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Flomax Capsules 0.4mg(tamsulosin 盐酸坦索罗辛胶囊)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 0.4毫克/胶囊 30胶囊/瓶 
包装规格 0.4毫克/胶囊 30胶囊/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
勃林格殷格翰
生产厂家英文名:
Boehringer Ingelheim
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/flomax.html
该药品相关信息网址2:
http://www.rxlist.com/flomax-drug.htm
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
FLOMAX 0.4mg/capusle 30 capusles/box
原产地英文药品名:
TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE
中文参考商品译名:
FLOMAX 0.4毫克/胶囊 30胶囊/瓶
中文参考药品译名:
盐酸坦索罗辛
曾用名:
简介:

 

盐酸坦索罗辛(tamsulosin hydrochloride)系第三代超选择性长效α1的抑制剂,于获FDA批准,商品名Flomax。该药能特异地抑制前列腺平滑肌的收缩,迅速缓解。
Flomax一般治疗前列腺增大(良性前列腺增生症;良性前列腺增生症)。也可用于医生确诊的其他病症。
Flomax是一个α-受体阻滞剂。它的工作原理是放松前列腺癌和膀胱癌的肌肉,这有助于改善尿流,减少前列腺增生的症状。
批准日期:1997年9月12日  公司:勃林格殷格翰
FLOMAX(盐酸坦索罗辛[tamsulosin hydrochloride])胶囊,0.4毫克,供口服使用
最初的美国批准:1997年
作用机制
与良性前列腺增生(BPH)相关的症状与膀胱出口梗阻有关,其由两个基本组成部分组成:静态和动态。静态成分与前列腺大小的增加有关,部分地由前列腺基质中的平滑肌细胞的增殖引起。然而,BPH症状的严重程度和尿道梗阻的程度与前列腺的大小不相关。动态成分是前列腺和膀胱颈中平滑肌张力增加导致膀胱出口收缩的函数。平滑肌张力由α1肾上腺素能受体的交感神经刺激介导,其在前列腺,前列腺囊,前列腺尿道和膀胱颈中丰富。阻断这些肾上腺素能受体可导致膀胱颈和前列腺中的平滑肌松弛,从而改善尿流率并减少BPH症状。
坦索罗辛是一种α1肾上腺素能受体阻断剂,对人前列腺中的α1受体具有选择性。已经鉴定出至少三种不连续的α1肾上腺素能受体亚型:α1A,α1B和α1D;它们的分布在人体器官和组织之间不同。人前列腺中大约70%的α1受体是α1A亚型。
FLOMAX胶囊不适合用作抗高血压药物。
适应症和用法
FLOMAX是α1肾上腺素能受体拮抗剂,用于治疗良性前列腺增生的体征和症状。
FLOMAX胶囊不适用于治疗高血压。
剂量和给药
每天一次0.4mg,每天在同一餐后约半小时服用。不应压碎,咀嚼或打开FLOMAX胶囊。
对于在给药2至4周后未能对0.4mg剂量起反应的患者,可以每天一次增加至0.8mg。
如果停用或中断数天,则应再次开始治疗,每日一次0.4 mg。
剂量形式和强度
胶囊:0.4毫克。
禁忌症
已知对坦索罗辛盐酸盐或FLOMAX胶囊的任何成分过敏的患者禁用。
警告和注意事项
告知患者可能出现与体位性低血压相关的症状,并避免在发生晕厥时可能导致受伤的情况。
不应与CYP3A4的强抑制剂联合使用。谨慎使用CYP3A4的中度抑制剂,CYP2D6的强或中度抑制剂,已知CYP2D6代谢不良的患者,或与其他细胞色素P450抑制剂联合使用。
不应与其他α肾上腺素能阻滞剂联合使用。
同时使用华法林时要小心。
告知患者阴茎异常勃起的可能性和严重性。
在一些患者的白内障和青光眼手术中观察到术中软膜虹膜综合征。建议考虑白内障或青光眼手术的患者告诉他们的眼科医生他们服用了FLOMAX胶囊。
建议患者在治疗前和之后定期检查是否存在前列腺癌。
不良反应
0.4mg剂量或0.8mg剂量的最常见不良事件(≥2%的患者和比安慰剂更高的发生率)是头痛,头晕,鼻炎,感染,射精异常,虚弱,背部疼痛,腹泻,咽炎,胸部疼痛,咳嗽加重,嗜睡,恶心,鼻窦炎,失眠,性欲减退,牙齿紊乱,视力模糊。
要报告疑似不良反应,请联系Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals,Inc。(800)542-6257或(800)459-9906 TTY,或FDA 1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch
药物相互作用
0.4mg的FLOMAX胶囊不应与CYP3A4的强抑制剂(例如酮康唑)一起使用。FLOMAX胶囊应与CYP3A4的中度抑制剂(如红霉素)联合使用,与CYP2D6的强(如帕罗西汀)或中度(如特比萘芬)抑制剂联合使用,或在已知为CYP2D6弱代谢者的患者中使用,特别是在高于0.4mg(例如,0.8mg)的剂量下。
同时使用PDE5抑制剂与坦索罗辛可能会导致症状性低血压。
用于特定人群
儿科用途:未指明用于儿科人群。
老年人使用:与年轻患者相比,疗效或安全性没有总体差异,但不能排除一些老年人的敏感性。
肾功能损害:尚未对终末期肾病患者进行过研究。
肝功能损害:尚未对严重肝功能损害患者进行研究。
包装提供/存储和处理
FLOMAX胶囊0.4毫克由高密度聚乙烯瓶提供,每瓶含有100个硬明胶胶囊,橄榄绿不透明帽和橙色不透明体。 胶囊在一侧印有FLOMAX 0.4mg,另一侧印有BI 58。
FLOMAX胶囊0.4毫克,100粒胶囊(NDC 0597-0058-01)
储存在25°C(77°F); 允许偏移15°C-30°C(59°F-86°F)[见USP受控室温]。
将FLOMAX胶囊和所有药物放在儿童接触不到的地方。
完整说明资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c00d5f7b-dad7-4479-aae2-fea7c0db40ed
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FLOMAX 0.4MG CAP 100/EA  TAMSULOSIN HCL 持证商:BOEHRINGER INGELHEIM NDC:00597-0058-01 参考价格(美元):1276.78
FLOMAX CAP 0.4MG 100     TAMSULOSIN HCL 持证商:BOEHRINGER INGELHEIM NDC:00597-0166-01 参考价格(美元):1097.19
FLOMAX CAP 0.4MG 100     TAMSULOSIN HCL 持证商:BOEHRINGER INGELHEIM NDC:00597-0058-01 参考价格(美元):1085.48 

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