部份中文长效十一睾酮处方资料（仅供参考）
商品名：Nebido Injektionslösung
英文名：Testosterone undecanoate
中文名：长效十一睾酮注射液
生产商：Grünenthal Pharma AG
药品简介
Nebido（Testosterone undecanoate）是治疗男性性腺功能减退症的唯一长效注射疗法。用于治疗临床症状，如继发性特征消退、身体成分变化、乏力、性欲下降或睾丸激素水平低（睾丸激素缺乏）导致的勃起功能障碍。推剂量为每10-14周由医生直接给药一次。
男性性腺功能不全定义为睾酮缺乏伴有相关症状或体征，精子生成缺陷，或两者皆有。可能由于睾丸疾病（原发性性腺功能不全）或下丘脑-垂体轴疾病（继发性性腺功能不全）所致。可以是先天性或获得性（衰老、疾病、药物或其他因素导致的结果）。此外，一些先天性酶的缺乏导致不同程度的靶器官雄激素抵抗。确诊需要检测激素水平。治疗需针对不同的病因，但一般包括GnRH、促性腺激素、或睾酮替代治疗。
药理作用
十一酸睾酮是一种天然存在的雄激素睾酮的酯。活性形式的睾酮是通过分裂侧链形成的。睾酮是最重要的雄性激素。主要在睾丸中形成，在一定程度上也在肾上腺皮质中形成。
睾酮负责在胎儿、儿童早期和青春期发育过程中形成男性性特征，随后维持男性表型和雄激素依赖性功能（如精子发生、附属性腺）。此外，它还具有其他功能，如皮肤、肌肉、骨骼、肾脏、肝脏、骨髓和中枢神经系统。
根据靶器官的不同，睾酮主要表现为雄激素（如前列腺、精囊、附睾）或蛋白质代谢谱（肌肉、骨骼、造血、肾脏、肝脏）。在某些器官中，睾酮在外周转化为雌二醇后发挥作用。然后，它被靶细胞中细胞核的雌激素受体结合，如垂体、脂肪、脑和骨细胞，以及睾丸的Leydig细胞。
适应症
当临床特征和生化测试证实睾酮缺乏时，男性性腺功能减退症的睾酮替代疗法。
剂量
每10至14周注射一安瓿/小瓶Nebido（相当于1000mg十一酸睾酮）。这种频率的注射能够维持足够的睾酮水平，不会导致积累。
开始治疗
在开始治疗之前和开始治疗期间，应测量血清睾酮水平。根据血清睾酮水平和临床症状，第一次注射间隔可能会减少到至少6周，而建议的维持范围为10至14周。通过这种负荷剂量，可以更快地达到足够的稳态睾酮水平。
治疗的维护和个性化
注射间隔应在10至14周的推荐范围内。在维持治疗期间，需要仔细监测血清睾酮水平。建议定期测量血清睾酮水平。应在注射间隔结束时进行测量，并考虑临床症状。这些血清水平应在正常范围的三分之一以下。血清水平低于正常范围表明需要缩短注射间隔。如果血清水平高，可以考虑延长注射间隔。
特殊人群
儿科人群
Nebido不适用于儿童和青少年，也没有对18岁以下的男性进行临床评估。
老年病人
有限的数据表明，老年患者不需要调整剂量。
肝损伤患者
尚未对肝损伤患者进行正式研究。过去或现在患有肝肿瘤的男性禁用Nebido。
肾功能损害患者
尚未对肾功能损害患者进行正式研究。
给药方法
用于肌肉注射。
注射必须非常缓慢（超过两分钟）。Nebido仅适用于肌肉注射。应注意按照肌肉注射的常规预防措施，将Nebido深深注射到臀肌中。必须特别注意避免血管内注射。安瓿/小瓶的内容物应在打开后立即肌肉注射。（关于安瓿，了解安全打开安瓿的说明）。
保质期
5年
药品必须在首次开封后立即使用。
储存特别注意事项
这种药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容物
安瓿
5ml棕色玻璃（I型）安瓿，填充体积为4ml。
包装尺寸：1 x 4毫升
小瓶
6ml棕色玻璃（I型）小瓶，带灰色溴丁基（箔包ETFE）注射塞和带边框的盖子，填充体积为4ml。
包装尺寸：1 x 4毫升
授权持证商
Grü nenthal Ltd.
请参阅随附的Nebido完整处方信息： https://www.medicines.org.uk/emc/product/14631/smpc
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Nebido 1000mg INJ LSG Durchstechflasche
Grünenthal GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Testosteron undecanoat 1000mg
Testosteron 631,53mg
Benzyl benzoat Hilfstoff
Rizinusöl, raffiniert Hilfstoff
Produktinformation zu Nebido 1000mg INJ LSG Durchstechflasche ***
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Einnahme Art und Weise
Das Präparat ist nur zur intramuskulären Injektion bestimmt. Dabei muss besonders darauf geachtet werden, dass die Injektion in ein Blutgefäß vermieden wird.
Wechselwirkungen bei Nebido 1000mg INJ LSG Durchstechflasche
Bei Anwendung des Präparates mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Ihr Arzt muss gegebenenfalls die Dosis anpassen, wenn Sie ein oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden:
das Hormon ACTH (adrenocorticotropes Hormon - ein bestimmtes Hypophysenhormon) oder Kortikosteroide (Nebennierenrindenhormone) (zur Behandlung von verschiedenen Erkrankungen wie z. B. Rheuma, Gelenkentzündung, Allergien und Asthma): Das Präparat kann das Risiko für eine Ansammlung von Flüssigkeit im Gewebe erhöhen, insbesondere wenn Sie an einer Herz- oder Lebererkrankung leiden
blutgerinnungshemmende Medikamente (von Coumarin abgeleitete orale Antikoagulantien), da dies das Risiko einer Blutung erhöhen kann. Ihr Arzt wird die Dosierung prüfen.
Medikamente zur Behandlung des Diabetes. Es kann notwendig sein, die Dosierung Ihrer blutzuckersenkenden Medikamente anzupassen. Wie andere Androgene kann auch Testosteron den Effekt von Insulin verstärken.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie von einer Blutgerinnungsstörung betroffen sind, da dies für Ihren Arzt wichtig zu wissen ist, bevor die Entscheidung zur Testosteron-Injektion getroffen wird.
Dieses Präparat kann auch die Ergebnisse von einigen Laboruntersuchungen beeinflussen (z. B. Schilddrüse).
Informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie das Arzneimittel anwenden.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Nebido 1000mg INJ LSG Durchstechflasche, 1Stk.
