部份中文富马酸非索罗定处方资料（仅供参考）
商品名：Toviaz  Retardtabletten
英文名：fesoterodine fumarate
中文名：富马酸非索罗定缓释片
生产商：辉瑞公司
药品介绍
2012年6月7日，新药Toviaz（fesoterodine fumarate 富马酸非索罗定缓释片）已获批上市，用于膀胱过度活动症（OAB）患者尿频、尿急、尿失禁或所有这些症状组合的治疗。
作用机制
Fesoterodine是一种竞争性的特异性毒蕈碱受体拮抗剂。它被非特异性血浆酯酶快速而广泛地水解成 5-羟甲基衍生物，它的主要活性代谢物，是非索罗定的主要活性药理原理。
适应症
TOVIAZ适用于成人治疗膀胱过度活动综合征可能出现的症状（尿频增加和/或尿急和/或急迫性尿失禁）。
用法与用量
剂量
成人（包括老人）
推荐的起始剂量为4mg，每天一次。根据个体反应，剂量可增加至8mg，每日一次。每日最大剂量为8毫克。
在2至8周之间观察到完全治疗效果。因此，建议在治疗8周后重新评估个体患者的疗效。
在肾和肝功能正常的受试者同时服用强效CYP3A4抑制剂时，TOVIAZ的最大日剂量应为4mg，每天一次。
特殊人群
肾和肝功能损害
下表提供了肾或肝受损受试者在不存在和存在中度和强效 CYP3A4 抑制剂的情况下的每日给药建议。
                     中度(3)或强效(4)CYP3A4抑制剂
                    没有任何        缓和       强效
             温和   4→8毫克(2)     4毫克    应该避免
肾损伤(1)    缓和   4→8毫克(2)     4毫克      禁忌
             严重      4毫克       应该避免    禁忌
肝功能损害   温和   4→8毫克(2)     4毫克    应该避免
             缓和      4毫克       应该避免    禁忌
(1) 轻度GFR=50-80 毫升/分钟；中等GFR=30-50 毫升/分钟；严重GFR=<30​​毫升/分钟
(2)谨慎增加剂量
(3)中度CYP3A4抑制剂。
(4) 强效CYP3A4抑制剂
TOVIAZ 禁用于有严重肝受损受试者。
儿科人群
TOVIAZ在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
片剂每天一次与液体一起服用并整个吞服。TOVIAZ可以在有或没有食物的情况下给药。
禁忌症
• 对活性物质或花生或大豆或任何赋形剂过敏
• 尿潴留
• 胃潴留
• 不受控制的窄角青光眼
• 重症肌无力
• 严重肝功能损害（Child Pugh C）
• 在中度至重度肝或肾功能不全的受试者中同时使用强效CYP3A4抑制剂
• 严重的溃疡性结肠炎
• 有毒的巨结肠。
保质期
2年
储存的特别注意事项
请勿在 25°C以上储存。
存放在原包装中，以防受潮。
容器的性质和内容
TOVIAZ 4mg和8mg 片剂采用铝铝泡罩包装，装在纸盒中，每盒7、14、28、30、56、84、98 或 100片。此外，TOVIAZ 4mg和8mg片剂也包装在 HDPE 瓶中，每瓶30或 90 片。
请参阅随附的Toviaz完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/20928
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Toviaz 8mg Retardtabletten
Pfizer Pharma GmbH
Produktinformation zu Toviaz 8mg Retardtabletten ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält einen Wirkstoff mit dem Namen Fesoterodinfumarat. Das ist ein so genannter Muskarinrezeptor-Antagonist, der die Aktivität einer überaktiven Blase vermindert und zur Behandlung der damit verbundenen Symptome bei Erwachsenen eingesetzt wird.
Mit dem Arzneimittel werden die Symptome einer überaktiven Blase behandelt, wie etwa:
Fehlende Kontrolle über die Blasenentleerung (Dranginkontinenz)
Plötzlicher Drang, Wasser lassen zu müssen (Harndrang)
Häufigere Blasenentleerung als üblich (erhöhte Harnfrequenz).
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Fesoterodin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
wenn Sie Ihre Blase nicht vollständig entleeren können (Harnverhalt),
wenn sich Ihr Magen nur langsam entleert (Magenretention),
wenn Sie trotz Behandlung an erhöhtem Augeninnendruck leiden (nicht behandeltes oder nicht ausreichend behandeltes Engwinkelglaukom),
wenn bei Ihnen eine extreme Muskelschwäche vorliegt (Myasthenia gravis),
wenn Sie Geschwüre und Entzündungen im Dickdarm haben (schwere Colitis ulcerosa),
wenn bei Ihnen eine akute Dickdarmerweiterung besteht ( toxisches Megakolon),
wenn Sie an schweren Leberproblemen leiden,
wenn Sie an Nierenerkrankungen oder mäßigen bis schweren Lebererkrankungen leiden und Arzneimittel einnehmen, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten: Itraconazol oder Ketoconazol (zur Beandlung von Pilzinfektionen), Ritonavir, Atazanavir, Indinavir, Saquinavir oder Nelfinavir (antivirale Arzneimittel zur Behandlung von HIV), Clarithromycin oder Telithromycin (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen) und Nefazodon (zur Behandlung von Depressionen).
Dosierung von Toviaz 8mg Retardtabletten
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immmer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die empfohlene Anfangsdosis ist eine 4-mg-Tablette täglich. Je nachdem, wie Sie auf das Arzneimittel ansprechen, kann Ihr Arzt Ihre Dosis auf eine 8-mg-Tablette täglich erhöhen.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn eine andere Person versehentlich Ihre Tabletten eingenommen hat, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder ein Krankenhaus. Zeigen Sie dort die Tablettenpackung vor.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, holen Sie die Einnahme nach, sobald Sie sich daran erinnern, nehmen Sie aber nicht mehr als 1 Tablette pro Tag ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Brechen Sie die Einnahme nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, da die Beschwerden Ihrer überaktiven Blase wieder auftreten oder stärker werden können, wenn Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel beenden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Es könnte sein, dass Fesoterodin für Sie nicht in allen Fällen geeignet ist. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
wenn Sie Schwierigkeiten mit der vollständigen Blasenentleerung haben (z. B. bei einer Vergrößerung der Prostata),
wenn bei Ihnen manchmal verminderte Darmbewegungen oder starke Verstopfung auftreten,
wenn Sie wegen einer Augenerkrankung mit der Bezeichnung Engwinkelglaukom behandelt werden,
wenn Sie an einer schwerwiegenden Nieren- oder Lebererkrankung leiden, muss Ihr Arzt unter Umständen Ihre Dosierung anpassen,
wenn Sie eine so genannte autonome Neuropathie haben, erkennbar an Symptomen wie Schwankungen des Blutdrucks oder Störungen der Darm- oder Sexualfunktion,
wenn bei Ihnen eine Erkrankung des Magen-Darm-Trakts mit Einfluss auf die Passage und/oder Verdauung von Nahrung besteht,
wenn Sie an Sodbrennen oder Aufstoßen leiden,
wenn Sie einen Harnwegsinfekt haben; dann muss Ihr Arzt Ihnen möglicherweise Antibiotika verschreiben.
Herzprobleme: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
Sie haben eine Veränderung im EKG (Herzuntersuchung), die als QT-Verlängerung bekannt ist, oder Sie nehmen ein Arzneimittel ein, von dem bekannt ist, dass es diese verursacht.
Sie haben einen langsamen Puls (Bradykardie).
Sie leiden an einer Herzerkrankung wie myokardialer Ischämie (verringerter Blutfluss zum Herzmuskel), unregelmäßigem Herzschlag oder Herzschwäche.
Sie haben eine Hypokaliämie, die sich in ungewöhnlich niedrigen Kaliumwerten im Blut äußert.
Kinder und Jugendliche
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, da noch zu klären ist, ob es bei ihnen wirkt und sicher ist.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschienen
Das Arzneimittel kann verschwommenes Sehen, Schwindel und Schläfrigkeit verursachen. Wenn solche Wirkungen bei Ihnen auftreten, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschienen bedienen.
Schwangerschaft
Sie sollen das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, da die Wirkungen von Fesoterodin auf die Schwangerschaft und das ungeborene nicht bekannt sind.
Es ist nicht bekannt, ob Fesoterodin in die Muttermilch übertritt. Stillen Sie daher während der Behandlung mit dem Arzneimittel nicht.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
Schlucken Sie die Tablette als Ganzes mit einem Glas Wasser. Zerkauen Sie die Tablette nicht!
Das Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Möglicherweise fällt es Ihnen leichter, an die Einnahme Ihres Arzneimittels zu denken, wenn Sie die Tabletten jeden Tag zur gleichen Tageszeit einnehmen.
Wechselwirkungen bei Toviaz 8mg Retardtabletten
Bei Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Ihr Arzt sagt Ihnen, ob Sie das Präparat zusammen mit anderen Arzneimittel einnehmen können.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden. Bei gleichzeitiger Einnahme bzw. Anwendung von Fesoterodin können Nebenwirkungen wie Mundtrockenheit, Verstopfung, Schwierigkeiten bei der Blasenentleerung oder Benommenheit stärker ausgeprägt sein oder häufiger auftreten.
Arzneimittel mit dem Wirkstoff Amantadin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit)
Bestimmte Arzneimittel zur Verbesserung der Magen-Darm-Beweglichkeit oder zur Linderung von Magenkrämpfen oder -spasmen und zur Vorbeugung gegen Reisekrankheit wie Arzneimittel, die Metoclopramid enthalten
Bestimmte Arzneimittel zur Beghandlung von psychiatrischen Erkrankungen wie Antidepressiva und Neuroleptika
Bitte informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Arzneimittel, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten, können den Abbau von Fesoterodin beschleunigen und damit seine Wirkung vermindern: Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel), Rifampicin (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen), Carbamazepin, Phenytoin und Phenobarbital (unter anderem zur Behandlung von Epilepsie)
Arzneimittel, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten, können die Fesoterodin-Spiegel im Blut erhöhen: Itraconazol oder Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Ritonavir, Atazanavir, Indinavir, Saquinavir oder Nelfinavir (antivirale Arzneimittel zur Behandlung von HIV), Clarithromycin oder Telithromycin (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen), Nefazodon (zur Behandlung von Depressionen), Fluoxetin oder Paroxetin (zur Behandlung von Depressionen und Angst), Buproprion (zur Raucherentwöhnung oder zur Behandlung von Depressionen), Chinidin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) und Cinacalcet (zur Behandlung dse Hyperthyreoidismus)
Arzneimittel, die den Wirkstoff Methadon enthalten (zur Behandlung von starken Schmerzen und Drogenproblemen).
Erfahrungsberichte zu Toviaz 8mg Retardtabletten, 14ST、28ST、100ST、