简介:
部份中文基因重组甘精胰岛素处方资料(仅供参考)
商品名:LANTUS XR Inj. SoloStar
英文名:Insulin Glargine(Genetical Recombination)
中文名:基因重组甘精胰岛素
剂 型:笔式注射器
生产商:赛诺菲公司
ランタスXR注ソロスター
药用类别名称
有效型溶解胰岛素模拟制剂
批准日期:2015年9月
商標名
LANTUS XR Inj. SoloStar
一般名
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
Insulin Glargine(Genetical Recombination)
構造式
分子式
C267H404N72O78S6
分子量
6062.89
性 状
本产品为白色粉末。
本产品几乎不溶于水或乙醇 (99.5)。
本品不溶于0.01 摩尔盐酸检测液。
本产品具有吸湿性。
这种产品逐渐被光线分解。
等电点
关于 pH6.7
批准条件
制定药品风险管理计划并予以适当实施
药用药理学
作用机制
胰岛素grangin是一种人胰岛素类似物, 旨在在中性的pH区表现出较低的溶解度。
该制剂是胰岛素grangin的注射剂, 是一种约为pH4的无色透明溶液, 在皮下注射时, 通过生理pH值立即形成细沉淀物。从皮下注射的沉淀物中保留的胰岛素grangin在缓慢中溶解, 从皮下迁移到血液中。
该制剂是通过增加胰岛素grangin的浓度来减少注射量, 在皮下形成无定形沉淀的单位量的表面积减少, 从给药部位吸收胰岛素的吸收变得更加渐进, 胰岛素 格兰金成为一个持续的药代动力学和药效学配置文件比100Units/ml配方, 它被认为表现出稳定的降血糖效果在24小时内。
其衍生物的主要活动, 包括胰岛素和胰岛素grangin, 是在调节葡萄糖代谢。胰岛素及其衍生物, 在外围摄取葡萄糖, 特别是促进骨骼肌和脂肪的摄取, 也通过抑制肝脏中的葡萄糖生产降低血糖水平。此外, 抑制蛋白溶解, 以及促进蛋白质合成, 抑制脂肪细胞的脂质溶解。
适应症
需用胰岛素治疗的糖尿病。
用法与用量
通常情况下, 在成人中, 最初注射一次, 每天4至20个单位, 有时与其他胰岛素制剂结合使用。注射时间每天都是不变的。根据患者的症状和检查结果, 剂量会增加或减少。另外, 维持的量, 包括其他胰岛素制剂的剂量通常是每天4至80单位。
但是, 如有必要, 可在上述剂量之外使用。
包装
450units 0.5毫升x2支
制造和销售
赛诺菲公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2492416G3020_1_02/ |