部份中文重组雷珠单抗BS处方资料（仅供参考）
商品名：Ranibizumab BS injection KIT
英文名：Ranibizumab
中文名：重组雷珠单抗BS玻璃体内注射剂
生产商：千寿製薬
药品简介
Ranibizumab BS（Ranibizumab，重组雷珠单抗玻璃体植入物）是一种新的眼内给药系统，治疗新生血管年龄相关性黄斑变性。
ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
药效分类名称
眼科VEGF*抑制剂（人源化抗VEGF单克隆抗体Fab片段）
* VEGF：血管内皮生长因子
批准日期：2021年9月
商標名
RANIBIZUMAB BS INTRAVITREAL INJECTION KIT 10mg/mL
一般的名称
ラニビズマブ（遺伝子組換え）［ラニビズマブ後続1］
Ranibizumab（Genetical Recombination）[Ranibizumab Biosimilar 1]〔JAN〕
分子式
C2158H3282N562O681S12
分子量
48,379.29
本質
雷珠单抗[Ranibizumab Subsequent 1]（以下简称Ranibizumab Subsequent 1）是重组人源化单克隆抗体的Fab片段，是补体决定部分、人框架部分、小鼠抗人血管内皮生长因子（VEGF）抗体. 它由人 IgG1 的恒定部分组成。 Ranibizumab Subsequent 1是由231个氨基酸残基组成的H链（γ1链）片段和214个氨基酸残基组成的L链（κ链）组成的蛋白质。
处理注意事项
打开外箱后，将其存放在黑暗中。
批准条件
制定药物风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
雷珠单抗（基因重组）是抗VEGF人源化单克隆抗体的Fab片段，可抑制VEGF，在CNV形成和血管渗漏中起重要作用。
对VEGF-A的结合亲和力
<本剂>
该药物对VEGF-A165和VEGF-A121的结合亲和力与雷珠单抗（基因重组）玻璃体内注射相似。VEGF 家族的结合选择性
<本剂>
这种药物与各种VEGF家族（人VEGF-A165、小鼠 VEGF-A164、人VEGF-B、人VEGF-C、人VEGF-D、人PlGF-2、小鼠 PlGF）的结合选择性是雷珠单抗（基因重组）它与玻璃体内注射液大致相同。
人脐静脉内皮细胞（HUVEC）的生长抑制作用
<本剂>
抑制VEGF-A165诱导的HUVEC生长，其作用与雷珠单抗（基因重组）玻璃体内注射相似。
对VEGF的抑制作用
<Lucentis>
雷珠单抗（基因重组）对VEGF（VEGF121和VEGF165）和VEGF110的两种亚型具有结合亲和力，其在纤溶酶降解产物中具有生物活性（体外）。此外，VEGF 诱导的血管内皮细胞（人脐静脉内皮细胞 (HUVEC)）的增殖和血管内皮细胞的组织因子产生受到抑制（体外）。此外，在豚鼠血管通透性皮肤模型中，VEGF诱导的血管通透性受到抑制（体内）。雷珠单抗（基因重组）不与补​​体 C1q和Fcγ受体结合，因为它没有抗体的Fc区（体外）。
食蟹猴对激光诱导CNV模型的影响
<Lucentis>
玻璃体内给予雷珠单抗（基因重组）对使用荧光素荧光眼底血管造影术的激光诱导CNV模型的影响，从激光照射前3周开始每2周一次给药的预防效果，以及激光照射每一次给药的治疗效果从3周后的2周进行检查。在所有情况下，0.5mg雷珠单抗（基因重组）抑制了CNV形成和外渗。此外，光动力疗法（PDT）和2.0mg雷珠单抗（基因重组）玻璃体内（首次0.5mg）联合使用，与单独使用PDT相比，对CNV外渗有极好的抑制作用。根据给药方案（每周交替治疗和每两周同一天治疗）未观察到效果差异。
适应症
○年龄相关性黄斑变性伴中心凹下脉络膜新生血管
○病理性近视脉络膜新生血管
用法与用量
○年龄相关性黄斑变性伴中心凹下脉络膜新生血管
雷珠单抗（基因重组）[雷珠单抗后续1]玻璃体内给药，每月0.5毫克（0.05毫升），连续3个月（引入期）。 在随后的维持期内，应根据症状酌情调整给药间隔，但间隔应至少为1个月。
○病理性近视脉络膜新生血管
雷珠单抗（基因重组）[雷珠单抗后续1] 玻璃体内给药，每次0.5毫克（0.05毫升）。给药间隔应至少为1个月。
包装
1套
制造商和分销商
千寿制药有限公司
销售
武田制药株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/13194A3G1024_1_02/