部份中文阿伐辛卡帕德聚乙二醇处方资料（仅供参考）

英文名：Avacincaptad Pegol Sodium

商品名：Izervay injection

中文名：阿伐辛卡帕德聚乙二醇玻璃体内注射溶液

生产商：安斯泰来

药品简介

2025年9月19日，安斯泰来制药宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Izervay（avacincaptad pegol玻璃体内注射液：ACP），用于治疗萎缩性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者的地图样萎缩（GA）进展。

Izervay（Avacincaptad pegol；前身为Zimura®）是一种补体C5抑制剂，由安斯泰来公司开发，用于治疗年龄相关性黄斑变性继发的地理性萎缩。Izervay近被批准用于治疗年龄相关性黄斑变性继发的地理性萎缩成年人。

年龄相关性黄斑变性（AMD）是一种渐进性视网膜疾病，主要影响黄斑，导致中心视力丧失和色觉受损。其最严重的形式是地理萎缩（GA），导致不可逆转的中枢性失明。虽然许多风险因素，包括年龄、吸烟和遗传，都会导致AMD的发展，但GA的有效治疗选择有限。

アイザベイ硝子体内注射液20mg/mL

药效分类名称

眼科用补体第5成分抑制药/聚乙二醇共轭RNA齿顶

IZERVAY玻璃体内注射液

批准日期：2025年9月19日

商標名

IZERVAY for intravitreal injection 20mg/mL

一般名：

アバシンカプタド　ペゴルナトリウム（Avacincaptad Pegol Sodium）

本質： 

Avacincaptad Pegol Sodium是补体C55’末端通过接头结合有甲氧基聚乙二醇（分子量：约43000）。适体部分是由39个部分化学修饰的核苷酸残基组成的单链寡核苷酸。

分子式：

C383H430F21N141Na39O258P39（オリゴヌクレオチド部分）

分子量： 

13,639.85（オリゴヌクレオチド部分）

性状： 

白色～微黄色固体

结构公式：

使用注意事项

本品应放在外箱中保管。

不要冻结。

批准条件

制定医药品风险管理计划并妥善实施。

对于正在以本病患者为对象实施的国内临床试验，应及时提交该试验成绩，并向医疗现场提供适当的信息。

药效药理

作用机制

通过抑制作为补体途径的最后阶段的补体第5成分的活性化，玻璃体内给药的阿倍他肽钠抑制萎缩型老化黄斑变性患者的地图状萎缩的发展。

对补体途径的作用

阿伐辛卡帕德聚乙二醇以高亲和力与人补体第五组分结合8（in vitro）。另外，在人血清中，阿倍肽钠抑制了古典途径及第二途径刺激的通过补体第5成分的补体途径活性化9（in vitro）

适应症

萎缩型老化黄斑变性的地图状萎缩的进行抑制

用法与用量

阿伐辛卡帕德聚乙二醇2mg/0.1mL（作为含有接头的寡核苷酸部分），从第一次到12个月，1个月给药1次，在玻璃体内给药，之后每2个月给药1次。

包装

1小瓶（附加1根带专用过滤器的采液针、1根专用注射器）

贮存方法：2～8℃保存

有效期：36个月

制造商

安斯泰来制药株式会社

注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。

完整说明资料附件：

https://amn.astellas.jp/content/jp/amn/jp/ja/common/pdfviewer.html/content/