部份中文富马酸非索罗定处方资料（仅供参考）
英文名：fesoterodine fumarate
商品名：Toviaz Comprimidos
中文名：富马酸非索罗定缓释片
生产商：辉瑞公司
药品介绍
2012年6月7日，新药Toviaz（fesoterodine fumarate 富马酸非索罗定）已获欧美批上市，用于膀胱过度活动症（OAB）患者尿频、尿急、尿失禁或所有这些症状组合的治疗。
作用机制
Fesoterodine是一种竞争性的特异性毒蕈碱受体拮抗剂。它被非特异性血浆酯酶快速而广泛地水解成 5-羟甲基衍生物，它的主要活性代谢物，是非索罗定的主要活性药理原理。
适应症
TOVIAZ适用于成人治疗膀胱过度活动综合征可能出现的症状（尿频增加和/或尿急和/或急迫性尿失禁）。
用法与用量
剂量
成人（包括老人）
推荐的起始剂量为4mg，每天一次。根据个体反应，剂量可增加至8mg，每日一次。每日最大剂量为8毫克。
在2至8周之间观察到完全治疗效果。因此，建议在治疗8周后重新评估个体患者的疗效。
在肾和肝功能正常的受试者同时服用强效CYP3A4抑制剂时，TOVIAZ的最大日剂量应为4mg，每天一次。
特殊人群
肾和肝功能损害
下表提供了肾或肝受损受试者在不存在和存在中度和强效 CYP3A4 抑制剂的情况下的每日给药建议。
                     中度(3)或强效(4)CYP3A4抑制剂
                    没有任何        缓和       强效
             温和   4→8毫克(2)     4毫克    应该避免
肾损伤(1)    缓和   4→8毫克(2)     4毫克      禁忌
             严重      4毫克       应该避免    禁忌
肝功能损害   温和   4→8毫克(2)     4毫克    应该避免
             缓和      4毫克       应该避免    禁忌
(1) 轻度GFR=50-80 毫升/分钟；中等GFR=30-50 毫升/分钟；严重GFR=<30​​毫升/分钟
(2)谨慎增加剂量
(3)中度CYP3A4抑制剂。
(4) 强效CYP3A4抑制剂
TOVIAZ 禁用于有严重肝受损受试者。
儿科人群
TOVIAZ在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
片剂每天一次与液体一起服用并整个吞服。TOVIAZ可以在有或没有食物的情况下给药。
禁忌症
• 对活性物质或花生或大豆或任何赋形剂过敏
• 尿潴留
• 胃潴留
• 不受控制的窄角青光眼
• 重症肌无力
• 严重肝功能损害（Child Pugh C）
• 在中度至重度肝或肾功能不全的受试者中同时使用强效CYP3A4抑制剂
• 严重的溃疡性结肠炎
• 有毒的巨结肠。
保质期
2年
储存的特别注意事项
请勿在 25°C以上储存。
存放在原包装中，以防受潮。
容器的性质和内容
TOVIAZ 4mg和8mg 片剂采用铝铝泡罩包装，装在纸盒中，每盒7、14、28、30、56、84、98 或 100片。此外，TOVIAZ 4mg和8mg片剂也包装在 HDPE 瓶中，每瓶30或 90片。
请参阅随附的Toviaz完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/20928
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TOVIAZ 8mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 28comprimidos.
Precio TOVIAZ 8mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 28 comprimidos: PVP 112.74 Euros. con aportación normal(11 de Febrero de 2022).
Laboratorio titular: PFIZER EUROPE MA EEIG.
Laboratorio comercializador: PFIZER S.L.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antiespasmódicos urinarios. Sustancia final: Fesoterodina.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de FESOTERODINA 8 MG 28 COMPRIMIDOS LIBERACION MODIFICADA.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/08/2020, la dosificación es 8 mg y el contenido son 28 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- FESOTERODINA FUMARATO. Principio activo: 8 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 8 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
TOVIAZ 8mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 28 comprimidos. PVP 112.74€
TOVIAZ 8mg comprimidos de liberacion prolongada 28 comprimidos de liberacion prolongada. PVP 112.74€
TOVIAZ 8 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 28 comprimidos. PVP 112.74€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 10 de Mayo de 2007.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Mayo de 2007.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10 de Mayo de 2007.
Duplicidades terapéuticas:
Antiespasmódicos urinarios. Descripción: Fármacos para el control de frecuencia urinaria e incontinencia. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
4 excipientes:
TOVIAZ 8 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
DIBEHENATO DE GLICEROL.
LECITINA DE SOJA.
XILITOL (E-967).
LACTOSA HIDRATADA.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
Alerta: Pacientes con demencia Riesgo paciente: Aumento del riesgo de agitación, somnolencia, confusión, mareo y otros efectos anticolinérgicos. Recomendación: Se recomienda priorizar medidas no farmacológicas, si fuese imprescindible su utilización, usar a la dosis mínima.
Alerta: Pacientes con hiperplasia benigna de próstata Riesgo paciente: Riesgo de retención urinaria. Recomendación: Se recomienda priorizar medidas no farmacológicas, si fuese imprescindible su utilización, usar a la dosis mínima.
Alerta: Pacientes con estreñimiento crónico Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
Alerta: Pacientes tratados con fármacos con efecto anticolinégico potente (G_ANTICOLINERGICOS_POTENTES) Riesgo paciente: Aumento del riesgo de agitación, somnolencia, confusión, mareo y otros efectos anticolinérgicos Recomendación: Se recomienda priorizar medidas no farmacológicas, si fuese imprescindible su utilización, usar a la dosis mínima.
Alerta: Pacientes tratados con fármacos que provocan estreñimiento (G_estreñimiento) Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
Alerta: Tratamiento de los efectos adversos extrapiramidales de los neurolépticos Riesgo paciente: Aumento del riesgo de agitación, somnolencia, confusión, mareo y alteraciones en la marcha entre otros efectos anticolinérgicos Recomendación: Evitar su utilización. Si fuesen necesarios, utilizar un antipsicotico atípico a dosis bajas y el menor tiempo posible.
Alerta: Pacientes con glaucoma Riesgo paciente: Riesgo de exacerbación aguda del glaucoma. Recomendación: Se recomienda priorizar medidas no farmacológicas, si fuese imprescindible su utilización, usar a la dosis mínima.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fesoterodina.
Descripción clínica del producto: Fesoterodina 8 mg comprimido liberación modificada.
Descripción clínica del producto con formato: Fesoterodina 8 mg 28 comprimidos liberación modificada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la T.
Datos del medicamento actualizados el: 11 de Febrero de 2022.
Código Nacional (AEMPS): 658977. Número Definitivo: 07386008.