部份中文睾酮凝胶处方资料（仅供参考）

商品名：Tostran 2% Gel

英文名：Testosteron

中文名：睾酮凝胶

生产商：Advanz Pharma 

药品简介

Tostrex Gel（Testosteron）由Cellegy公司开发的透皮睾酮凝胶剂，用于治疗男性性腺机能减退，男性性腺机能减退常会导致性欲降低及其他衰老症状。

Tostrex Gel（Testosteron）是第一个也是目前唯一的一个睾丸激素凝胶药物，该药用于克服因睾酮缺乏引起的性症状，维持男性生殖器功能，维持夫妻关系的和谐，并防止因睾丸激素缺乏引起的不孕症。

睾丸激素是一种男性性激素。睾酮影响男性的性特征。在医学领域，睾丸激素通常用于治疗性腺功能减退症和乳腺癌。性腺功能减退症是一种疾病，其中生殖器功能障碍（在这种情况下是男性的睾丸）导致性激素产生不足。

如果睾丸激素缺乏，就会发生性功能障碍，尤其是男性（女性，这不会产生很大的影响）;其中包括：勃起困难，缺乏性欲，如果不立即治疗，可能导致不孕。

药理作用

由睾丸分泌的内源性雄激素，主要是睾酮及其主要代谢产物二氢睾酮(DHT)，负责男性外部和内部性器官的发育和维持第二性征（刺激毛发生长、发声和发育）性欲）。它们对蛋白质合成代谢有一般作用，影响骨骼肌的发育和体内脂肪的分布，减少尿中氮、钠、钾、氯、磷酸盐和水的排泄。

睾酮不会影响睾丸的发育，但会减少垂体分泌促性腺激素。

睾酮对某些靶器官的影响发生在睾酮外周转化为雌二醇后，雌二醇与靶细胞核中的雌二醇受体结合，例如，在垂体、脂肪组织、大脑、骨组织和Leydig细胞中在睾丸中。

适应症

当临床特征和生化测试证实睾酮缺乏时，男性性腺功能减退症的睾酮替代疗法。

用法与用量

剂量

成人和老年男性

Tostran 的推荐起始剂量是每天早上大约在同一时间使用3克凝胶（60毫克睾酮）。剂量滴定应基于血清睾酮水平和与雄激素缺乏相关的临床体征和症状的存在。应该考虑到生理睾酮水平随着年龄的增长而下降。

每日剂量不应超过4克凝胶（80毫克睾酮）。

儿科人群

Tostran不适用于儿童，也未在18岁以下男性中进行临床评估。

给药方法

皮肤用

剂量可施用于腹部（整个剂量在至少10x30厘米的区域内），或大腿内侧（每个剂量的一半在至少10x 15厘米的区域内）大腿内侧）。建议每天在腹部和大腿内侧之间旋转，以尽量减少应用部位的反应。凝胶应涂抹在清洁、干燥、完整的皮肤上。用一根手指轻轻揉搓至干燥，然后覆盖涂抹部位，最好用宽松的衣服。然后应该用肥皂和水洗手。

罐活塞的每一次完全按下都会输送半克凝胶（10毫克睾酮）。要获得完整的第一剂，必须启动罐式泵。为此，在罐处于直立位置的情况下，缓慢并完全按下执行器8次，以确保泵完全启动。前几个凹陷可能导致不排出凝胶。丢弃在灌注期间分配的凝胶（即，从前八个凹陷中）。只需在第一次给药前启动泵。罐子在使用之间应直立存放。

在下面的表1中，显示了泵启动后分配的凝胶量和将从多个活塞凹陷处施加到皮肤上的睾酮量。

泵启动后分配的烤面包罐

没有抑郁症   凝胶量（克）  应用于皮肤的睾酮量（毫克）

   1            0.5            10

   2             1             20

   4             2             40

   6             3             60

   8             4             80

早上清洗的患者应在清洗、沐浴或淋浴后使用Tostran。

Tostran不得应用于生殖器。

治疗控制

应在开始治疗后约14天测量血清睾酮浓度，以确保正确给药。应在应用 Tostran 2小时后采集用于测量血清睾酮水平的血样。如果血清睾酮浓度在5.0和15.0µg/l 之间，剂量不应从3g/天改变。如果血清睾酮浓度低于5.0微克/升，剂量应增加至4克/天（80毫克睾酮）。如果睾酮浓度高于15.0µg/l，剂量应减至2g/天（40mg睾酮）。如有必要，可以调整更小的0.5g凝胶（10mg睾酮）剂量。

由于诊断实验室之间分析值的差异，所有睾酮测量应在同一实验室进行。

使用Tostran治疗65岁以上男性的经验有限。

尚未在肾或肝受损患者中使用该产品进行正式研究。

禁忌症

Tostran 2% Gel禁用于以下患者：

- 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏

- 已知或疑似乳腺癌或前列腺癌

保质期

2年。

储存的特别注意事项

不要储存在 25°C 以上。

不要冷藏或冷冻。

一旦打开存储罐直立。

容器的性质和内容

60克多剂量容器（由环氧酚醛内衬铝罐组成），带有固定体积计量泵。

包装尺寸：60克、2x60克或3x60克

完整说明资料附件：

https://www.medicines.org.uk/emc/product/332/smpc

----------------------------------------------------------

Tostran 2% Gel

Advanz Pharma GmbH

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Testosteron                  20 mg

Butylhydroxytoluol       1mg Hilfsstoff

Carbomer                     Hilfsstoff

Ethanol                        150 mg Hilfsstoff

Isopropylalkohol           Hilfsstoff

Ölsäure                        Hilfsstoff

Propylenglycol             350 mg Hilfsstoff

Salzsäure, konzentriert Hilfsstoff

Trolamin                      Hilfsstoff

Wasser, gereinigt         Hilfsstoff

Produktinformation zu Tostran 2% Gel 3

Gleicher Wirkstoff, besserer Preis: Generika sind wirkstoffgleiche Alternativen zum Originalprodukt – oft viel günstiger. Hilfsstoffe und Hersteller können variieren.

Finden Sie hier ein preiswertes Generikum als Alternative zu Tostran 2% Gel und sparen Sie bei der Bestellung bis zu 12 %.

Einnahme Art und Weise

Wechselwirkungen bei Tostran 2% Gel

Tragen Sie das Gel einmal täglich jeweils zur gleichen Zeit auf die saubere, trockene und intakte Haut auf, zum Beispiel morgens nach dem Duschen.

Das Gel sollte entweder auf den Bauch (über einen Bereich von mindestens 10 mal 30 cm) oder jeweils zur Hälfte auf die Innenseite der beiden Oberschenkel (über einen Bereich von jeweils mindestens 10 mal 15 cm) aufgetragen und eingerieben werden. Es wird empfohlen, das Präparat abwechselnd an einem Tag auf den Bauch und am nächsten Tag auf die Innenseiten der beiden Oberschenkel aufzutragen.

Eine Anwendung an anderen Stellen sollte vermieden werden. Das Präparat darf nicht auf die Genitalien aufgetragen werden.

Reiben Sie das Gel leicht mit einem Finger ein, bis es eingetrocknet ist. Sobald das Gel getrocknet ist, tragen Sie stets Kleidung, die die Applikationsstelle abdeckt, um einen versehentlichen Übergang auf andere Personen sowie Haustiere zu verhindern. Waschen Sie anschließend Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife. Bevor Sie mit einer anderen Person (einem Erwachsenen oder Kind) oder Haustieren in engen körperlichen Kontakt kommen, waschen Sie die Anwendungsstelle nach der empfohlenen Zeitspanne (mindestens 2 Stunden) mit Wasser und Seife und bedecken Sie sie dann erneut mit einem sauberen Kleidungsstück.

Wenn Sie duschen oder baden wollen, tun Sie dies entweder vor der Anwendung oder warten Sie nach der Anwendung mindestens zwei Stunden.

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, insbesondere die folgenden:

Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulantien)

Hormone der Nebennierenrinde (Corticosteroide)

Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes. Es kann notwendig sein, die Dosis Ihres blutzuckersenkenden Arzneimittels anzupassen. Wie andere Androgene kann Testosteron die Wirkung von Insulin erhöhen. Die Anwendung von SGLT-2-Inhibitoren (wie Empagliflozin, Dapagliflozin oder Canagliflozin) zusammen mit Testosteron kann die Anzahl der roten Blutkörperchen in Ihrem Blut erhöhen. Ihr Arzt muss Ihr Blut eventuell regelmäßiger überwachen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker auch, wenn Sie nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben.

Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Das Präparat wird durch die Aufnahme von Nahrungsmitteln und Getränken nicht beeinflusst.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Weitere Produkteigenschaften

Packungsgröße: 60 g; verschreibungspflichtiges Medikament: ja

Günstigere Alternativen mit gleichem Wirkstoff - Generika zu Tostran 2% Gel 60 g（274,58 €）3x60 g（599,54 €）