部分中文戊聚糖多硫酸钠处方资料（仅供参考）
英文名：pentosan polysulfate sodium
商品名：Elmiron gélule
中文名：戊聚糖多硫酸钠硬胶囊
生产商：INRESA
药品简介
近日，欧洲药品管理局人类用药委员会（CHMP）推荐使用戊多糖多硫酸钠（商品名：Elmiron），用于膀胱炎综合征的治疗。
膀胱炎综合征的特征表现为成人患者肾小球或尿液性黏膜的Hunner病变，伴随中度至重度的疼痛、尿急和尿频等症状。
Elmiron于2015年1月被认定为罕见病药物。该药物的剂型和剂量为100毫克的硬胶囊。 Elmiron的有效成分戊糖多硫酸钠可以通过在膀胱缺乏的粘液中结合并修复糖胺聚糖层，经全身给药并释放到尿液中，从而在膀胱局部发挥药效。
治疗计划: 建议IC病患每天服用Elmiron三次，每次服用100毫克，总共是一天300毫克。 Elmiron须服用二到四个月后才能见效，但是病患最好是持续个至少六个月的治疗才停止。疼痛首先减轻，但是通常需要六到九个月的舒缓期。
作用机制
戊聚糖多硫酸钠的假设作用机制包括全身给药后在膀胱中产生局部效应，并通过糖胺聚糖与膀胱粘膜的结合排泄到尿液中。糖胺聚糖与膀胱粘膜的结合减少了细菌对膀胱内表面的粘附，从而也减少了感染的发生率。据推测，戊聚糖多硫酸钠的潜在屏障功能，而不是受损的尿路上皮粘液，可能在戊聚糖多磺酸钠的抗炎活性中发挥作用。
适应症
elmiron用于治疗以肾小球病变为特征的膀胱疼痛综合征或患有中度至重度疼痛、尿急和尿频的成年人的Hunner氏病变。
用法与用量
剂量
成人
戊聚糖多硫酸钠的推荐剂量为300毫克/天，作为100毫克胶囊服用
每天口服三次。
应每6个月重新评估戊聚糖多硫酸钠治疗的反应。
治疗开始后6个月，用戊聚糖多硫酸酯治疗未出现改善钠应该停止。在应答者中，应继续进行戊聚糖多硫酸钠治疗
只要维持反应，就可以长期保持。
特殊人群
戊聚糖多硫酸钠尚未在特殊患者群体中进行专门研究，如；老年人或肾或肝损害患者。
建议这些患者使用。
儿科人群
戊聚糖多硫酸钠对18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性
尚未建立。
没有可用数据。
给药方法
胶囊应与水一起服用
禁忌症
对中列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
由于戊聚糖多硫酸钠的抗凝血作用较弱，不得在积极出血的患者。月经不是禁忌症。
保质期
瓶子：
3年。
首次开封后：45天内使用。
水泡：
21个月。
储存的特殊预防措施
瓶子：
保持瓶子紧闭，以防受潮。
首次打开瓶子后的储存条件。
水泡：
储存温度不得超过30°C。
容器的性质和内容
高密度聚乙烯瓶，带有防篡改的儿童用PP封口，90粒胶囊。
HDPE瓶，带有100粒PP防篡改儿童封口。
PVC/Aclar铝泡罩，带90（9x10）个胶囊。
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Elmiron 100mg, gélule, boîte de 1flacon de90
Elmiron est un médicament sous forme de gélule(90)à base de Pentosane polysulfate sodique (100mg).
Autorisation de mise sur le marché le 02/06/2017 par INRESA au prix de 815,44€.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La dose recommandée de polysulfate de pentosan sodique est de 300 mg/jour par voie orale, fractionnée en trois prises d'une gélule de 100 mg.
La réponse au traitement par le polysulfate de pentosan sodique doit être réévaluée tous les 6 mois. Si aucune amélioration n'est observée six mois après l'instauration du traitement, le traitement par le polysulfate de pentosan sodique doit être arrêté. Le traitement par le polysulfate de pentosan sodique doit être poursuivi de façon chronique tant que la réponse est maintenue.
Populations particulières
Le polysulfate de pentosan sodique n'a pas été spécialement étudié dans les populations de patients particulières comme les personnes âgées ou les patients insuffisants rénaux ou hépatiques (voir rubrique°4.4). Aucune adaptation posologique n'est recommandée pour ces patients.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité du polysulfate de pentosan sodique chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Les gélules doivent être administrées avec de l'eau au moins 1 heure avant ou 2 heures après les repas.
Gélule
Gélules blanches opaques de taille°2.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
Flacon 3°ans
Après la première ouverture, utiliser dans les 45 jours.
Précautions particulières de conservation :
Flacon
Conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Pour les conditions de conservation du flacon après première ouverture, voir la rubrique°Durée de conservation.
Flacon PEHD muni d'un bouchon avec dispositif d'inviolabilité et sécurité enfant en PP contenant 90°gélules.
Flacon
Boîte de 90°gélules.Please see attached full prescription information for Elmiron: https://sante.lefigaro.fr/medicaments/3009863-elmiron-100mg-gelule-90 https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/elmiron-epar-product-information_en.pdf
