Tryptyr 0.4ml ophthalmic solution 0.003%,1×60Vials（Acoltremon 阿克拉霉素眼用溶液） - 干眼药物

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Tryptyr 0.4ml ophthalmic solution 0.003%,1×60Vials（Acoltremon 阿克拉霉素眼用溶液）

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

0.4毫升眼用溶液0.003%，1盒×60小瓶

包装规格：

0.4毫升眼用溶液0.003%，1盒×60小瓶

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

爱尔康

生产厂家英文名:

Alcon Inc

该药品相关信息网址1:

https://www.drugs.com/history/tryptyr.html

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Tryptyr 0.4ml ophthalmic solution 0.003%,60Single-Dose Vials

原产地英文药品名:

Acoltremon

中文参考商品译名:

Tryptyr 0.4毫升眼用溶液0.003%，60小瓶

中文参考药品译名:

阿克拉霉素

曾用名:

AR-15512

简介：

近日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Tryptyr（Acoltremon，曾用名AR-15512）0.003%眼用溶液上市，用于治疗干眼症的症状和体征。
Tryptyr是首创的TRPM8受体激动剂（神经调节剂），可刺激角膜感觉神经，快速增加自然泪液分泌。该药是第一种刺激角膜神经以直接解决泪液缺乏(干眼症的已知原因)的眼用溶液。
干眼症是一种复杂且多因素的疾病，由自然泪液不足引起，其原因可能是泪液分泌减少或蒸发增加。许多常用的治疗方案都存在局限性，包括起效慢、患者满意度低以及依从性差。在接受调查的干眼症患者中，只有13%的患者认为自己的干眼症得到了良好的控制。
批准日期：2025年05月28日公司：爱尔康
Tryptyr（阿克拉霉素[Acoltremon]）眼用溶液0.003%，局部眼科使用
美国首次批准：2025年
作用机制
动物研究表明，TRYPTYR中的活性物质acoltremon是瞬时受体潜在的美拉司汀8（TRPM8）热受体的激动剂。TRPM8热受体刺激已被证明可以激活三叉神经信号传导，导致基础泪液分泌增加。TRYPTYR在干眼病中的确切作用机制尚不清楚。
适应症和用法
TRYPTYR是一种TRPM8热受体激动剂，用于治疗干眼症的体征和症状。
剂量与用法
每天两次，每只眼睛滴一滴（大约相隔12小时）。
剂型和强度
眼科溶液：单剂量瓶中0.003%的阿克拉霉素。
禁忌症
没有。
警告和注意事项
为避免眼睛受伤和污染的可能性，请勿将药瓶尖端接触眼睛或其他表面。
不良反应
最常见的不良反应是滴注部位疼痛（50%）。
如需报告可疑的不良反应，请致电1-800-757-9780联系股份有限公司爱尔康实验室，或致电1-800-FDA-1088联系FDA或www.FDA.gov/medwatch。
包装供应/储存和处理
0.003%的TRYPTYR（acoltremon 眼用溶液）以无菌、透明至微乳白色无色溶液的形式提供，装在低密度聚乙烯（LDPE）单剂量瓶中，含0.4mL填充。一条5个单剂量小瓶装在箔袋中，箔袋中装有十二（12）个袋子纸箱。
NDC 00658-595-02；一箱60个单剂量小瓶。
储存温度为2°C至8°C（36°F至46°F）。打开纸箱后，TRYPTYR可以储存冷藏或在2°C至25°C（36°F至77°F）的室温下。如果在室温下储存，TRYPTYR应在30天内使用，不得超过纸箱上打印的有效期箔袋。
打开每个箔袋后，单剂量药瓶应在7天内使用，不得超过药瓶上打印的有效期。将未开封的单剂量小瓶存放在原始的箔袋中，直到准备使用。

请参阅随附TRYPTYR的完整处方信息：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/217370s000lbl.pdf