部份中文阿维他地尔和甲磺酸酚妥拉明处方资料（仅供参考）
英文名：aviptadil and phentolamine mesilate
商品名：Invicorp Injektionslösung
中文名：阿维他地尔和甲磺酸酚妥拉明组合注射液
生产商：Evolan制药
药品简介
新药Invicorp(aviptadil and phentolamine mesilate)是一种治疗勃起功能障碍的特效处方药。以注射用安瓿的形式提供，每个安瓿含有25微克 aviptadil（血管活性肠多肽）和2毫克甲磺酸酚妥拉明。起效：5至10分钟勃起，持续30分钟以上。
ED通常与阴茎血流不畅有关。虽然年龄会影响勃起功能，但ED也可能由其他问题引起，例如医疗状况、药物、过量饮酒或吸毒、压力或其他心理问题。Invicorp会暂时增加流向阴茎的血流量，并在性刺激后迅速发挥作用，以产生适合性交的勃起。
适应症
用于治疗ED（也称为阳痿）。勃起功能障碍是指男性难以获得或维持足以满足令人满意的性行为的勃起。
用法与用量
Invicorp是一种用超细针头注入阴茎根部的溶液。它不会导致阴茎完全僵硬—这只能通过性刺激来实现。注射后约5至10分钟勃起，持续30至240分钟。有关如何进行海绵体内注射的更多信息，请参阅包装说明书，并严格遵循这些说明。
剂量
推荐剂量为25微克/2毫克。每天给自己注射的次数不得超过一次，每周最多注射3次。
每个安瓿包含单次注射的准确量。您必须注入安瓿的全部内容物。
如何使用Invicorp
Invicorp可以在使用前恢复到室温，也可以直接从冰箱中取出使用。
应该在医生或医疗保健专业人员的监督下进行您的第一次Invicorp注射。
准备Invicorp注射液
1.洗手并用干净的毛巾擦干。
2. 用两根手指握住一个玻璃小瓶，轻轻旋转以确保所有液体都在小瓶底部。
3. 折断安瓿尖端，小心地将安瓿放在平坦的表面上。
4. 用长针打开包装。您需要用长针将安瓿中的注射液填充到注射器中。请勿使用此针进行注射。将针头放在干净的表面上，例如干净的纸巾。
5.将注射器从包装中取出，放在纸巾上。
6. 用保护帽握住注射器顶部和针头。将注射器连接到针头的开口端。挤压并扭动半圈，直到注射器和针头牢固连接。从针头上取下保护帽。
7.将针头插入安瓿中，拉动注射器柱塞，将安瓿中的所有液体吸入注射器。将保护帽放回长针上，然后从注射器中取出针头。
8. 打开装有短针头（用于注射）的包装，将针头放在干净的表面上，例如干净的纸巾。
9. 用保护帽握住注射器顶部和短针头。将针头连接到注射器上。挤压并扭动半圈，直到注射器和针头牢固连接。然后取下保护盖。
自我注射
1. 用肥皂和水清洗阴茎上的注射部位，用清水冲洗并用干净的毛巾擦干。
2.握住注射器，针头朝上，轻轻敲击注射器主体，直到注射器中的气泡上升到顶部。轻轻推入柱塞，直到从针头中流出几滴。这将避免针中的空气。
3. 握住注射器，使针头垂直于阴茎侧面。
4. 小心不要刺破尿道或任何可见的血管。仅刺穿如下所示的灰色阴影区域。
5. 将针头插入阴茎大约一半的长度。然后将柱塞轻轻推入注射器并注入所有液体。
6.拔出针头，将保护帽套在针头上。
7. 小心地将所有安瓿部件、用过的注射器和针头放入针头安全的处置容器中。
Invicorp注射后
给自己注射Invicorp后，需要一段时间才能勃起。注射应导致足以进行性交的勃起。
勃起通常不会超过1小时。
如果您在Invicorp注射后持续勃起超过4小时，请立即告诉您的医生或急诊室。
副作用
Invicorp可能有副作用，当然不是每个人都会得到它们。最常见的是面部潮红、心悸、心率加快、头晕和头痛。
外观和包装内容
Invicorp是一种无菌注射溶液（0.35毫升），装在淡琥珀色玻璃安瓿瓶中。
安瓿瓶装在折叠盒中。安瓿与另一个装有皮下注射器和针头的盒子包装在一起。
包装尺寸：
1 x 0.35ml玻璃安瓿瓶，带1个皮下注射器、1个30G皮下针头和1个21G针头2x0.35ml玻璃安瓿瓶，带2个皮下注射器、2个30G皮下针头和2个21G针头
玻璃安瓿瓶 3 x 0.35ml，带3个皮下注射器、3个30G皮下注射针头和 3个21G针头
玻璃安瓿瓶 4 x 0.35ml，带4个皮下注射器、4个30G皮下注射针头和 4个21G针头
玻璃安瓿瓶 5 x 0.35ml，带5个皮下注射器、5个30G皮下注射针头和 5个21G针头
玻璃安瓿瓶 10x0.35ml， 带10个皮下注射器、10个30G皮下注射针头和10个21G针头
完整说明资料附件：
https://imedikament.de/invicorp-25-mikrogramm-2-mg-injektionsloesung
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Invicorp®25µg/2mg Injektionslösung
WIRKSTOFF
Aviptadil
HERSTELLER
Evolan Pharma AB
MARKTEINFÜHRUNG (D)
03/2022
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Invicorp®（Aviptadil）
Indikationen
Invicorp ist zugelassen zur symptomatischen Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern aufgrund von neurogenen, vaskulären, psychogenen oder gemischten Ursachen. Es enthält die Wirkstoffe Aviptadil (25 µg) und Phentolamin (2 mg), die synergistisch den Blutfluss in den Schwellkörpern beeinflussen.
Wirkmechanismus
Phentolamin bewirkt als kurzfristig wirkender nicht selektiver α-Adrenozeptor-Antagonist eine Vasodilatation und erhöht den Blutfluss in die Schwellkörper des Penis. Aviptadil, eine synthetische Formulierung des vasoaktiven intestinalen Peptids (VIP), verhindert den venösen Abfluss des Blutes. Die Rationale dahinter: Die durch die Relaxation der glatten Muskulatur bedingte venöse Okklusion scheint VIP-beeinflusst zu sein.
Anwendungsweise und -hinweise
Vor Therapiebeginn sollten zugrundeliegende medizinische Ursachen diagnostiziert und behandelt werden.
Invicorp wird unter sterilen Bedingungen intrakavernös, das heißt direkt in das Schwellkörpergewebe des Penis appliziert. Die bevorzugte Injektionsstelle liegt dorsolateral im proximalen Drittel des Penis. Eine Injektion in sichtbare Venen sollte vermieden werden. Bei jeder Applikation sollten sowohl Penisseite als auch Injektionsstelle gewechselt werden. Pro Tag sollte maximal eine Injektion erfolgen; pro Woche werden nicht mehr als drei Injektionen empfohlen.
Die ersten Invicorp-Injektionen müssen durch medizinisches Personal durchgeführt werden. Nach einer entsprechenden Schulung ist eine Applikation in Eigenregie möglich. Vor allem zu Beginn der Selbstinjektionstherapie wird eine regelmäßige Untersuchung des Patienten, zum Beispiel alle drei Monate, empfohlen.
Nach intrakavernöser Anwendung von Invicorp sind eine anhaltende Erektion und/oder Priapismus möglich. Patienten sollten jede Erektion melden, die einen längeren Zeitraum – beispielsweise vier Stunden oder länger–anhält. Die Behandlung des Priapismus sollte innerhalb von sechs Stunden beginnen und gemäß der gängigen medizinischen Praxis erfolgen. Zudem können Penisfibrose einschließlich Krümmung, Schwellkörperfibrose, fibrotische Knötchen und Peyronie-Krankheit auftreten. Regelmäßige Nachuntersuchungen der Patienten werden dringend empfohlen.
Wichtige Wechselwirkungen
Invicorp ist nicht zur gleichzeitigen Anwendung mit anderen Behandlungsformen der erektilen Dysfunktion geeignet. Die gleichzeitige Anwendung von Antikoagulanzien ist kontraindiziert.
Nebenwirkungen
Bei etwa 10 Prozent der mit Invicorp Behandelten kam es zu Nebenwirkungen. Als häufigste unerwünschte Wirkung traten Hitzegefühle auf. Weitere mögliche Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Tachykardie und Palpitationen. Zudem können an der Injektionsstelle Blutungen und Blutergüsse auftreten.
Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen
Nicht angewendet werden darf Invicorp bei Männern, für die eine sexuelle Aktivität aufgrund organischer Erkrankungen nicht empfehlenswert oder kontraindiziert ist. Kontraindiziert ist es auch für Patienten mit Leukämie (Blutkrebs), multiplem Myelom (Knochenkrebs) oder Sichelzellenanämie oder Sichelzellanlage (jeweils aktuell oder in der Vorgeschichte), da es bei ihnen zu einer schmerzhaften und lang anhaltenden Erektion kommen kann. Gleiches gilt für Männer mit anatomischer Deformation des Penis oder Penisprothese sowie für solche mit Krankheitsbildern, die für Priapismus prädisponieren können. Zudem ist Invicorp kontraindiziert bei einer gleichzeitigen Anwendung von Antikoagulanzien.
Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Inhaltsstoffe ist das Arzneimittel kontraindiziert.
Studien
Die Zulassung von Invicorp basiert unter anderem auf den Studien VP004 und VP005 mit rund 2700 beziehungsweise 1200 Teilnehmern. Die Probanden erhielten entweder 25 µg Aviptadil/2 mg Phentolamin, 25 µg Aviptadil/1 mg Phentolamin oder Placebo. Die Anzahl der Grad-3-Responder – definiert als Patienten mit einer für die vaginale Penetration ausreichenden Erektion (klinische Beurteilung) oder Geschlechtsverkehr im häuslichen Bereich – lag in der Verumgruppe von VP004 bei 1674 Männern (74 Prozent) und in der Placebogruppe bei 53 Männern (12 Prozent). Ein ähnliches Ergebnis hatte die VP005-Studie: In der Verumgruppe erreichten 747 Patienten (73 Prozent) das Therapieziel, in der Placebogruppe 26 (13 Prozent).
Besonderheiten
Invicorp ist bei Temperaturen von 2–8 °C (Kühlschrank) zu lagern.
Invicorp ist verschreibungspflichtig.