近日,美国食品和药物管理局（FDA）已批准Oxytrol(Oxybutynin Transdermal)，治疗急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的男性膀胱过度活动症。
Oxytrol(Oxybutynin Transdermal)是一种抗胆碱能药物，用于膀胱过度活动或逼尿肌过度活动症状的患者，如尿频和尿急。Oxytrol通过竞争性乙酰胆碱拮抗节后毒蕈碱受体发挥作用，导致膀胱平滑肌放松。
膀胱过度活动症(Overactive Bladder，OAB) 是一种膀胱肌肉不自主收缩时发生的临床疾病。症状可能包括尿急（难以控制的突然尿意）、急迫性尿失禁（紧急需要排尿后立即无意识地漏尿）和尿频（通常24小时内排尿8次或更多）。大约3300万美国成年人患有令人烦恼的OAB症状。
Oxytrol贴片含有的活性药物为奥昔布宁。可将它贴于腹部，髋部，臀部，用于缓解膀胱过度活动症相关的症状，效果可持续四天。
批准日期：2003年2月26日 公司：艾尔建
OXYTROL（奥昔布宁[oxybutynin]）透皮系统
美国首次批准：1975年
最近的重大变化
剂量与用法：2024年5月
作用机制
羟丁宁的游离碱形式在药理学上与盐酸羟丁宁等效。奥昔布宁在节后毒蕈碱受体上充当乙酰胆碱的竞争性拮抗剂，导致膀胱平滑肌松弛。对于以非自主逼尿肌收缩为特征的患者，膀胱测量研究表明，奥昔布宁可以增加最大膀胱容量，并增加第一次逼尿肌萎缩的容量。
奥昔布宁是R-和S-异构体的外消旋（50:50）混合物。抗毒蕈碱活性主要存在于R-异构体中。活性代谢产物N-去乙基氧丁宁对人逼尿肌具有药理活性，与体外研究中的氧丁宁相似。
适应症和用法
OXYTROL是一种毒蕈碱拮抗剂，适用于治疗有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的男性膀胱过度活动症。
剂量和给药
每周两次（每3至4天一次）将OXYTROL透皮系统涂抹在腹部、臀部或臀部干燥、完整的皮肤上。
为每个新的透皮系统选择一个新的施用部位，以避免在7天内再次施用到同一部位。
不要将透皮系统分割成碎片。如果透皮系统损坏，请勿使用。
剂型和强度
透皮系统：3.9mg/天。
禁忌症
尿潴留。
胃滞留。
无法控制的窄角青光眼。
已知对OXYTROL、oxybutynin或OXYT罗尔的任何成分有严重的超敏反应。
警告和注意事项
尿潴留：由于存在尿潴留的风险，临床上有明显膀胱流出道梗阻的患者应谨慎使用。
胃肠道疾病：患有胃肠道阻塞性疾病或因胃滞留风险导致肠动力下降的患者应谨慎使用。胃食管反流患者和/或服用可能导致或加剧食管炎的药物的患者应谨慎使用。
中枢神经系统影响：据报道，含有奥昔布宁的产品会引起嗜睡。建议患者在了解OXYTROL对其的影响之前，不要驾驶或操作重型机械。
血管性水肿：口服奥昔布宁后出现血管性水肿。如果出现血管性水肿症状，停止使用OXYTROL并开始适当的治疗。
皮肤过敏：皮肤过敏患者应停止服用OXYTROL。
重症肌无力：避免用于重症肌无力患者，这是一种以神经肌肉接头胆碱能活性降低为特征的疾病。
不良反应
最常见的不良反应（发生率>5%和>安慰剂）是应用部位反应和口干。
如需报告可疑的不良反应，请致电1-800-678-1605联系AbbVie，股份有限公司，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
其他抗胆碱能药物（毒蕈碱拮抗剂）：与其他抗胆碱药同时使用可能会增加口干、便秘、视力模糊和其他抗胆碱药物作用的频率和/或严重程度。
包装供应/储存和处理
供应
单位剂量：热封袋，内含1个OXYTROL（奥昔布宁透皮系统）。
每个印有“OXYTROL 3.9mg/天”的39 cm2透皮系统含有36 mg奥昔布宁，每周两次给药，每天标称输送3.9 mg奥昔布宁。
8个透皮系统的患者日历盒（NDC 0023-6153-08）
保管部
储存温度为20-25°C（68-77°F）。[见USP控制的室温。]防潮。请勿存放在密封袋外。从保护袋中取出后立即涂抹。将用过的OXYTROL丢弃在家庭垃圾中，以防止儿童、宠物或其他人意外使用或摄入。
放置在儿童接触不到的地方。

请参阅随附OXYTROL的完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=20dee37f-1412-44ed-9e8b-f4379ce23eb0
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OXYTROL TRANSDERMAL SYS 8  OXYBUTYNIN 持证商：ALLERGAN PHARMACEUTICAL NDC:52544-0920-08 参考价格（美元）：1719.13