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Bravelle kti 5vial×75IU(Urofollitropin 尿促卵泡素冻干粉注射剂)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 75单位/瓶 5瓶/套 
包装规格 75单位/瓶 5瓶/套 
计价单位: 套 
生产厂家中文参考译名:
辉凌制药
生产厂家英文名:
FERRING PHARMACEUTICALS
该药品相关信息网址1:
https://www.rxlist.com/bravelle-drug.htm
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Bravelle 75IU/vial 5vials/kti
原产地英文药品名:
Urofollitropin
中文参考商品译名:
Bravelle冻干粉注射剂 75单位/瓶 5瓶/套
中文参考药品译名:
尿促卵泡素
曾用名:
简介:

 

部份中文尿促卵泡素处方资料(仅供参考)
英文名:Urofollitropin
商品名:Bravelle kti
中文名:尿促卵泡素冻干粉注射剂
生产商:辉凌制药
药品简介
近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Bravelle(Urofollitropin,注射用尿促卵泡素)刺激性激素(hFSH),用于治疗不育症。Bravelle与人绒毛膜促性腺激素合用,可用于垂体抑制后的排卵诱导。
药理作用
尿促卵泡素是从绝经期妇女尿中提取纯化而来,其活性成分是FSH,FSH具有促进卵泡募集与发育的作用。对于非原发性卵巢功能衰竭的妇女,尿促卵泡素能刺激卵巢卵泡发育。在缺少内源性LH峰的情况下,当监测结果显示卵泡已充分发育时,注射本品后应注射人绒毛膜促性腺激素(HCG),以促进卵泡充分发育成熟和排卵。
适应症
1.用于不排卵(包括多囊卵巢综合征)且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。
2.用于辅助生殖技术超促排卵者。
用法用量
本品可用于肌肉注射,在注射前可将粉末溶于氯化钠注射液中,为避免注射容量过大,可将本品5瓶溶于1ml的溶剂中。
1.用于不排卵(包括多囊卵巢综合征)且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。
本品的治疗目的是产生单个成熟的格拉夫卵泡,然后使用HCG促使卵子释放。
本品可在一个疗程内每日注射,在有月经的患者,治疗应在月经周期的头七天内开始。
应根据患者的反应来调节治疗方案。通常的治疗方案开始是每天注射FSH达75单位-150单位,如果必要的话,间隔7天或14天每天可增加或减少75单位,以获得适度的(而非过度)的反应,如果4周后治疗反应仍不佳,本周期的治疗就应停止。
如果反应适度,在最后一次注射本品后24-48小时,应单次肌注剂量10000单位的HCG,并建议患者在应用HCG的当天或第二天过性生活。
如果反应过度,就应停止治疗并不再使用HCG,在下一周期应用较前一周期剂量为低的治疗方案。
2、用于辅助生育技术超促排卵者。
超排卵女性的治疗方案包括在月经周期的第2天或第3天开始每日应用150单位-225单位的本品,根据患者的反应调整剂量(每日最大剂量不超过450单位),继续治疗,直到获得足够的卵泡发育。
在最后一次注射本品后的24-48小时,单次注射剂量10000单位的HCG以诱导卵泡的最终成熟。
现在已广泛应用GnRH激动剂的降调节(Down-regulation)来抑制内源性的LH峰并控制LH的水平,在通常的用药方案中,一般在激动剂治疗近两周后,开始应用本品,继续应用这两种药物,直到获得足够的卵泡发育。
包装供应
剂型和优势
含有82.5国际单位FSH的注射用冻干粉,用稀释剂复溶后可输送75国际单位FSH,并在带有稀释瓶和Q•Cap®瓶适配器的无菌瓶中提供。
将BRAVELLE®(注射用促尿激素)纯化后,放入装有82.5国际单位FSH的无菌,冻干的单剂量小瓶中,用稀释剂复溶后可提供75国际单位FSH。
每个小瓶都可随附一个随附的小瓶无菌稀释液,其中包含2 mL的0.9%氯化钠注射液,USP。
75国际单位FSH活动,提供为:
NDC 55566-8505-2:盒装5小瓶+ 5小瓶稀释剂。
NDC 55566-8505-6:装有5个样品瓶+5个样品瓶稀释剂+5个Q•Cap®样品瓶适配器的盒子
储存和处理
冻干粉可冷藏或在室温(3°至25°C / 37°至77°F)下保存。 避光。 重建后立即使用。丢弃未使用的材料。
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BRAVELLE Q-CAP VIAL 75IU 5  UROFOLLITROPIN 持证商:FERRING PHARMACEUTICALS  NDC:55566-8505-06 参考价格(美元):1112.83
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General Information
Bravelle, approved in May 2002 for the treatment of infertility, is a highly purified, human-derived follicle-stimulating hormone (hFSH) indicated for ovulation induction following pituitary suppression.It is used in conjuction with human chorionic gonadotropin.
Bravelle is available for both subcutaneous and intramuscular injection.
Clinical Results
Brevelle was eva luated in a prospective, parallel group, multicenter trial involving 111 oligo-anovulatory subjects undergoing ovulation induction. The trial compared Bravelle to follitropin beta, a recombinant FSH. Subjects first underwent pituitary suppression with a GnRH agonist and were then randomized into three treatment groups: Bravelle subcutaneous (SC), Bravelle intramuscular(IM), and follitropin beta SC. Results of this clinical trial showed no significant differences in safety and efficacy between the treatment groups.

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