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Cosopt 20mg/ml+5mg/ml Colirio,1frasco×5ml(复方盐酸多佐胺/马来酸噻吗洛尔滴眼液)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 20毫克/毫升+5毫克/毫升 1瓶×5毫升  
包装规格 20毫克/毫升+5毫克/毫升 1瓶×5毫升  
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
参天制药
生产厂家英文名:
Santen Pharmaceutical spain s.l.
该药品相关信息网址1:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5113/smpc
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Cosopt 20mg/ml+5mg/ml cColirio en solucion, 1frasco de 5ml.
原产地英文药品名:
Dorzolamide Hydrochloride/Timolol Maleate
中文参考商品译名:
Cosopt复方滴眼液 20毫克/毫升+5毫克/毫升 1瓶×5毫升
中文参考药品译名:
盐酸多佐胺/马来酸噻吗洛尔
曾用名:
简介:

 

部份中文盐酸多佐胺/马来酸噻吗洛尔处方资料(仅供参考)
英文名:Dorzolamide Hydrochloride/Timolol Maleate
商品名:Cosopt ophthalmic solution
中文名:盐酸多佐胺/马来酸噻吗洛尔组合滴眼液
生产商:参天制药
药品简介
Cosopt(盐酸多佐胺/马来酸噻吗洛尔)复方滴眼液是一种联合制剂,通过减少眼内液分泌,减少开角型假性剥脱性青光眼的眼压。该药物具有良好的耐受性,并且由于两种活性组分的结合而产生明显的效果。
Cosopt是一种含有两种活性成分的抗青光眼制剂:盐酸多佐胺和马来酸噻吗洛尔,它们各自通过降低眼内液分泌来降低眼内压升高。
作用机理
COSOPT由两部分组成:盐酸多佐胺和马来酸噻吗洛尔。这两种成分中的每一种都通过减少房水的分泌来降低升高的眼内压,但是通过不同的作用机制来这样做。
盐酸多佐酰胺是人碳酸酐酶II的有效抑制剂。在眼睛的睫状过程中抑制碳酸酐酶可降低房水分泌,大概是通过减缓碳酸氢根离子的形成以及随后减少钠和液体的运输来实现的。马来酸替莫洛尔是一种非选择性的β-肾上腺素受体阻断剂。尽管荧光素研究和眼压成像研究表明主要的作用可能与减少的水形成有关,但目前尚不清楚马来酸噻吗洛尔降低眼内压的确切作用机理。但是,在某些研究中,还发现流出设施略有增加。与单独给药的任何一种成分相比,这两种药物的综合作用导致了额外的眼内压降低(IOP)。
局部给药后,该药物可降低眼内压升高,无论是否与青光眼有关。眼内压升高是视神经损伤和青光眼视野丧失的发病机理中的主要危险因素。该药物可降低眼内压,而不会产生类似瞳孔缩小症,夜空盲症,调节性痉挛和瞳孔缩小等类似症状的常见副作用。
适应症
当局部β-受体阻滞剂单一疗法不足以治疗开角型青光眼或假性剥脱性青光眼患者时,可用于治疗眼内压升高(IOP)。
用法与用量
剂量是每天两次在患眼(结膜囊)中滴入一滴COSOPT。
如果使用另一种局部眼药,则应至少间隔十分钟施用COSOPT和另一种眼药。
使用前应指导患者洗手,并避免让容器的尖端接触眼睛或周围结构。
还应告知患者,如果处理不当,眼药水可能会被已知会引起眼部感染的常见细菌污染。使用受污染的溶液可能会严重损害眼睛并导致随后的视力丧失。
应告知患者正确处理容器的情况。
给药方法
1.洗手
2.打开容器。请特别注意,滴管容器的尖端不要碰到您的眼睛,眼睛周围的皮肤或手指。
3.向后倾斜头,将容器倒置放在眼睛上方。
4.向下拉下眼睑并向上看。握住并轻轻挤压容器的扁平侧面,使其一滴落入下眼睑和眼睛之间的空间。
5.将手指按入鼻子的鼻子,或合上眼睑2分钟。这有助于阻止药物进入身体的其他部位。
6.如果您的医生指示,另一只眼睛重复步骤3至5。
7.重新盖上盖子,并紧紧密封容器。
[仅适用于OCUMETER PLUS容器]
1首次使用药物之前,请确保容器正面的安全带未损坏。对于未打开的容器,容器与盖之间的间隙是正常的。
2首先洗手,然后撕下安全条以破坏密封。
3要打开容器,请按照盖子顶部箭头所示方向旋转以松开盖子。不要将盖子直接向上拉并远离容器。直接拉起盖子会阻止您的点胶机正常工作。
4将头向后倾斜,并稍微向下拉下眼睑,以在眼睑和眼睛之间形成一个口袋。
5翻转容器,然后用拇指或食指轻轻按“手指推入区域”,直到按照医生的指示将一滴滴入眼睛。请勿用滴管尖触摸眼睛或眼睛。
6使用鼻泪管闭塞或闭合眼睑2分钟时,全身吸收会降低。这可能会导致全身性副作用的减少和局部活动的增加。
7如果在首次打开后难以滴注,请重新盖上容器上的盖子并拧紧(不要拧得太紧),然后按照与盖子顶部箭头所示相反的方向旋转盖子以将其取下。
8如果您的医生指示,另一只眼睛重复步骤4和5。
9转动盖子,直到牢固接触容器为止。盖子左侧的箭头必须与容器标签左侧的箭头对齐,以便正确关闭。请勿过度拧紧,否则可能会损坏容器和盖子。
10分配器吸头设计为可提供单滴;因此,请勿扩大分配器吸头的孔。
11用完所有剂量后,容器中将留有一些药物。您不必担心,因为已经添加了额外的药物,并且您将获得医生开具的全部COSOPT。请勿尝试从容器中取出多余的药品。
小儿
尚未确定儿科患者的疗效。
尚未确定2岁以下小儿患者的安全性。(有关≥2岁且<6岁的小儿患者安全性的信息)。
禁忌症
COSOPT禁用于以下患者:
•反应性气道疾病,包括支气管哮喘或支气管哮喘病史,或严重的慢性阻塞性肺疾病
•窦性心动过缓,病态窦房结综合征,窦房传导阻滞,二级或三级房室传导阻滞不受起搏器控制,明显的心力衰竭,心源性休克
•严重肾功能不全(CrCl <30ml/min)或高氯酸中毒
•对一种或两种活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
bove基于组件,并且不是组合所独有的。
保质期
2年
首次打开容器后,COSOPT的使用期限不得超过28天。
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的温度存储条件。
将容器保持在外纸箱中,以避光。
容器的性质和内容
COSOPT容器装有5毫升溶液。可以销售两个备用容器。
白色半透明低密度聚乙烯容器,透明滴头和白色盖帽
或者
OCUMETER Plus眼药水分配器包括一个半透明的高密度聚乙烯容器,该容器带有密封的滴管尖端,一个可弯曲的带凹槽的侧面区域(可按下以分配液滴)和一个2件式瓶盖组件。初次使用时,两件式盖机构会刺穿密封的滴管尖端,然后在使用期间将其锁定在一起以提供单个盖。容器标签上的安全条提供了防拆证据。
COSOPT具有以下包装配置:
1x5ml(单个5ml容器)
3x5ml(三个5ml容器)
6x5ml(六个5-ml容器)
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5113/smpc
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COSOPT 20mg/ml+5mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1frasco de 5ml.
Precio COSOPT 20mg/ml+5mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1frasco de 5ml: PVP 52.11Euros.(24 de Abril de 2021).
Laboratorio titular: SANTEN OY.
Laboratorio comercializador: SANTEN PHARMACEUTICAL SPAIN S.L.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química(ATC)del medicamento: Grupo Anatómico principal: ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS. Grupo Terapéutico principal: OFTALMOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1). Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Agentes betabloqueantes. Sustancia final: Timolol, combinaciones con.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de TIMOLOL/DORZOLAMIDA (5MG/20MG)/ML 5ML COLIRIO.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2020, la dosificación es 20 mg/ml + 5 mg/ml y el contenido son 1 frasco de 5ml.
Vías de administración:
VÍA OFTÁLMICA.
Composición (2 principios activos):
1.- DORZOLAMIDA HIDROCLORURO. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 gota. Prescripción: 1 gota.
2.- TIMOLOL MALEATO. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 gota. Prescripción: 1 gota.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Agosto de 1999.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 28 de Septiembre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Agosto de 1999.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02 de Abril de 2004.
4 excipientes:
COSOPT 20mg/ml+5mg/ml COLIRIO EN SOLUCION SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
CITRATO DE SODIO (E-331).
BENZALCONIO, CLORURO DE.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
MANITOL (E-421).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dorzolamida + timolol.
Descripción clínica del producto: Dorzolamida/Timolol 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio.
Descripción clínica del producto con formato: Dorzolamida/Timolol 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio 5 ml 1 frasco.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Códigos nacionales anteriores relacionados a este código nacional: 766055.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la C.
Datos del medicamento actualizados el: 24 de Abril de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 840702. Número Definitivo: 62535. 

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