部份中文促性腺激素处方资料（仅供参考）
商品名：Repronex for injection
英文名：menotropins
中文名：促性腺激素冻干粉注射剂
生产商：辉凌制药
药品简介
Repronex（menotropins）冻干粉是获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的排卵处方药，用于治疗先前已垂体抑制的女性与排卵功能障碍相关的不育症。
Repronex是一种生育药和激素的组合。具体而言，Repronex由促性腺激素组成，也被称为人类更年期促性腺激素或hMG。促智素可能包含促卵泡激素（FSH）和促黄体生成素（LH）以及人绒毛膜促性腺激素（hCG）。Repronex被认为通过刺激卵巢中的卵泡发育而起作用。
适应症和用途
Repronex®与hCG结合使用可用于先前已垂体抑制的患者的多个卵泡发育（可控制的卵巢刺激）和排卵诱导。
选择患者
1.在开始使用Repronex®治疗之前，必须进行彻底的妇科和内分泌评估。除参加体外受精程序的患者外，还应包括子宫输卵管造影照片（子宫和输卵管病理改变）和通过基础体温，连续阴道涂片检查，宫颈粘液检查，血清（或尿液）测定进行无排卵的记录孕酮，尿孕烯和子宫内膜活检。输卵管病理的患者只有在参加体外受精程序后才应接受Menotropins。
2.应通过测定促性腺激素水平来排除原发性卵巢功能衰竭。
3.应进行仔细检查以排除早孕的存在。
4.生殖晚期的患者更易患子宫内膜癌，无排卵障碍的发生率也更高。对于表现出异常子宫出血或其他子宫内膜异常迹象的患者，在开始使用Repronex®治疗之前，应始终进行宫颈扩张和刮除术以进行诊断。
5.对丈夫的生育能力的评估应包括在检查中。
剂量和给药
1.用量：
排卵少的不育患者：
对于每位患者，必须单独使用Repronex®刺激卵巢卵泡发育的剂量。最低剂量与取得良好效果相一致
根据临床经验和报告的临床数据，应使用Repronex®对于已接受GnRH激动剂或垂体拮抗剂抑制治疗的患者，在治疗的前5天每天建议初始剂量为150IU。基于临床监测（包括血清雌二醇水平和阴道超声检查结果）后续剂量应根据患者的个人反应进行调整。调整剂量的频率不应超过每两天一次，并且每次调整不得超过75至150IU。Repronex®的最大每日剂量不应超过450IU，超过12天的剂量不应超过受到推崇的。
如果患者对Repronex®的反应适当，则应在最后一次Repronex®给药后1天给予hCG（5000至10000USP单位）。这些雌二醇大于2000pg/mL，如果卵巢异常增大或出现腹痛，则应停止hCG，并建议患者避免性交。
这些预防措施可以降低卵巢过度刺激综合征和多胎的风险。hCG后应密切随访患者至少2周。如果卵泡发育不足或排卵而没有随后的怀孕，则可以重复使用Repronex的治疗过程。从hCG给药的前一天开始，应鼓励夫妻每天进行性交，直到从用于测定孕激素的指标中发现排卵变得明显为止。根据前面提到的指标和参数，很明显，除非医师愿意为这些患者花费大量时间并熟悉并进行必要的实验室研究，否则他/她不应使用Repronex。
辅助生殖技术：
对于已接受GnRH激动剂或拮抗剂垂体抑制作用的患者，推荐的Repronex®初始剂量为225IU。基于临床监测蛋白（包括血清雌二醇水平和阴道超声检查结果），应根据患者的个人反应调整后续剂量。调整剂量的频率不应超过每两天一次，并且每次调整不得超过75至150IU。Repronex®的最大每日剂量不应超过450IU，不建议超过12天服用。一旦明显的卵泡发育明显，应给予hCG（5000–10,000 USP单位）诱导卵泡最终成熟，为卵母细胞的恢复做准备。如果在治疗的最后一天卵巢异常增大，则必须停止hCG的给药。这应该减少开发OHSS的机会。
2.作用：
立即将1至6瓶Repronex the的内容物溶于1至2mL无菌盐水中，并以皮下或腹膜内方式适量地溶解ADMINISTER。任何未使用的重构材料都应丢弃。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。小腹（交替侧）应用于皮下给药。
包装供应方式
RepronexÒ（注射用促智素，USP）以小瓶形式提供，为无菌，冻干的白色至灰白色粉末或小丸。每个小瓶都可随附一个随附的小瓶无菌稀释剂，其中包含2 mL的0.9％氯化钠注射液，USP：
75 IUFSH和75IU LH活性，提供为：
NDC 55566-7185-1-1瓶+1瓶稀释液的包装盒。
NDC 55566-7185-2-一盒5瓶+5瓶稀释剂。
150IU FSH和150IU LH活性，提供为：
NDC 55566-7125-1-1小瓶+1小瓶稀释剂的包装盒。
通过生物学测定，用于hMG的第二国际参考制剂（2nd-IRP）的1IU LH在生物学上相当于大约0.5UhCG。冻干粉可冷藏或在室温（3°至25°C/37°至77°F）下保存。避光。重建后立即使用。 丢弃未使用的材料。
完成说明资料附件：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/1999/21047lbl.pdf
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REPRONEX VIAL 75IU 5  MENOTROPINS 持证商：FERRING PHARMACEUTICALS NDC:55566-7185-02 参考价格（美元）：998.48