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Vitaros 3mg/g Crema, 4Aplicadores×1(Alprostadil 前列地尔乳膏)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 3毫克/克乳膏,4个一次性涂抹器 
包装规格 3毫克/克乳膏,4个一次性涂抹器 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
CASEN RECORDATI,S.L.
生产厂家英文名:
CASEN RECORDATI,S.L.
该药品相关信息网址1:
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/28866
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Vitaros 3mg/g crema, 4Aplicadores de un solo uso(aplicador por bolsa).
原产地英文药品名:
Alprostadil
中文参考商品译名:
Vitaros 3毫克/克乳膏,4个一次性涂抹器(每袋涂抹器)
中文参考药品译名:
前列地尔
曾用名:
前列腺素E1乳膏
简介:

 

部份中文前列地尔处方资料(仅供参考)
商品名:vitaros Creme
英文名:alprostadil
中文名:前列地尔乳膏
生产商:CASEN RECORDATI,S.L.
药品简介
Vitaros(Alprostadil)是一种男科替代的速效新药药,用于治疗勃起功能障碍。专为局部使用而设计,采用一次性个人涂抹器的形式,研究表明;Vitaros一旦涂抹,一般可在5分钟内生效,可持续1-2小时。
作用机理:
前列地尔在化学上与前列腺素E1相同,其作用包括海绵体勃起组织中血管的血管舒张和海绵体动脉血流量的增加,从而导致阴茎僵硬。
使用Vitaros后,勃起发作在5至30分钟内。前列地尔在人体内的半衰期很短,勃起的改善可能在给药后1至2小时内持续。
适应症
≥18岁男性勃起功能障碍的治疗,即无法达到或维持足以使性行为令人满意的阴茎勃起。
用法与用量
Vitaros被应用到阴茎的尖端。
Vitaros在100mg乳膏中有200和300mcg前列地尔的两种剂量强度可供选择。应根据需要使用Vitaros来勃起。每个Vitaros AccuDose容器仅供一次性使用,使用后应正确丢弃。效果的发作是在给药后5至30分钟之内。效果持续时间约为1至2小时。但是,实际持续时间将因患者而异。在自我给药之前,应由医疗专业人员对每位患者进行适当的Vitaros给药技术指导。最高使用频率每周不超过2-3次,每24小时仅使用一次。
初始剂量应由医师推荐。特别是在患有严重ED,合并症或对PDE-5抑制剂无效的患者中,可以考虑以300mcg剂量作为起始剂量。那些由于局部副作用而不能耐受300mcg剂量的患者可以滴定为较低的200mcg剂量。
应向患者提供适当的给药技术,可能的副作用(例如头晕,昏厥)以及需要避免操作机器的信息,直到人们意识到他们对药物的耐受性。在临床试验中,与200mcg组相比,300mcg治疗组的戒断率更高,分别为30%和20%。
给药方式:
建议在应用药物之前小便。取下盖子后,按照以下说明尝试性交前,将Vitaros的所有内容物放入阴茎(肉)尖端的开口5至30分钟:
1.在使用Vitaros之前先洗手。从顶部边缘的中部完全撕开密封条,从小袋中取出AccuDose容器。保存小袋,以便以后丢弃用过的AccuDose容器。
2.用手滚动容器,将单剂量容器中的内容物置于室温。如果提早将小袋从冰箱中取出且内容物已达到室温,则可以避免此步骤。
3.扭转柱塞数次,以确保其容易滑动。然后从AccuDose容器的顶端取下盖子。
4.用一只手握住阴茎的尖端,轻轻挤压以扩大阴茎尖端的开口,同时将其保持在垂直位置(注意,如果您没有割包皮,请先缩回并在扩大阴茎尖端的开口之前,先握住包皮。)
5.用手指握住AccuDose容器的桶,不要将其插入阴茎内,将容器的尖端尽可能靠近阴茎尖端的开口以使乳膏流出沿尿道向下(从膀胱引出的导管,将尿液和精液排到体外)。切记从AccuDose容器中取出所有乳霜。用拇指或手指缓慢但牢固地向下推柱塞,直到所有乳膏都排入阴茎尖端的开口并向下排至尿道。
注意:尽管所有的乳脂都必须从尿道中流下来,这一点很重要,但请注意不要将AccuDose容器的尖端插入阴茎尖端的开口中。
6.保持阴茎直立约30秒钟,以使乳膏渗透。可能会有一些最初不适合阴茎尖端开口的乳霜。覆盖在阴茎尖端开口处的多余乳霜应用手指尖轻轻地移入开口中。不要使用第二个AccuDose来补偿未喷入阴茎尖端开口中的乳脂。施用后不要立即排尿,因为在作用发生之前药物可能会出来。
7.请记住,每剂Vitaros剂量仅适合一次给药。盖好AccuDose容器顶部的盖子,并放入打开的香囊中,根据当地要求折叠并丢弃。
8. Vitaros可能会刺激眼睛。涂抹Vitaros后要洗手。
禁忌症
患有以下任何情况的患者均不得使用Vitaros:
-基础疾病,如体位性低血压,心肌梗塞和晕厥。
-已知对前列地尔或维他罗斯中的任何成分过敏。
-可能使他们容易发狂的疾病,例如镰状细胞性贫血或性状,血小板增多症,红细胞增多症或多发性骨髓瘤或白血病。
-阴茎解剖结构异常,例如严重的尿道下裂,阴茎的解剖变形(例如弯曲)以及尿道炎和龟头炎(阴茎的炎症/感染)患者。
-容易发生静脉血栓形成或患有高粘度综合征,因此容易出现阴茎异常勃起的风险(持续勃起持续4小时或更长时间)。
-不宜将Vitaros用于性行为不宜的患者,如心血管不稳定或脑血管疾病的男性。
-除非夫妻使用避孕套,否则不得将Vitaros与有生育能力的妇女进行性交。
保质期
14个月
一旦打开,请立即使用,丢弃所有未使用的部分。
特殊的储存注意事项
存放在冰箱(2°C-8°C)中。
不要冻结。
在使用前,患者可将未打开的香囊在低于25°C的温度下从冰箱中取出保存长达3天。
在此期间结束时,如果不使用该产品,应将其丢弃。
存放在原始的香囊中以避光。
容器的性质和内容
Vitaros装在单独的小袋中,装在一(1)个AccuDose容器中。 每个单个容器包含100mg奶油。Vitaros可在装有四(4)个容器的单元纸箱中使用。小袋由铝箔/层压板组成。容器组件由聚丙烯和聚乙烯组成。
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5379/smpc
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VIRIREC 3MG/G CREMA, 4Aplicadores de un solo uso(aplicador por bolsa).
Precio VIRIREC 3MG/G CREMA , 4Aplicadores de un solo uso (aplicador por bolsa): PVP 146.83 Euros. con aportación normal (10 de Junio de 2022).
Laboratorio titular: RECORDATI IRELAND LIMITED.
Laboratorio comercializador: CASEN RECORDATI, S.L.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Fármacos usados en disfunción eréctil. Sustancia final: Alprostadil.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de ALPROSTADIL 3MG/G (300MCG/ENVASE) 4 ENVASES CREMA.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/12/2019, la dosificación es 3mg/g y el contenido son 4 Aplicadores de un solo uso (aplicador por bolsa).
Vías de administración:
USO CUTÁNEO.
Composición (1 principios activos):
1.- ALPROSTADIL. Principio activo: 3 mg. Composición: 1g. Administración: 1 envase uso tópico unidosis. Prescripción: 300 microgramos. Unidad administración: 0.1g.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 10 de Abril de 2014.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 05 de Mayo de 2015.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Abril de 2014.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14 de Abril de 2014.
3 excipientes:
VIRIREC 3MG/G CREMA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO.
ETANOL ANHIDRO.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: alprostadil.
Descripción clínica del producto: Alprostadil 3 mg/g crema.
Descripción clínica del producto con formato: Alprostadil 3 mg/g crema 100 mg 4 envases unidosis.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la V.
Datos del medicamento actualizados el: 10 de Junio de 2022.
Código Nacional (AEMPS): 701120. Número Definitivo: 78357.

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