部份中文疫苗注射悬浮液悬浮液处方资料（仅供参考）

商品名：StroVac Injektionssuspension

英文名：

中文名：疫苗注射悬浮液

生产商：Strathmann GmbH

药品简介

近日，德国研发的首个治疗性疫苗StroVac获准上市，用于泌尿反复感染治疗性疫苗。些款疫苗由三剂灭活细菌株组成，可有效预防及降低女性尿路感染。

StroVac作为一款用于尿路反复感染的疫苗，在临床试验中显示出了显著的疗效和安全性。通过刺激免疫系统产生针对尿路感染的抗体，从而预防和减轻该病症的发作。

药理作用

StroVac/Booster-StroVac以杀死形式含有广泛的尿路感染中最常见的细菌和血清型。由于HWI中大肠杆菌的特殊发生率，75%的疫苗由6种不同的大肠杆菌菌株组成。

在动物实验中，使用StroVac/Booster-StroVac治疗可对制剂中所含的细菌抗原产生积极的免疫反应。此外，尿液中IgA和IgG类的特异性和非特异性免疫球蛋白浓度增加。治疗提供了良好的保护作用，以防止制剂的活细菌实验性感染。交叉反应还提供了对药物中不含的大肠杆菌菌株的保护作用。使用StroVac/Booster-StroVac治疗后，可检测到巨噬细胞活性增加。

适应症

治疗和预防残留尿路感染细菌起源。

注：StroVac用于基本免疫接种。疫苗更新（增强）应在基本免疫接种后约1年进行。此次更新由Booster-StroVac提供®可用。

用法与用量

1次注射（单剂量）的剂量为0.5毫升新制备的疫苗悬浮液。除非另有规定，16岁以上的成人和青少年应接种以下疫苗：

图表

基本免疫接种（StroVac）

3次注射0.5毫升疫苗悬浮液，每次1至2周。

基本免疫接种可提供约一年的保护。

临床上表现为症状改善或一段时间内无抱怨的保护性免疫反应它可能不会在每次接种疫苗时形成。

升级（Booster StroVac）

1 注射 0.5毫升疫苗悬浮液 基本免疫接种后约1年。

没有进行长期临床试验。临床实践经验表明，经常进行1次注射的助推。

制造疫苗悬浮液

• 注射前立即制造疫苗悬浮液。

•为此，首先用基础悬浮液充分摇动安瓶。其中含有的磷酸铝可能在储存过程中沉积成白色涂层。在进一步使用之前，该添加剂必须通过摇摆再次分布在液体中，以便基础悬浮液可以使用。固体颗粒的分布可以精细、均匀，也可以是多层的。

•然后，将0.5毫升这种基础悬浮液吸收并加入干物质中。

•混合物再次摇动，以制造疫苗悬浮液。

液体保持不透明，因为辅助剂和活性成分不溶解，而是细分布（悬浮）。

•然后将疫苗悬浮液（注射液）吸收。

注射疫苗悬浮液

•用于注射，使用第二个外部干燥的导管以防止局部病变。

•注射深入肌内，缓慢进行，最好进入上臂三角肌。

•严格避免静脉注射！

禁忌症

•急性传染病，泌尿生殖器感染除外

•活跃结核病

•造血系统的严重疾病（如急性白血病，具有出血倾向的凝血障碍）

•严重的心脏和肾脏疾病

•免疫系统疾病（自身免疫性疾病和免疫增殖性疾病）

•对StroVac中的细菌抗原或任何其他成分过敏

•5岁以下儿童不得用StroVac治疗。

保质期

3年

过期后，不得再使用StroVac。

特殊保存措施

干物质和基础悬浮液不要存放在25℃以上。不要冻结！

容器的类型和内容

包装由干物注射瓶和每个0.5毫升基本悬浮液安瓶组成，用于制造注射液。

用于制造3种注射液和4种注射液的包装

用于制造12、36和40种注射液的包装。

许可证持证商

Strathmann GmbH

请参阅随附StroVac的完整处方信息：

https://imedikament.de/strovac/fachinformation

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Strovac

Strathmann GmbH & Co. KG

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Enterobakterien Impfstoff, inaktiviert 1e+009 Keime

Escherichia coli                       7,5e+008 Keime

Proteus morganii                       3,75e+007 Keime

Proteus mirabilis                      3,75e+007 Keime

Klebsiella pneumoniae                  1,5e+008 Keime

Enterococcus faecalis                  2,5e+007 Keime

Aluminium phosphat                     Hilfsstoff

Dextran (zur parenteralen Anwendung)   Hilfsstoff

Dinatrium hydrogenphosphat             Hilfsstoff

Kalium dihydrogenphosphat              Hilfsstoff

Natrium chlorid                        Hilfsstoff

Phenol                                 Hilfsstoff

Saccharose                             Hilfsstoff

Wasser, für Injektionszwecke           Hilfsstoff

Thiomersal                             Hilfsstoff

Gesamt Natrium Ion                     23 mg Hilfsstoff

Gesamt Natrium Ion                     mmol Hilfsstoff

Produktdetails & Pflichtangaben 3

Die Produktbewertungen zu Strovac beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Weitere Produkteigenschaften

Packungsgröße: 3 st

Erfahrungsberichte zu Strovac, 3Stk（408,96 €）.