部份中文拉坦前列素/噻吗洛尔处方资料（仅供参考）
英文名：Latanoprost oder Timolol
商品名：Fixaprost
中文名：拉坦前列素/噻吗洛尔组合滴眼液
生产商：LABORATORIOS THEA S.A.
药品简介
Fixaprost（Latanoprost oder Timolol，拉坦前列素/马来酸噻吗洛尔）固定组合滴眼液，可以显著降低青光眼患者的眼压,且其疗效安全。
作用机理
Fixapost由两部分组成：拉坦前列素和马来酸替莫洛尔。这两种成分通过不同的作用机理降低了升高的眼内压（IOP），并且与单独施用的任何一种化合物相比，联合作用导致了额外的IOP降低。
拉坦前列素是一种前列腺素F2α类似物，是一种选择性的前列腺素FP受体激动剂，可通过增加房水的流出量来降低IOP。作用的主要机制是增加葡萄膜巩膜流出。另外，据报道，人的流出设施有所增加（小梁流出阻力降低）。拉坦前列素对房水的产生，血水屏障或眼内血液循环没有显着影响。经荧光素血管造影术测定，在猴子眼中使用拉坦前列素进行的慢性治疗已对囊外晶状体进行了提取，但并不影响视网膜血管。在短期治疗期间，拉坦前列素尚未引起假晶状体人眼后段的荧光素渗漏。
替莫洛尔是一种β-1和β-2（非选择性）肾上腺素受体阻滞剂，没有明显的内在拟交感神经，直接的心肌抑制药或膜稳定活性。替莫洛尔通过减少睫状上皮中水的形成来降低眼压。
尚不清楚确切的作用机理，但是可能抑制由内源性β-肾上腺素刺激引起的环状AMP合成的增加。尚未发现Timolol会显着影响血水屏障对血浆蛋白的渗透性。在家兔中，噻吗洛尔对慢性治疗后的局部眼部血流没有影响。
适应症
在成年人（包括老年人）中，Fixapost可以降低对局部β受体阻滞剂或前列腺素类似物反应不足的开角型青光眼和高眼压症患者的眼内压（IOP）。
用法与用量
成人（包括老人）
推荐的治疗方法是每天一次在患眼中滴眼药水。
如果错过了一个剂量，则应按计划的下一个剂量继续治疗。每天在患眼中的剂量不应超过一滴。
小儿
尚未确定Fixapost在儿童和青少年中的安全性和有效性。
给药方法
眼用。
与任何滴眼液一样，为减少可能的全身吸收，建议将泪囊在内can（点状闭塞）处压迫2分钟。滴注后应立即进行。
滴眼液之前应摘掉隐形眼镜，并可能在15分钟后重新插入。
如果使用的是一种以上的眼科外用药，则应至少间隔五分钟服用一次。
单剂量包含足够的滴眼液解决方案，以治疗两只眼睛。
仅用于单次使用。
该药品是不含防腐剂的无菌溶液。从一个单独的单剂量容器中取出的溶液在打开后立即使用，即可施用于受影响的一只或多只眼睛。由于在打开单个单剂量容器后无法保持无菌状态，因此在给药后必须立即丢弃任何剩余的内容物。
应指导患者：
-为避免滴管尖端与眼睛或眼睑接触，
-在首次打开单剂量容器后立即使用滴眼剂溶液，并在使用后丢弃单剂量，
-将未打开的单剂量容器存放在香囊中。
禁忌症
Fixapost禁用于以下患者：
•反应性气道疾病，包括支气管哮喘或支气管哮喘病史，严重的慢性阻塞性肺疾病。
•窦性心动过缓，病态窦房结综合征，窦房传导阻滞，二级或三度房室传导阻滞不受起搏器控制，明显的心力衰竭，心源性休克。
•对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
2年
打开小袋后：在1个月内使用单剂量容器。
打开单剂量容器后：立即使用并在使用后丢弃单剂量容器。
未使用的单剂量容器应存放在打开的小袋中，以避光。
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的温度存储条件。
将单剂量容器保存在香囊中，以避光。
对于首次打开药品后的存放。
容器的性质和内容
将装有0.2毫升滴眼液的5个单剂量容器（LDPE）装在小袋（聚乙烯/铝/聚酯）中。
包装尺寸：30（6x5）或90（18x5）单剂量容器。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9830/smpc
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FIXAPROST 50MICROGRAMOS/ML+5MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS, 30envases unidosis de 0,2ml.
Precio FIXAPROST 50 MICROGRAMOS/ML+5MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS, 30 envases unidosis de 0,2ml: PVP 49.43 Euros. (24 de Abril de 2021).
Laboratorio titular: LABORATOIRES THEA.
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS THEA S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS. Grupo Terapéutico principal: OFTALMOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1). Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Agentes betabloqueantes. Sustancia final: Timolol, combinaciones con.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/03/2021, la dosificación es 50 microgramos + 5 mg/ml y el contenido son 30 envases unidosis de 0,2 ml.
Vías de administración:
VÍA OFTÁLMICA.
Composición (2 principios activos):
1.- LATANOPROST. Principio activo: 50 microgramos. Composición: 1 ml. Administración: 1 gota. Prescripción: 1,5/0,15 microgramos/mg. Unidad administración: 0,03 ml.
2.- TIMOLOL. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 gota. Prescripción: 1,5/0,15 microgramos/mg. Unidad administración: 0,03 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 31 de Octubre de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 24 de Julio de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Noviembre de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 31 de Octubre de 2018.
4 excipientes:
FIXAPROST 50 MICROGRAMOS/ML+ 5MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
MACROGOLGLICEROL, HIDROXIESTEARATO DE.
EDETATO DE DISODIO.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
SORBITOL.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: latanoprost + timolol.
Descripción clínica del producto: Latanoprost/Timolol 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio envase unidosis.
Descripción clínica del producto con formato: Latanoprost/Timolol 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio 0,2 ml 30 envases unidosis.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la F.
Datos del medicamento actualizados el: 24 de Abril de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 723944. Número Definitivo: 83560.