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Caverject Impuls 10µg Pulver,1×2ST(aprostadil 前列地尔注射粉末和溶液)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 10微克粉末和溶剂,2套 
包装规格 10微克粉末和溶剂,2套 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
辉瑞公司
生产厂家英文名:
Pfizer Pharma GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/dosage/caverject.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Caverject Impuls 10µg Pulver und Lösungsm.z.Herst. e.Injektionslösung,2ST
原产地英文药品名:
aprostadil
中文参考商品译名:
Caverject 10微克粉末和溶剂,2套
中文参考药品译名:
前列地尔
曾用名:
简介:

 

部份中文前列地尔注射处方资料(仅供参考)
商品名:Caverject Pulver Injektionslösung
英文名:aprostadil
中文名:前列地尔注射粉末和液
生产商:辉瑞公司
药品简介
Caverject(aprostadil,前列地尔)是一种天然形式的前列腺素,用于治疗勃起功能障碍(阳痿),并帮助诊断这种疾病的某些原因。用于改善患有某种遗传性心脏病的新生儿的血液流动。
作用机制
前列地尔存在于各种哺乳动物组织和体液中。它具有多种药理学特征,其中一些更重要的作用是血管扩张、抑制血小板聚集、抑制胃分泌以及刺激肠道和子宫平滑肌。前列地尔治疗勃起功能障碍的药理作用被认为是通过抑制阴茎组织中的α1-肾上腺素能活性及其对海绵体平滑肌的松弛作用介导的。
适应症
Caverject用于治疗因神经源性、血管源性、心因性或混合病因引起的成年男性勃起功能障碍。
在诊断勃起功能障碍时,Caverject可能是其他诊断测试的有用辅助手段。
Caverject不适用于儿科用途)。
用法与用量
Caverject通过直接海绵体内注射给药。通常建议使用半英寸、27到30号的针头。Caverject的剂量应在医生的监督下通过仔细滴定为每位患者个体化。
海绵体内注射必须在无菌条件下进行。注射部位通常沿着阴茎近端三分之一的背外侧。应避免可见的静脉。注射阴茎的一侧和注射部位必须交替;注射前,注射部位必须用酒精棉签清洁。
要使用预装稀释剂注射器重新配制 Caverject:从小瓶上取下塑料盖,并使用其中一根棉签擦拭橡胶盖。将22号针头安装到注射器上。
将1ml稀释剂注入小瓶并摇动以完全溶解粉末。抽出略多于所需剂量的Caverject溶液,取下22号针头,并安装30号针头。将体积调整到注射所需的剂量。给药后,应丢弃小瓶或注射器中任何未使用的内容物。
A. 有助于病因诊断。
i) 没有神经功能障碍证据的受试者;将20微克前列地尔注射到阴茎海绵体并通过阴茎按摩。如果随后的勃起持续超过一小时,则应在受试者离开诊所之前采用消肿疗法以防止出现阴茎异常勃起的风险。
预计超过80%的受试者对单次20微克剂量的前列地尔有反应。出院时,勃起应完全消退,阴茎必须处于完全松弛状态。
ii) 有神经功能障碍证据的受试者;预计这些患者会对较低剂量的前列地尔产生反应。对于由神经系统疾病/创伤引起的勃起功能障碍的受试者,用于诊断测试的剂量不得超过10微克,初始剂量为5微克可能是合适的。如果随后的勃起持续超过一小时,则应在受试者离开诊所之前采用消肿疗法以防止出现阴茎异常勃起的风险。出院时,勃起应完全消退,阴茎必须处于完全松弛状态。
B. 治疗
继发于脊髓损伤的神经源性勃起功能障碍患者的前列地尔初始剂量为1.25微克,第二次剂量为2.5微克,三分之一为5微克,随后逐渐增加5微克,直至达到最佳剂量。对于血管源性、心因性或混合病因的勃起功能障碍,初始剂量为2.5微克。如果有部分反应,第二剂应为5微克,如果没有反应,则应为7.5微克。随后应逐渐增加5-10微克,直至达到最佳剂量。如果对给药剂量没有反应,则可以在1小时内给予下一个更高的剂量。如果有反应,在给予下一剂之前应至少间隔1天。通常建议的最大注射频率是每天不超过一次,每周不超过3次。
前列地尔的首次注射必须由受过医学培训的人员进行。经过适当的培训和指导后,可以在家中注射前列地尔。如果计划进行自我给药,医生应评估患者的操作技能和能力。建议定期监测患者(例如每3个月),特别是在可能需要调整剂量的自我注射治疗的初始阶段。
为自我注射治疗选择的剂量应为患者提供令人满意的性交勃起。建议施用的剂量产生不超过一小时的勃起持续时间。如果持续时间较长,则应减少剂量。大多数患者在5至20微克的剂量范围内达到令人满意的反应。不推荐大于60微克的前列地尔剂量。应使用最低有效剂量。
禁忌症
前列地尔不应用于已知对前列地尔或列出的任何赋形剂过敏的患者;在患有可能使他们易患阴茎异常勃起的疾病的患者中,例如镰状细胞性贫血或性状、多发性骨髓瘤或白血病;或阴茎解剖变形的患者,例如成角、海绵体纤维化或佩罗尼氏病。阴茎植入物患者不应接受前列地尔治疗。
前列地尔不应用于不建议或禁忌进行性活动的男性。
保质期
3年。 重新配制的溶液应立即使用,不要储存。
存放的特殊注意事项
请勿在25°C以上储存。 重组溶液仅供一次性使用,应立即使用,不得储存。
容器的性质和内容
单个包装,包含一个5ml透明、无色、玻璃瓶的Caverject 20微克粉末,带有溴化丁基橡胶塞和带有聚丙烯翻盖的铝制外封
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CAVERJECT Impuls 10ug Zweikammerspritze
Pfizer Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Alprostadil                  10µg
Alfadex                      Hilfstoff
Lactose 1-Wasser             Hilfstoff
Natrium citrat               Hilfstoff
Natrium hydroxid             Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert      Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Benzyl alkohol               4,45mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion           1mmol Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion           mg Hilfstoff
Produktinformation zu CAVERJECT Impuls 10ug Zweikammerspritze ***
Indikation
Das Präparat enthält Alprostadil, welches der natürlichen Substanz mit dem Namen Prostaglandin E1 in Ihrem Körper ähnlich ist. Es erweitert Blutgefäße und verstärkt den Blutzustrom in Ihren Penis, wodurch es für Sie einfacher wird, eine Erektion zu bekommen.
Es wird angewendet zur Behandlung der „erektilen Dysfunktion" (Erektionsstörungen) einschließlich schwachen Erektionen oder Impotenz. Ihr Arzt kann es auch als Hilfsmittel zusammen mit anderen Tests anwenden, um die genaue Ursache Ihrer erektilen Dysfunktion zu klären.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Alprostadil oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
wenn Sie an Sichelzellanämie (eine Anomalität der roten Blutkörperchen), Leukämie (Blutkrebs), multiplem Myelom (Knochenmarkkrebs) oder irgendeinem anderen Problem leiden, das das Risiko erhöht, „Priapismus" zu bekommen. Darunter versteht man eine länger als 6 Stunden andauernde Erektion.
wenn Sie eine Penisprothese haben.
wenn Ihnen aus gesundheitlichen Gründen von sexuellen Aktivitäten abgeraten wird (z. B. bei schwerer Herzerkrankung).
wenn Sie einen Penis haben, der vernarbt, krumm oder abgeknickt ist, oder an der Peyronie-Krankheit (Induratio penis plastica, IPP) leiden.
wenn Sie eine Verengung der Vorhaut haben.
Dosierung von CAVERJECT Impuls 10ug Zweikammerspritze
Jeder Patient kann unterschiedliche Mengen des Arzneimittels benötigen, um eine erektile Dysfunktion zu behandeln. Ihr Arzt wird die für Sie richtige Dosis festlegen und Sie regelmäßig überwachen, um zu prüfen wie sie wirkt.
Für höhere Dosen stehen andere Dosisstärken zur Verfügung.
Die Anfangsdosis in der Arztpraxis beträgt 1,25 µg bis 2,5 µg, obwohl kleinere Dosen als 2,5 µg nicht mit diesem Präparat verabreicht werden können. In diesem Fall wird eine andere Darreichungsform verwendet. Die Mehrheit der Männer zeigt eine ausreichende Reaktion auf Dosen, die zwischen 5 µg und 20 µg liegen, aber manche Männer können eine höhere Dosis benötigen. Um das Risiko einer verlängerten schmerzhaften Erektion zu minimieren, wird Ihr Arzt die niedrigste wirksame Dosis auswählen. Sie dürfen nie mehr als 40 µg anwenden.
Falls dieses Präparat verwendet wird, um die Ursache für Ihre erektile Dysfunktion zu ermitteln, beträgt die Dosis 5 µg bis 20 µg.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn die Ihnen verschriebene Dosis nicht gut genug wirkt. Ändern Sie Ihre Dosis nicht, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu aufgefordert. Wenn Sie vergessen haben, wieviel Sie verwenden müssen, lesen Sie das Etikett auf dem Umkarton oder wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wie oft können Sie das Arzneimittel anwenden?
Verwenden Sie das Präparat nicht häufiger als einmal in 24 Stunden oder häufiger als dreimal wöchentlich. Wechseln Sie von Anwendung zu Anwendung die genaue Einstichstelle und die Seite des Penis, an der Sie dieses Präparat injizieren.
Ihre Erektion nach Injektion des Arzneimittels
Es wird eine Weile nach der Injektion dauern, bis sich Ihre Erektion bildet. Mit der richtigen Dosis sollte Ihre Erektion stark genug sein, damit Sie und Ihre Partnerin/Ihr Partner den Liebesakt genießen können. Normalerweise sollte Ihre Erektion nicht länger als eine Stunde andauern. Wenn Sie möchten, dass sie länger anhält, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Wenn Ihre Erektion länger als 4 Stunden anhält, suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, da möglicherweise eine Behandlung erforderlich ist, insbesondere wenn bei Ihnen eine Erektion auftritt, die länger als 4 Stunden anhält.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, falls eine Erektion 4 Stunden oder länger anhält, weil die Behandlung innerhalb von 6 Stunden beginnen muss. Wenn Sie Ihren Arzt nicht erreichen können, gehen Sie zur Notaufnahme eines Krankenhauses.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat anwenden, wenn Sie
an einer Erkrankung der Lunge, des Brustkorbs oder des Herzens leiden (in diesen Fällen sollten Sie auch sexuelle Aktivitäten mit Vorsicht ausüben)
eine psychiatrische Erkrankung oder Suchterkrankungen in Ihrer Vorgeschichte haben
einen Mini-Schlaganfall hatten(transitorische ischämische Attacke)
einen oder mehrere kardiovaskuläre Risikofaktoren haben (diese können Bluthochdruck, Tabakkonsum, erhöhten Blutzucker, erhöhten Cholesterinspiegel im Blut, Übergewicht und Fettleibigkeit umfassen)
einen oder mehrere Risikofaktoren für Schlaganfall haben (diese können Bluthochdruck, erhöhten Cholesterinspiegel im Blut, koronare Herzerkrankung, Herzrhythmusstörungen und Diabetes umfassen)
Sexuell übertragbare Krankheiten
Das Arzneimittel kann Sie oder Ihren Partner nicht vor sexuell übertragbaren Krankheiten wie AIDS, Herpes oder Gonorrhoe schützen. Die Injektion kann zu einer kleinen Blutung an der Einstichstelle führen. Dadurch kann das Risiko für die Ansteckung mit einer solchen Krankheit erhöht werden. Kondome können gegen sexuell übertragbare Krankheiten schützen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder eine örtliche Sexualberatungsstelle, wenn Sie Rat zu Verhütung oder „sicherem Sex" benötigen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist nicht zu erwarten, dass dieses Präparat einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Schwangerschaft
Das Arzneimittel kann von Paaren verwendet werden, die eine Empfängnis wünschen, ebenso mit einer Partnerin, die schwanger ist oder stillt. Da es Ihre Partnerin nicht vor einer Schwangerschaft schützt, sollten Sie bei Bedarf eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Einnahme Art und Weise
Ein Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen mindestens beim ersten Mal zeigen, wie eine Injektion vorzunehmen ist. Versuchen Sie nicht, es selbst durchzuführen, bevor Sie die richtige Art und Weise gelernt haben. Falls Sie sich nicht mehr erinnern, was zu tun ist, suchen Sie wieder Ihren Arzt auf. Diese Anleitungen dienen nur zur Erinnerung.
Diese Anleitungen sind nur zur Erinnerung gedacht; Sie sollten die Anweisungen Ihres Arztes befolgen, wenn diese sich von dieser Anweisung unterscheiden. Wenn Sie das Präparat zum ersten Mal anwenden und Sie zuvor ein anderes Arzneimittel verwendet haben, sollte Ihr Arzt Ihnen Anweisungen zur Verwendung dieses Arzneimittels gegeben haben.
Sie und Ihre Partnerin/ Ihr Partner
Vielleicht möchten Sie, dass Ihre Partnerin/Ihr Partner in die Vorbereitung und/oder Verabreichung der Injektion einbezogen wird. In diesem Fall sollten Sie mit Ihrem Arzt über eine Schulung für Ihre Partnerin/Ihren Partner sprechen.
Vorbereitung der Injektion
Waschen Sie Ihre Hände. Trocknen Sie sie mit einem sauberen Handtuch ab. Wenn Ihre Partnerin/Ihr Partner bei der Vorbereitung oder Gabe der Injektion helfen möchte, sollte sie/er ebenfalls die Hände waschen.
Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation.
Wie wird die Injektion gegeben?
Entkleiden Sie sich und machen Sie es sich bequem. Nehmen Sie sich Zeit, damit Sie und Ihre Partnerin/Ihr Partner sich entspannen können. Wenn Ihr Arzt empfohlen hat, einen Alkoholtupfer zu benutzen, dann öffnen Sie nun einen.
Achten Sie darauf, dass die Injektionsnadel nicht verbogen ist. Eine verbogene und erneut gerade gebogene Nadel birgt das Risiko zu brechen. Es sind Fälle von Nadelbruch berichtet worden, bei denen ein Teil der Nadel im Penis verblieben ist, einige davon mit Krankenhausaufenthalt und chirurgischer Entfernung. Wenn die Nadel verbogen ist, verwenden Sie diese nicht, sondern entsorgen Sie sie. Versuchen Sie nicht, die Nadel gerade zu biegen. Bringen Sie eine ungebrauchte, sterile Nadel an der Spritze an.
Halten Sie Ihren Penis von vorne, mit Zeige- und Mittelfinger unterhalb in der Nähe der Hoden und dem Daumen oben auf. Drücken Sie den Penis sanft zwischen Ihrem Daumen und Finger, so dass sich die Injektionsstelle vorwölbt. Wenn der Penis eine Vorhaut hat sollten Sie darauf achten, dass sie vorgezogen ist.
Wischen Sie mit dem Alkoholtupfer über die Fläche und lassen Sie sie trocknen. Überprüfen und korrigieren Sie gegebenenfalls die Dosis, sodass die richtige Dosis im Dosisfenster erscheint.
Behalten Sie den Penis fest im Griff und nehmen Sie die Spritze in Ihre freie Hand; stechen Sie die Injektionsnadel mit der ganzen Länge gerade durch die Haut in den vorgewölbten Teil und vermeiden Sie dabei Venen oder andere offensichtliche Blutgefäße. Drücken Sie den Spritzenkolben fest herunter. Wenn die Injektionslösung nicht ziemlich einfach herauskommt, bewegen Sie die Nadel leicht und versuchen Sie es nochmal. Drücken Sie die Flüssigkeit nicht mit Gewalt aus der Spritze.
Ziehen Sie die Injektionsnadel heraus. Massieren Sie den Penis, um bei der Verteilung des Alprostadils zu helfen.
Heben Sie keine Restmengen von der Injektionslösung in der Spritze auf, um diese für eine zweite Injektion zu nutzen. Wenn Sie mit der Injektionsnadel fertig sind, entsorgen Sie diese sorgfältig, wie es Ihnen Ihr Arzt empfohlen hat, so dass sie niemand sehen, sie verwenden oder sich daran stechen kann.
Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation.
Wechselwirkungen bei CAVERJECT Impuls 10ug Zweikammerspritze
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der im Folgenden genannten Arzneimittel einnehmen, bevor Sie mit der Anwendung des Arzneimittels beginnen:
Antihypertensiva (werden verwendet zur Behandlung von hohem Blutdruck)
Sympathomimetika (werden verwendet bei Erkrankung der Luftwege und Herzerkrankungen)
Vasodilatatoren (Arzneimittel zur Erweiterung von Blutgefäßen)
Antikoagulanzien (Arzneimittel zur Blutverdünnung)
Andere Arzneimittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion (z. B. Sildenafil oder Papaverin)
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Benzylalkohol. Darf bei Früh- und Neugeborenen nicht parenteral (z.B. durch Infusion oder Injektion) oder oral angewendet werden. Kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren schwere Nebenwirkungen (z.B. Vergiftungserscheinungen und allergische Reaktionen) hervorrufen. Vorsicht bei Personen mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH***
Erfahrungsberichte zu CAVERJECT Impuls 10ug Zweikammerspritze, 2ST

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