近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Vevye（cyclosporine，环孢霉素）眼用溶液0.1%，用于治疗干眼症的体征和症状。Vevye（开发名称CyclASol®）是第一种也是唯一一种用于治疗干眼病体征和症状的环孢菌素溶液，在治疗4周后证明其疗效。
干眼症 (Dry eye disease，DED) 是最常见的眼部慢性疾病之一，可引起持续的刺痛、烧灼感、对光敏感、视力模糊和眼疲劳。炎症与免疫相关失调造成泪膜受损是发生干眼症的主要原因之一。目前，干眼症主要的治疗方法是使用人工泪液，但大多数患者未能获得满意的治疗结果。
批准日期：2023年06月08日 公司：Novaliq GmbH
Vevye（环孢菌素[cyclosporine]）眼用溶液0.1%，用于局部眼科
美国首次批准：1983年
作用机制
环孢菌素是一种钙调神经磷酸酶抑制剂，是一种相对选择性的免疫调节药物。
适应症和用法
VEVYE（环孢菌素眼用溶液）0.1%是钙调磷酸酶抑制剂免疫抑制剂，适用于干眼症的症状和体征的治疗。
剂量和给药
每只眼睛每天滴一滴VEVYE，每次两次，间隔约12小时。
剂型和强度
含0.1%环孢菌素的眼用溶液。
禁忌症
没有
警告和注意事项
应注意不要用瓶口接触眼睛或其他表面，以避免眼睛受伤和/或受到污染。
不良反应
使用VEVYE后最常见的不良反应是滴注部位反应（8%）。
要报告疑似不良反应，请拨打免费电话1-888-298-4926联系Novaliq，或拨打美国食品药品监督管理局1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch。
包装供应/储存和处理
VEVYE是一种无菌、透明、无色、非水性、非保存的眼科溶液，包装在多剂量滴眼液瓶中，单滴体积约为0.01mL。
每个单元包含2mL VEVYE，装在一个5 mL透明可挤压聚丙烯瓶中，瓶上有透明聚乙烯尖端和带防篡改环的白色聚乙烯帽。
NDC 83339-002-01
储存和处理
如果连接在白色盖子上的防篡改环没有完好无损，请不要使用。在第一次打开后，盖子的防篡改环保持在瓶颈上。不使用时，请保留盖子并保持瓶口关闭。
储存温度为15°C至25°C（59°F至77°F）。不要冷冻或冷藏。打开后，VEVYE可以一直使用到瓶子上的有效期。


请参阅随附的VEVYE完整处方信息：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/217469s000lbl.pdf