部份中文索非那新/盐酸坦索罗辛处方资料（仅供参考）
英文名：Solifenacin/tamsulosin
商品名：Vesomni
中文名：索非那新/盐酸坦索罗辛复方缓释片
生产商：安斯泰来制药
药品简介
2013年5月24日，欧洲子药品评价委员会（MEB）已批准了VESOMNI的上市许可（MAA），用于对单药疗法无足够响应的良性前列腺增生症（BPH）男性患者中度至重度储尿期症状（storage symptoms）及排尿期症状（voiding symptoms）的治疗。
VESOMNI是一种每日一次的薄膜包衣、双层修饰释放片剂，每片含6mg 抗胆碱索非那（antimuscarinic solifenacin）和0.4mg α1-肾上腺素能受体拮抗剂（α1-受体阻滞剂）坦洛新（tamsulosin）
作用机理
Vesomni是包含两种活性物质，索非那新和坦洛新的固定剂量组合片剂。这些药物在治疗与BPH相关的下尿路症状（LUTS）时具有独立和互补的作用机制，并伴有贮藏症状。
Solifenacin是毒蕈碱受体的竞争性和选择性拮抗剂，对测试的其他各种受体，酶和离子通道没有相关的亲和力。 Solifenacin对毒蕈碱M3受体的亲和力最高，其次是毒蕈碱M1和M2受体。
坦索罗辛是一种α1-肾上腺素能受体（AR）拮抗剂。它选择性地和竞争性地与突触后α1-ARs结合，特别是与亚型α1A和α1D结合，并且在下尿路组织中是有效的拮抗剂。
适应症
在对单药治疗没有足够反应的男性中，应对中度至重度的存储症状（紧急情况，排尿次数增加）和与前列腺增生（BPH）相关的排尿症状。
用法与用量
成年男性，包括老年人
每天口服一次Vesomni片剂（6mg/0.4mg），含或不含食物。每日最大剂量为一粒Vesomni片剂（6mg/0.4mg）。
片剂必须完整吞咽，完整无损，无咬伤或咀嚼。请勿挤压平板电脑。
肾功能不全的患者
尚未研究肾脏损害对Vesomni药代动力学的影响。但是，对单个活性物质的药代动力学的影响是众所周知的。Vesomni可用于轻度至中度肾功能不全（肌酐清除率> 30mL/min）的患者。严重肾功能不全（肌酐清除率≤30mL/min）的患者应谨慎治疗，这些患者的最大每日剂量为一粒Vesomni片剂（6mg/0.4mg）。
肝功能不全患者
尚未研究肝功能损害对Vesomni药代动力学的影响。但是，对单个活性物质的药代动力学的影响是众所周知的。 Vesomni可用于轻度肝功能不全（Child-Pugh评分≤7）的患者。中度肝功能不全（Child-Pugh评分7-9）的患者应谨慎治疗，这些患者的最大每日剂量为一粒Vesomni片剂（6mg/0.4mg）。在严重肝功能不全（Child-Pugh评分> 9）的患者中，禁止使用Vesomni。
中度和强力细胞色素P450 3A4抑制剂
Vesomni的最大每日剂量应限制为一片（6mg/0.4mg）。接受中度或强度CYP3A4抑制剂（例如CYP3A4）同时治疗的患者应谨慎使用Vesomni。维拉帕米，酮康唑，利托那韦，奈非那韦，伊曲康。
小儿
没有有关在儿童和青少年中使用Vesomni的相关适应症。
保质期
3年。
特殊的储存注意事项
药用产品不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
铝泡罩包装，包含10、14、20、28、30、50、56、60、90、100或200片。
并非所有包装尺寸都可以销售。
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5245/smpc