可按起始剂量间隔6-12小时重复给药1-2次,进一步重复给药可能会使疗效降低。血友病患者 Viii: C的预期增加值应使用Viii因子浓缩物相同的原则进行估计,用药期间应定期对Viii :C的浓度进行跟踪监测,因为对某些病例,重复给药后疗效反而降低。如果静脉滴注本药并没有使血浆中Viii :C的浓度达到预期的增加,应加用Viii因子浓缩物进行治疗。对血友病患者的治疗,应参考对每个病人凝血试验的结果确定治疗方案。
不良反应
疲劳、头痛、恶心和胃痛。一过性血压降低,伴有反射性心动过速及面部潮红。眩晕。治疗时若不对水分摄入进行限制,则有可能导致水潴留,并有伴发症状,如血钠降低、体重增加、严重情形下可发生抽搐。
禁忌症
习惯性或精神性烦渴 ;不稳定性心绞痛 ;代谢失调性的心脏功能不全 ;iiB型血管性血友病患者。
注意事项
年幼及老年患者,体液或电解质平衡紊乱,易产生颅压增高患者慎用。1岁以下儿童必须在医院严密监护下实行肾浓缩功能试验。对于止血,需要服用利尿剂的患者应防止体液蓄积过多。应特别注意水潴留引起的危险,尽量减少饮水并定期称量体重。如体重逐渐增加,血清钠低于130 mmol/L或血浆渗透压低于270 mOsm/kg体重时,应减少大量饮水并停止使用本药。本药不能缩短因血小板减少而引起过长的出血时间。
孕妇及哺乳期妇女用药
当给于大鼠和家兔去氨加压素的剂量超过人用剂量100倍时,未见致畸胎病例。曾有报道3例致畸是因在妊娠期服用去氨加压素治疗尿崩症,但超过120个病例报告表明,在妊娠期服用本药的孕妇均正常。用大量检测数据对29个儿童检查在妊娠期给予本药产生的致畸率并未见增长。
药物相互作用
吲哚美辛会加强患者对本药的反应,但不会影响其反应持续时间。一些可释放抗利尿激素的药物,如三环类抗抑郁剂、氯丙嗪、卡马西平等,可增加抗利尿作用并有引起体液潴留的危险。
药物过量
症状 :增加体液潴留和低钠血症。治疗 :对无症状的低钠血症病例,停用去氨加压素,限制饮水 ;对有症状的病人,可根据症状输入等渗或高渗氯化钠液。当体液潴留症状严重时(抽搐及神志不清)需加服呋塞米。
贮藏/有效期
应置于冰箱内(2-8°C)贮存。有效期3年。
Octostim Nasenspray 1.5mg/ml 2.5ml 
Was ist Octostim und wann wird es angewendet?
Octostim ist eine leicht veränderte, synthetisch hergestellte Form des körpereigenen Hormons Vasopressin, das von der Hirnanhangdrüse in den Blutkreislauf abgegeben wird.
Octostim wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet, wenn infolge angeborener oder erworbener Störung der Blutgerinnung die Blutungszeit wesentlich verlängert ist. Octostim ist besonders bei leichten bis mittelschweren Fällen von Hämophilie A und der von Willebrand-Jürgens Krankheit, aber auch bei Störungen der Funktion der Blutplättchen wirksam.
Octostim wird zur Normalisierung der Blutgerinnung nach inneren und äusseren Blutungen oder vorsorglich 1–2 Stunden vor chirurgischen oder zahnärztlichen Eingriffen verabreicht.
Im Regelfall wird Octostim Injektionslösung direkt durch den Arzt in eine Vene oder unter die Haut gespritzt. Bei plötzlich auftretenden Blutungen kann Octostim auch vom Patienten oder der Patientin selbst verabreicht werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Octostim darf vom Patienten oder von der Patientin selbst nur dann angewendet werden, wenn der Arzt bzw. die Ärztin vorher die Wirksamkeit des Medikaments mit einem Test nachgewiesen hat.
Für den Fall der Selbstverabreichung der Injektionslösung in Notfällen (ausschliesslich unter die Haut) muss der Patient oder die Patientin vorgängig durch den Arzt beraten und gründlich über die praktische Anwendung instruiert werden.
Zur Selbsttherapie bei bedrohlichen Verletzungen kann der Octostim Nasalspray angewendet werden. Nach Selbstverabreichung von Octostim ist die Konsultation eines Arztes bzw. einer Ärztin innert weniger Stunden absolut erforderlich.
Wann darf Octostim nicht angewendet werden?
Bei Unverträglichkeit eines Inhaltsstoffes darf Octostim nicht angewendet werden.
Bei schweren Blutgerinnungsstörungen und bei der von Willebrand-Jürgens Krankheit vom Typ III und IIB ist Octostim wirkungslos.
Patienten und Patientinnen mit instabilen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, mit ständig erhöhtem Durstgefühl und/oder übermässiger Flüssigkeitsaufnahme dürfen Octostim nicht anwenden.
Wann ist bei der Anwendung von Octostim Vorsicht geboten?
Bei Patienten und Patientinnen mit Herzfehlern, hohem Blutdruck oder chronischen Nierenleiden können unter Octostim die unten beschriebenen Nebenwirkungen verstärkt auftreten.
Da der Wirkstoff von Octostim die Eigenschaft besitzt, die Urinausscheidung zu drosseln, besteht die Gefahr, dass zuviel Wasser im Körper zurückbehalten wird. Deshalb soll während der Anwendung von Octostim über mindestens 8 Stunden die Flüssigkeitsaufnahme reduziert und aufs Durstlöschen beschränkt werden.
Bei Patienten, welche harntreibende Mittel einnehmen, muss der Flüssigkeitshaushalt durch den Arzt bzw. die Ärztin regelmässig kontrolliert werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Octostim während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft oder der Stillzeit auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder den Apotheker bzw. die Ärztin oder die Apothekerin um Rat fragen.
Octostim tritt nur in kleinen Mengen in die Muttermilch über. Nebenwirkungen können beim Säugling praktisch ausgeschlossen werden, da das Medikament im Magen-Darmtrakt sofort abgebaut und unwirksam gemacht wird.
Wie verwenden Sie Octostim?
Die Selbstverabreichung von Octostim als Injektion unter die Haut darf nur nach gründlicher praktischer Instruktion durch den Arzt oder die Ärztin erfolgen.
Bei Verwendung der Injektionslösung beträgt die übliche Dosierung 0,3 µg pro kg Körpergewicht. Eine Ampulle zu 15 µg reicht demnach für eine Person von 50 kg Körpergewicht. Auf Anweisung des Arztes kann die Behandlung in Abständen von 12 Stunden wiederholt werden.
Bei Verwendung des Nasalsprays im Falle von bedrohlichen Verletzungen kann ein Sprühstoss einmal in jedes Nasenloch gesprüht werden. Bei Kindern ab 35 kg soll nur ein Sprühstoss in die Nase gesprüht werden. Anschliessend ist sofort der Arzt oder die Ärztin aufzusuchen.
Bei kleineren Kindern (unter 35 kg) soll zur Selbsttherapie bei bedrohlichen Verletzungen anstatt Octostim Nasalspray eine Injektion von Octostim Injektionslösung unter die Haut (0,3 µg/kg) verabreicht werden.
Gebrauchsanweisung zur korrekten Anwendung von Octostim Nasalspray:
1. Schutzkappe entfernen.
2. Die Sprayflasche halten wie in Abbildung 2 gezeigt. Vor dem erstmaligen Gebrauch oder wenn die Sprayflasche 1 Woche und länger nicht benutzt wurde: Pumpventil drücken (ca. 4×), bis die Pumpe einen gleichmässigen Sprühnebel abgibt. Darauf achten, dass das Ende des Schläuchleins in der Sprayflasche immer in Flüssigkeit eingetaucht bleibt. (A)
3. Den Kopf leicht nach hinten neigen und die Sprühdüse an ein Nasenloch führen (Sprühdüse nicht zu tief in die Nase einführen). Die Atmung anhalten und das Pumpventil einmal drücken.
4. Beträgt die verschriebene Dosis 2 Sprühstösse, ist der Vorgang beim zweiten Nasenloch gemäss Punkt 3 zu wiederholen. Beträgt die verschriebene Dosis mehr als 2 Sprühstösse, muss ca. 5 Min. gewartet werden, bis das erste Nasenloch erneut besprüht werden kann.
5. Schutzkappe aufsetzen. Sprayflasche stehend aufbewahren.
8739.png
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Octostim haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Octostim auftreten:
Gelegentlich: vorübergehender Blutdruckabfall mit geringfügiger Erhöhung der Pulsfrequenz, vorübergehender Blutdruckanstieg, verstopfte Nase, eine Entzündung in der Nase, Nasenbluten, Bauchkrämpfe und –schmerzen, Übelkeit, Durchfall, Kopfschmerzen, Müdigkeit.
Selten: Thrombosen, akuter Hirn- oder Herzinfarkt.
In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautrötungen, Fieber, Lungenkrämpfe und allergische Reaktionen auftreten.
Wenn Sie gleichzeitig an Herzschwäche, hohem Blutdruck oder chronischer Nierenerkrankung leiden, können die Nebenwirkungen verstärkt auftreten.
In seltenen Fällen kann es zu einer Überwässerung des Körpers kommen. Es sind dabei Anzeichen wie erhöhter Blutdruck, erhöhte Pulsfrequenz, Gesichtsrötung, Kopfschmerzen, Krämpfe, Übelkeit und Bauchkrämpfe und in schweren Fällen allgemeine Krampfanfälle, Hirnschwellung und tiefe Bewusstlosigkeit (Koma) zu erwarten. Nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit Ihrem Arzt bzw. Ärztin auf. Alle Verdachtsfälle auf Hirnschwellung (Krampfanfälle und Bewusstseinsverlust) erfordern eine sofortige Einweisung in die Intensivtherapie. Die Gefahr einer Überwässerung besteht auch, wenn während der Behandlung die Flüssigkeitsaufnahme nicht reduziert wird (vgl. «Wann ist bei der Anwendung von Octostim Vorsicht geboten?»).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Bei Veränderungen der Nasenschleimhaut, wie sie vorübergehend bei Erkältungen oder Heuschnupfen vorkommen, ist die Aufnahme des Wirkstoffes von Octostim durch die Nasenschleimhaut stark gestört, sodass der Octostim Nasalspray unwirksam ist. In diesen Fällen sollte eine Injektion unter die Haut mit Octostim Injektionslösung erfolgen.
Octostim vermindert die Reaktionsfähigkeit nicht und führt nicht zu Abhängigkeit.
Octostim Injektionslösung muss im Kühlschrank (2–8 °C) aufbewahrt werden.
Octostim Nasalspray kann bei Raumtemperatur (15–25 °C) gelagert werden. Octostim Nasalspray darf nicht tiefgekühlt werden.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Der nicht verwendete Inhalt von angebrochenen Ampullen muss verworfen werden.
Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, die über die ausführliche Fachinformation verfügen.
Was ist in Octostim enthalten?
Octostim Injektionslösung enthält:
Wirkstoff: Desmopressin 15 µg/ml.
Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Wasser.
Octostim Nasalspray enthält:
Wirkstoff: Desmopressin 1,5 mg/ml.
Hilfsstoffe: Konservierungsmittel: Benzalkoniumchlorid.
Zulassungsnummer
52711, 53745 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Octostim? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Octostim Injektionslösung: Packung zu 10 Ampullen à 1 ml (15 µg/ml).
Octostim Nasalspray: Sprühflasche zu 2,5 ml, entsprechend 25 Sprühstösse à 150 µg (1,5 mg/ml).
Zulassungsinhaberin
Ferring AG, 6340 Baar. 

】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇Minirin Tabletten 90×0.1mg(De.. 下一篇Octostim Injektionslösung ..

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章