排卵新药Menopur（menotropins，促性腺激素）冻干粉注射剂是第一个也是唯一获美国FDA批准，用于参与辅助生殖技术（ART）计划的排卵患者的多卵泡发育和妊娠治疗方案。
Menopur（menotropins）治疗的目标是成熟卵泡的发育，卵母细胞在给予hCG制剂后将被释放。治疗通常在月经周期的前7天开始，每天用75-150IU（1-2瓶的药物）剂量一周。在没有卵巢反应的情况下，在注射血液中雌激素水平或卵泡生长但不超过75ME之前，剂量逐渐增加37.5IU，不超过每周1次。最大日剂量不应超过225ME。如果在4周内没有达到治疗反应，中止治疗并开始新的循环，起始剂量较高。 建议患者在下一次月经期间使用避孕方法。如果达到治疗的最佳反应，则在最后一剂Menopur之后的第二天应该进行5000-10000IU hCG的单次注射。建议患者在hCG的施用当天和给药后的第二天进行性交或子宫内授精手术。
为了刺激ART中多次卵泡的生长，Menopur应在开始用GnRH激动剂治疗后约2周施用。在开始的头5天内，推荐的每日剂量Menopur为150-225IU。在没有卵巢反应的情况下，剂量可能逐渐增加。一次剂量变化不应超过150IU。Menopur的最大日剂量不应超过450ME，在大多数情况下不应超过20天。如果治疗方案不是假定使用GnRH激动剂，Menopur®的引入应该在月经周期的第2或第3天开始。推荐给药方法和相同剂量的上述制剂。 当达到对治疗的最佳反应时，应单次注射10000IU hCG以诱导卵泡的最终成熟并准备释放全蛋。hCG给药后2周内应仔细观察患者。如果药物Menopur®疗法治疗过度反应，应停止使用，放弃引入hCG并使用阻隔隔离方法直至下一个月经期。
修改日期：2018年05月 公司：辉凌制药
MENOPUR（促性腺激素[menotropins]）注射液，用于皮下使用。
美国最初批准：1975年
作用机理
给予7至20天的MENOPUR在没有原发性卵巢衰竭的女性中产生卵巢卵泡生长和成熟。在大多数情况下，MENOPUR治疗只能导致卵泡生长和成熟。当卵泡成熟充分时，必须给予hCG诱导排卵。
适应症和用途
MENOPUR®（注射用促性腺激素）是一种促性腺激素，适用于：
•作为辅助生殖技术（ART）周期的一部分，排卵妇女多卵泡发育和妊娠。
剂量和给药
•第一个周期的初始起始剂量-每天225国际单位，皮下注射。
•5天后调整剂量，每次调整不超过150国际单位。
•每天的剂量不得超过450国际单位。
•MENOPUR可以与BRAVELLE®（注射用促卵泡生长素，纯化）一起给药。在临床试验中仅研究了225国际单位（MENOPUR的150国际单位和BRAVELLE的75国际单位或MENOPUR的75国际单位和BRAVELLE的150国际单位）的总起始剂量。
剂量形式和强度
注射用冻干粉剂：含有75IU FSH和75IU LH活性，以冻干粉剂或小丸形式提供在带有稀释剂和Q•Cap®样品瓶接头的无菌小瓶中。
禁忌症
MENOPUR禁忌于具有以下表现的女性中：
•对MENOPUR或Menotropins产品或它们的一种赋形剂有超敏反应。
•高水平的FSH表示原发性卵巢功能衰竭。
•怀孕。
•存在不受控制的非性腺内分泌病变。
•生殖道和附属器官的性激素依赖性肿瘤。
•垂体或下丘脑肿瘤。
•起源不确定的子宫异常出血。
•卵巢囊肿或起源不确定的肿块，不是由于多囊卵巢综合征引起的。
警告和注意事项
•卵巢异常增大。
•卵巢过度刺激综合症（OHSS）。
•肺和血管并发症。
•卵巢扭转。
•多胎妊娠和分娩。
•先天性畸形。
•异位妊娠。
• 自然流产。
•卵巢肿瘤。
不良反应
ART中最常见的不良反应（≥2％）包括：腹部绞痛；腹部扩大；腹痛;头痛;注射部位疼痛和
反应;注射部位发炎； OHSS。
要报告可疑的不良反应，请致电1-888-FERRING（1-888-337-7464）或FDA通过1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch与FerringPharmaceuticals Inc.联系。
药物相互作用
尚未针对MENOPUR非人类进行药物/药物相互作用的研究。
在特定人群中的使用
•怀孕类别X。不要在孕妇中使用MENOPUR。
•哺乳母亲：尚不知道该药物是否从人乳中排泄。
•儿科用途：安全性和有效性尚未确立。
•肾和肝功能不全：尚未确定MENOPUR在肾或肝功能不全女性中的安全性，疗效和药代动力学。
包装供应/存储和处理方式
供应方式
MENOPUR（注射用menotropins）以冻干的白色至类白色粉末或小丸形式提供在无菌小瓶中。
每个MENOPUR小瓶均随附一小瓶无菌稀释液，其中包含2 mL的0.9％注射用氯化钠（USP）：
75个国际单位FSH和75个国际单位LH活动，按以下方式提供
NDC 55566-7501-2：装有5个样品瓶的盒子+5个样品瓶稀释剂+ 5个Q•盖样品瓶适配器。
完整说明资料附件：
http://www.ferringusa.com/wp-content/uploads/2019/04/Menopur-PI-Rev.-05.2018-20Mar2019.pdf
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MENOPUR SDV 75IU 5=  MENOTROPINS 持证商：FERRING PHARMACEUTICALS NDC:55566-7501-02 参考价格（美元）：1447.37