设为首页 加入收藏

TOP

Beovu injection solution 6mg/0.05ml(brolucizumab-dbll)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 6毫克/0.05毫升/瓶 
包装规格 6毫克/0.05毫升/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
诺华公司
生产厂家英文名:
Novartis Pharmaceuticals
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/history/beovu.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Beovu injection solution 6mg/0.05ml/vial
原产地英文药品名:
brolucizumab-dbll
中文参考商品译名:
Beovu注射溶液 6毫克/0.05毫升/瓶
中文参考药品译名:
brolucizumab-dbll
曾用名:
简介:

 

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Beovu(brolucizumab-dbll)注射剂,也称为RTH258,用于治疗与年龄相关的湿性,黄斑变性。Beovu是首个获得FDA批准的抗VEGF,与aflibercept相比,具有更高的液体分辨率,并且能够在三个月的负荷期后立即在三个月的给药间隔中将合格的湿性AMD患者维持在不损害疗效的状态。
批准日期:2019年10月8日 公司:诺华公司
BEOVU(brolucizumab-dbll)注射液,用于玻璃体内注射
美国初次批准:2019
作用机理
Brolucizumab是人VEGF抑制剂。 Brolucizumab与VEGF-A的三种主要同工型(例如VEGF110,VEGF121和VEGF165)结合,从而防止了与受体VEGFR-1和VEGFR-2的相互作用。 Brolucizumab通过抑制VEGF-A抑制内皮细胞增殖,新血管形成和血管通透性。
适应症和用途
BEOVU是一种人类血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,适用于治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)。
剂量和给药
BEOVU通过玻璃体内注射给药。对于前三剂,BEOVU的推荐剂量为每月6mg(0.05mL的120mg/mL溶液)(约每25-31天),随后每8-12周一次的剂量为6mg(0.05mL)。
剂量形式和强度
注射:6mg/0.05mL溶液,用于在单剂量小瓶中玻璃体内注射。
禁忌症
眼或眼周感染。
活动性眼内炎症。
过敏症。
警告和注意事项
玻璃体内注射后可能发生眼内炎和视网膜脱离。应指导患者立即报告任何暗示眼内炎或视网膜脱离的症状。
玻璃体内注射后30分钟内眼内压(IOP)升高。
玻璃体内使用VEGF抑制剂后,存在潜在的动脉血栓栓塞事件(ATE)风险。
不良反应
在接受BEOVU治疗的患者中,最常见的不良反应(≥5%)为视力模糊(10%),白内障(7%),结膜出血(6%),眼痛(5%)和玻璃体漂浮症(5%)。
供应/存储和处理方式
供应方式
在单剂量小瓶中以纯净至微乳白色,无色至微棕黄色的6mg/0.05 mL溶液形式提供BEOVU(brolucizumab-dbll)注射液。每个BEOVU纸箱(NDC 0078-0827-61)包含一个BEOVU通孔和一个无菌5 µm钝头过滤针(18号x1½英寸,1.2 mmx40mm)。
储存和处理
将BEOVU冷藏在2至8°C(36至46°F(华氏度))之间。 不要冻结。 将小瓶存放在外部纸箱中以避光。使用前,未开封的BEOVU玻璃小瓶可以在室温至20至25°C(68至77°F)的温度下保存24小时。
完整说明资料附件:
https://www.pharma.us.novartis.com/sites/www.pharma.us.novartis.com/files/beovu.pdf 

】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇没有了 下一篇Lucentis kit 0.5mg/0.05ml(Ranib..

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章