部份中文去氨加压素处方资料（仅供参考）
英文名：Desmopressin acetate
商品名：Octostim Nasenspray
中文名：去氨加压素鼻腔喷雾的溶液
生产商：辉凌制药
药品简介
Octostim(Desmopressin acetate)为天然精氨盐加压素的结构类似物,用于轻度至中度A型血友病和I型von Willebrand病的手术前和创伤后VIII因子和von Willebrand因子的升高。该制剂还可以用于缩短尿毒症血小板功能障碍的出血时间。
药理作用
Octostim含有去氨加压素，一种天然激素精氨酸加压素的结构类似物。天然激素发生了两种变化，主要是LCistein的脱氨酶并用8-L-精氨酸取代8-D-精氨酸。
鼻内给药300微克去氨加压素通常会导致血浆中凝血因子VIII（VIII:C）活性加倍。它还增加了血管性血友病因子（VWF:Ag）抗原性的含量，但程度较小。同时，纤溶酶原激活物（PA）释放。对凝血剖面的影响与静脉注射0.2微克/公斤去氨加压素的影响相同。
适应症
对试验剂量有积极反应的Aleve血友病和血管性血友病（I型，凝血因子VIII活性高于AL5%）患者的出血治疗和出血预防。在特殊情况下，也可以治疗这些疾病的中度表现。
在对试验剂量反应积极的患者中，由于血栓细胞改变，出血时间延长的异常缩短。
用法与用量
鼻道
在应用程序之前，请按一下鼻子。将喷嘴放在鼻孔内，并按下一次。每一次喷洒都会释放0.1毫升的剂量，相当于150微克醋酸去司莫普利。如果规定了更大的剂量，建议将一半的剂量喷洒在鼻腔中。喷洒时，轻轻呼吸。
出血的治疗控制或出血预防：
出血期间给予300微克（每个鼻孔1次脉动）。每12小时重复一次，最多2-3天。在外科手术的情况下，建议静脉注射去甲加压素。
因子VIII:C凝血活性的预期增加是通过与因子VIII浓缩物处理相同的标准来评估的。然而，给药后1-2小时，VIII:C的浓度似乎会增加。因此，Octostim的作用不同于因子VIII的被动贡献，其中VIII:C的浓度在给药后立即开始下降。
醋酸去氨加压素治疗前凝血因子和出血时间的测定：
服用去氨加压素后，血浆因子VIII:C和VWF:Ag水平显著升高。然而，无论是在给药前还是给药后，都不可能建立这些因素的血浆浓度与出血时间的关系。因此，如果可能的话，每个患者都必须单独分析去甲加压素对出血时间的作用。
出血时间必须最大限度地标准化，即使用Simplate II。
出血时间和血浆凝血因子水平的测定必须由血液科医生进行。
禁忌症
在以下情况下不应使用Octostim：
-对去氨加压素或所列任何赋形剂过敏
-习惯性和精神性多饮
-心力衰竭和其他需要利尿剂治疗的疾病
-不稳定型心绞痛和失代偿性心力衰竭
-IIB型血管性血友病、A型血友病和I型血管性血友病的凝血因子VIII活性低于5%，B型血友病和具有抗凝血因子VIII的血友病。
保质期
首次打开包装后的保质期为6个月。
储存的特殊预防措施不要储存在25ºC以上。
包装的性质和内容
棕色I型玻璃瓶（预压缩泵）。Octostim以10毫升棕色玻璃瓶提供，其中含有2.5毫升溶液，并配有带有喷嘴和保护罩的预压缩喷雾泵。气溶胶泵的设计是在每次脉动中释放0.1ml溶液（150微克去甲加压素醋酸盐）。每个容器允许每瓶25次点击，对应12剂。
包装尺寸：1x2.5毫升。
上市许可持证商
辉凌制药
请参阅随附Octostim的完整处方信息：
https://botplusweb.farmaceuticos.com/Documentos/2015/11/13/93394.pdf
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Octostim Nasenspray 1.5mg/ml 2.5ml 
Was ist Octostim und wann wird es angewendet?
Octostim ist eine leicht veränderte, synthetisch hergestellte Form des körpereigenen Hormons Vasopressin, das von der Hirnanhangdrüse in den Blutkreislauf abgegeben wird.
Octostim wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet, wenn infolge angeborener oder erworbener Störung der Blutgerinnung die Blutungszeit wesentlich verlängert ist. Octostim ist besonders bei leichten bis mittelschweren Fällen von Hämophilie A und der von Willebrand-Jürgens Krankheit, aber auch bei Störungen der Funktion der Blutplättchen wirksam.
Octostim wird zur Normalisierung der Blutgerinnung nach inneren und äusseren Blutungen oder vorsorglich 1–2 Stunden vor chirurgischen oder zahnärztlichen Eingriffen verabreicht.
Im Regelfall wird Octostim Injektionslösung direkt durch den Arzt in eine Vene oder unter die Haut gespritzt. Bei plötzlich auftretenden Blutungen kann Octostim auch vom Patienten oder der Patientin selbst verabreicht werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Octostim darf vom Patienten oder von der Patientin selbst nur dann angewendet werden, wenn der Arzt bzw. die Ärztin vorher die Wirksamkeit des Medikaments mit einem Test nachgewiesen hat.
Für den Fall der Selbstverabreichung der Injektionslösung in Notfällen (ausschliesslich unter die Haut) muss der Patient oder die Patientin vorgängig durch den Arzt beraten und gründlich über die praktische Anwendung instruiert werden.
Zur Selbsttherapie bei bedrohlichen Verletzungen kann der Octostim Nasalspray angewendet werden. Nach Selbstverabreichung von Octostim ist die Konsultation eines Arztes bzw. einer Ärztin innert weniger Stunden absolut erforderlich.
Wann darf Octostim nicht angewendet werden?
Bei Unverträglichkeit eines Inhaltsstoffes darf Octostim nicht angewendet werden.
Bei schweren Blutgerinnungsstörungen und bei der von Willebrand-Jürgens Krankheit vom Typ III und IIB ist Octostim wirkungslos.
Patienten und Patientinnen mit instabilen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, mit ständig erhöhtem Durstgefühl und/oder übermässiger Flüssigkeitsaufnahme dürfen Octostim nicht anwenden.
Wann ist bei der Anwendung von Octostim Vorsicht geboten?
Bei Patienten und Patientinnen mit Herzfehlern, hohem Blutdruck oder chronischen Nierenleiden können unter Octostim die unten beschriebenen Nebenwirkungen verstärkt auftreten.
Da der Wirkstoff von Octostim die Eigenschaft besitzt, die Urinausscheidung zu drosseln, besteht die Gefahr, dass zuviel Wasser im Körper zurückbehalten wird. Deshalb soll während der Anwendung von Octostim über mindestens 8 Stunden die Flüssigkeitsaufnahme reduziert und aufs Durstlöschen beschränkt werden.
Bei Patienten, welche harntreibende Mittel einnehmen, muss der Flüssigkeitshaushalt durch den Arzt bzw. die Ärztin regelmässig kontrolliert werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Octostim während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft oder der Stillzeit auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder den Apotheker bzw. die Ärztin oder die Apothekerin um Rat fragen.
Octostim tritt nur in kleinen Mengen in die Muttermilch über. Nebenwirkungen können beim Säugling praktisch ausgeschlossen werden, da das Medikament im Magen-Darmtrakt sofort abgebaut und unwirksam gemacht wird.
Wie verwenden Sie Octostim?
Die Selbstverabreichung von Octostim als Injektion unter die Haut darf nur nach gründlicher praktischer Instruktion durch den Arzt oder die Ärztin erfolgen.
Bei Verwendung der Injektionslösung beträgt die übliche Dosierung 0,3 µg pro kg Körpergewicht. Eine Ampulle zu 15 µg reicht demnach für eine Person von 50 kg Körpergewicht. Auf Anweisung des Arztes kann die Behandlung in Abständen von 12 Stunden wiederholt werden.
Bei Verwendung des Nasalsprays im Falle von bedrohlichen Verletzungen kann ein Sprühstoss einmal in jedes Nasenloch gesprüht werden. Bei Kindern ab 35 kg soll nur ein Sprühstoss in die Nase gesprüht werden. Anschliessend ist sofort der Arzt oder die Ärztin aufzusuchen.
Bei kleineren Kindern (unter 35 kg) soll zur Selbsttherapie bei bedrohlichen Verletzungen anstatt Octostim Nasalspray eine Injektion von Octostim Injektionslösung unter die Haut (0,3 µg/kg) verabreicht werden.
Gebrauchsanweisung zur korrekten Anwendung von Octostim Nasalspray:
1. Schutzkappe entfernen.
2. Die Sprayflasche halten wie in Abbildung 2 gezeigt. Vor dem erstmaligen Gebrauch oder wenn die Sprayflasche 1 Woche und länger nicht benutzt wurde: Pumpventil drücken (ca. 4×), bis die Pumpe einen gleichmässigen Sprühnebel abgibt. Darauf achten, dass das Ende des Schläuchleins in der Sprayflasche immer in Flüssigkeit eingetaucht bleibt. (A)
3. Den Kopf leicht nach hinten neigen und die Sprühdüse an ein Nasenloch führen (Sprühdüse nicht zu tief in die Nase einführen). Die Atmung anhalten und das Pumpventil einmal drücken.
4. Beträgt die verschriebene Dosis 2 Sprühstösse, ist der Vorgang beim zweiten Nasenloch gemäss Punkt 3 zu wiederholen. Beträgt die verschriebene Dosis mehr als 2 Sprühstösse, muss ca. 5 Min. gewartet werden, bis das erste Nasenloch erneut besprüht werden kann.
5. Schutzkappe aufsetzen. Sprayflasche stehend aufbewahren.
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Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Octostim haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Octostim auftreten:
Gelegentlich: vorübergehender Blutdruckabfall mit geringfügiger Erhöhung der Pulsfrequenz, vorübergehender Blutdruckanstieg, verstopfte Nase, eine Entzündung in der Nase, Nasenbluten, Bauchkrämpfe und –schmerzen, Übelkeit, Durchfall, Kopfschmerzen, Müdigkeit.
Selten: Thrombosen, akuter Hirn- oder Herzinfarkt.
In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautrötungen, Fieber, Lungenkrämpfe und allergische Reaktionen auftreten.
Wenn Sie gleichzeitig an Herzschwäche, hohem Blutdruck oder chronischer Nierenerkrankung leiden, können die Nebenwirkungen verstärkt auftreten.
In seltenen Fällen kann es zu einer Überwässerung des Körpers kommen. Es sind dabei Anzeichen wie erhöhter Blutdruck, erhöhte Pulsfrequenz, Gesichtsrötung, Kopfschmerzen, Krämpfe, Übelkeit und Bauchkrämpfe und in schweren Fällen allgemeine Krampfanfälle, Hirnschwellung und tiefe Bewusstlosigkeit (Koma) zu erwarten. Nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit Ihrem Arzt bzw. Ärztin auf. Alle Verdachtsfälle auf Hirnschwellung (Krampfanfälle und Bewusstseinsverlust) erfordern eine sofortige Einweisung in die Intensivtherapie. Die Gefahr einer Überwässerung besteht auch, wenn während der Behandlung die Flüssigkeitsaufnahme nicht reduziert wird (vgl. «Wann ist bei der Anwendung von Octostim Vorsicht geboten?»).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Bei Veränderungen der Nasenschleimhaut, wie sie vorübergehend bei Erkältungen oder Heuschnupfen vorkommen, ist die Aufnahme des Wirkstoffes von Octostim durch die Nasenschleimhaut stark gestört, sodass der Octostim Nasalspray unwirksam ist. In diesen Fällen sollte eine Injektion unter die Haut mit Octostim Injektionslösung erfolgen.
Octostim vermindert die Reaktionsfähigkeit nicht und führt nicht zu Abhängigkeit.
Octostim Injektionslösung muss im Kühlschrank (2–8 °C) aufbewahrt werden.
Octostim Nasalspray kann bei Raumtemperatur (15–25 °C) gelagert werden. Octostim Nasalspray darf nicht tiefgekühlt werden.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Der nicht verwendete Inhalt von angebrochenen Ampullen muss verworfen werden.
Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, die über die ausführliche Fachinformation verfügen.
Was ist in Octostim enthalten?
Octostim Injektionslösung enthält:
Wirkstoff: Desmopressin 15 µg/ml.
Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Wasser.
Octostim Nasalspray enthält:
Wirkstoff: Desmopressin 1,5 mg/ml.
Hilfsstoffe: Konservierungsmittel: Benzalkoniumchlorid.
Zulassungsnummer
52711, 53745 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Octostim? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Octostim Injektionslösung: Packung zu 10 Ampullen à 1 ml (15 µg/ml).
Octostim Nasalspray: Sprühflasche zu 2,5 ml, entsprechend 25 Sprühstösse à 150 µg (1,5 mg/ml).
Zulassungsinhaberin
Ferring AG, 6340 Baar.