| 简介：
近日，FDA已经批准由0.5 mg度他雄胺和0.4 mg坦索罗辛组成的单胶囊药物，用于治疗男性良性前列腺增生症，度他雄胺和坦索罗辛都为治疗BPH尿路症状的药物。度他雄胺/坦索罗辛的推荐剂量是单药0.5 mg/0.4 mg胶囊，每天同一餐后约30分钟服用，这一药物应避免同时应用CYP 3A4强抑制剂，其他α-受体阻滞剂或者5磷酸二酯酶抑制剂。
JALYN（度他雄胺和盐酸坦洛新 dutasteride and tamsulosin hydrochloride）胶囊 供口服使用
最初的美国批准：2010
作用机制
JALYN是两种具有不同作用机制的药物的组合，用于改善BPH患者的症状：度他雄胺，一种5-α-还原酶抑制剂和坦洛新，一种α1A-肾上腺素能受体拮抗剂。
度他雄胺
度他雄胺抑制睾酮转化为DHT。 DHT是雄激素主要负责最初的发展和随后的前列腺增大。睾酮通过酶5α-还原酶被转化为DHT，其存在2种同种型，1型和2型。2型同工酶主要在生殖组织中有活性，而1型同工酶也负责睾酮在皮肤和肝脏。
度他雄胺是1型和2型5-α-还原酶同工酶的竞争性和特异性抑制剂，与它形成稳定的酶复合物。已经在体外和体内条件下评估了该复合物的解离并且非常缓慢。度他雄胺不与人类雄激素受体结合。
坦索罗辛
平滑肌张力由交感神经刺激α1-肾上腺素能受体介导，α1-肾上腺素能受体在前列腺，前列腺囊，前列腺尿道和膀胱颈中丰富。这些肾上腺素能受体的阻断可导致膀胱颈和前列腺的平滑肌松弛，导致尿流率的改善和BPH症状的减轻。
坦索罗辛是一种α1肾上腺素受体阻断剂，对人类前列腺中的α1受体表现出选择性。至少有3种离散的α1肾上腺素能受体亚型被鉴定出来：α1A，α1B和α1D;它们在人体器官和组织中的分布不同。人类前列腺中大约70％的α1受体属于α1A亚型。坦索罗辛不打算用作抗高血压药。
适应症和用法
JALYN是一种5-α还原酶抑制剂度他雄胺与α-肾上腺素能拮抗剂坦索罗辛的组合，用于治疗男性前列腺肥大症状性良性前列腺增生症（BPH）。
使用限制：
含有度他雄胺的产品，包括JALYN，未被批准用于预防前列腺癌。
剂量和给药
•每天在同一餐后约30分钟服用一粒胶囊。
•吞服整个胶囊。
剂型和强度
0.5mg度他雄胺和0.4mg盐酸坦索罗辛。
禁忌症
•怀孕和有生育潜力的妇女。
•儿科患者。
•先前已经证实对度他雄胺，其他5-α-还原酶抑制剂，坦索罗辛或JALYN的任何组分具有临床上显着的超敏反应（例如，严重皮肤反应，血管性水肿，荨麻疹，瘙痒症，呼吸症状）的患者。
警告和注意事项
•可能会发生体位性低血压和/或晕厥。建议患者出现与体位性低血压相关的症状，并避免发生晕厥可能导致受伤的情况。
•不要将JALYN与其他α-肾上腺素能拮抗剂一起使用，因为这可能会增加低血压的风险。
•JALYN将血清前列腺特异性抗原（PSA）浓度降低约50％。然而，在JALYN期间PSA的任何确认增加可能表明前列腺癌的存在并且应评估，即使这些值仍处于未治疗男性的正常范围内。
•请勿使用JALYN与细胞色素P450（CYP）3A4的强抑制剂（例如酮康唑）。慎用中度CYP3A4抑制剂（如红霉素）或强效（如帕罗西汀）或中度CYP2D6抑制剂，CYP3A4和CYP2D6抑制剂的组合或CYP2D6已知不良代谢剂。与已知抑制剂一起使用可引起药物暴露显着增加。
•谨慎使用磷酸二酯酶-5-（PDE-5）抑制剂，因为这可能会增加低血压的风险。
•含度他雄胺的药物，包括JALYN，可能会增加高度前列腺癌的风险。
•在开始JALYN治疗之前，应考虑可能导致类似症状的其他泌尿系统疾病。
•怀孕或可能怀孕的女性不应使用JALYN胶囊，因为这可能会对男性胎儿造成潜在风险。
•向患者建议阴茎异常勃起的可能性和严重性。
•患者在最后一次使用JALYN后6个月内不应献血。
•在接受α-肾上腺素能受体拮抗剂治疗后，在白内障和青光眼手术期间观察到术中软斑鸢尾综合征。建议考虑进行白内障或青光眼手术的患者告知他们的眼科医生他们服用或已服用JALYN胶囊。
•小心谨慎
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