部份中文拉坦前列素滴眼液处方资料（仅供参考）

商品名：Latanoprost Ophthalmic Solution

英文名：Latanoprost

中文名：拉坦前列素滴眼液 0.005％

生产商：SenTen Eye Care

药品简介

Latanoprost是一种前列腺素F2α类似物，用于青光眼、高眼压症。Latanoprost有效穿过角膜并被酯酶水解为拉坦前列素酸。通过增加房水经葡萄膜的流出来有效降低眼压 (IOP)。

青光眼是一组具有特征性、进行性视野丧失的视神经损害性眼病，其发生与眼压、遗传、家族史等多种因素有关。青光眼的治疗手段主要包括：药物治疗、激光和手术治疗。药物治疗对青光眼，特别是原发性开角型青光眼的治疗显得尤其重要。

ラタノプロスト点眼液0.005％「SEC」

药效分类名称

前列腺素F2α衍生物

青光眼·高眼压症治疗剂

批准日期：2010年5月

商標名

LATANOPROST Ophthalmic Solution「KAKEN」

一般的名称

ラタノプロスト（Latanoprost）

化学名

（+）-Isopropyl（Z）-7-［（1R,2R,3R,5S）-3,5-dihydroxy-2-［（3R）-3-hydroxy-5-phenylpentyl］cyclopentyl］-5-heptenoate

分子式

C26H40O5

分子量

432.59

性状

无色～黄色的粘稠性液体。

极易溶于乙腈，易溶于甲醇、乙醇（99.5）、丙酮、2-丙醇、辛醇或乙酸乙酯，略溶于二甲基亚砜或N，N-二甲基甲酰胺，极难溶于己烷，几乎不溶于水。

化学構造式

使用注意事项

外箱开封后应遮光保存。

药效药理

作用机制

Latanoprost的眼压下降作用被认为是通过促进房水流出路径中从葡萄膜巩膜流出路径流出而产生的。

葡萄膜巩膜流出促进作用

研究了猴子的Latanoprost滴眼后的房水动态，结果葡萄膜巩膜流出量显著增大。

对健康成人Latanoprost滴眼液后，通过氟光度法研究房水动态，发现葡萄膜巩膜流出量增加。

眼压下降作用

在针对猴子的Latanoprost的单次点眼中，在正常眼压下观察到眼压下降最多为2mmHg以上。对于通过激光烧灼猴子纤维柱带引起的高眼压模型，在Latanoprost5天的反复点眼中，与初次点眼相比观察到眼压下降，没有观察到作用减弱。

对健康成人或青光眼、高眼压症患者Latanoprost滴眼液时，在不影响瞳孔直径、视力、血压及脉搏数的情况下使眼压下降。

生物等效性试验

将本制剂和标准制剂（0.005%的Latanoprost滴眼液）通过交叉法分别滴眼于健康成年男性的双眼结膜囊内，测定包括无滴眼组在内的3组眼压值。对使用与各测定时间点的无点眼群的测定值之差而得到的参数（最大眼压差、眼压下降-时间曲线下面积）进行了统计分析，结果确认了两种药剂的生物等效性。

                          判定参数

                  最大眼圧差       眼压下降－时间曲线下面积

                   （mmHg）           mmHg・hr）

本品               2.90±1.07       29.54±21.55

标准制剂（奎沙拉   2.92±1.51       29.90±24.33

坦滴眼液0.005%）

眼压下降量以及最大眼压差、眼压下降-时间曲线下面积等的参数，根据受试者的选择、眼压的测定次数、时间等的试验条件有可能不同。

适应症

青光眼、高眼压症

用法与用量

一次一滴，一天滴一次眼。

包装

塑料点眼容器

2.5mL×10瓶

制造

参天アイケア株式会社

销售

参天制药株式会社

注：以上中文不够完整，使用者以原处方资料为准。

完整说明附件：

https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319739Q1118_1_09/