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Visudyne injection 15mg(维替泊芬冻干粉注射剂,비쥬다인 주사)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 15毫克/瓶 
包装规格 15毫克/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
诺华制药
生产厂家英文名:
Novartis Pharma
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/pro/visudyne.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Visudyne injection(비쥬다인 주사)15mg/vial
原产地英文药品名:
verteporfin
中文参考商品译名:
Visudyne冻干粉注射剂(비쥬다인 주사)15毫克/瓶
中文参考药品译名:
维替泊芬
曾用名:
简介:

 

部分中文维替泊芬处方资料(仅供参考)
通用名:注射用维替泊芬
商品名:维速达尔/Visudyne
英文名:Verteporfin for injection
适应症
维替泊芬治疗适用于继发于年龄相关性黄斑变性,病理性近视或可疑眼组织胞浆菌病的,以典型性为主型中心凹下脉络膜新生血管形成的患者。对于隐匿性中心凹下脉络膜新生血管为主的患者,尚无充分证据支持维替泊芬治疗。
用法用量
维替泊芬治疗分为两个步骤,同时需要药物和激光。第一步静脉输注维替泊芬,第二步用非热性二极管激光活化维替泊芬。每隔3个月医生需要检查患者,一旦荧光血管造影出现脉络膜新生血管渗漏就应该重复治疗。
病灶大小判定病灶最大线性距离(GLD)通过荧光血管造影和彩色眼底像判定。各种典型和隐匿型CNV,出血和/或荧光遮挡,任何视网膜色素上皮浆液性脱离都应该进行判定。
建议使用2.4~2.6倍的彩色眼底照相机。荧光血管造影片上病灶的GLD必须经过相机放大率矫正,获得病灶在视网膜上的GLD。光斑大小判定治疗光斑大小应该比病灶在视网膜上GLD大1000um,留有500um的边缘,保证完全覆盖病灶。临床研究应用的最大治疗光斑为6400um。治疗光斑的鼻侧缘必须距离视乳头颞侧至少200um,即使这样会在视神经200um范围内出现CNV 光凝不足。
Visudyne应用
每支维替泊芬用7ml无菌注射用水配制成7.5ml浓度为2mg/ml的注射液。配制好的溶液必须避光保存,并且在4小时内使用。建议在注射前观察配制好的溶液是否出现沉淀和变色现象。配制好的溶液是一种深绿色的透明液体。按6mg/m2 体表面积剂量配制维替泊芬,溶解于5%的葡萄糖溶注射液,配成30ml溶液。用合适的注射泵和过滤器,以每分钟3ml的速度在10分钟完全经静脉输注完毕。临床研究中应用的是1.2um 的过滤器。注意防止出现注射局部药液外渗。一旦发生要注意注射局部避光(详见注意事项)。
激光治疗
自输注开始后15分钟,用波长689nm 激光照射患者。维替泊芬的光活化程度由所接受的激光总量决定。治疗脉络膜新生血管形成时,在病灶局部推荐使用激光剂量为50J/cm2,激光强度600mW/cm2。此剂量在83 秒内照射完毕。激光剂量,激光强度,检眼镜的放大率和焦距的设置等都是合理激光治疗,形成理想的激光斑的重要参数。具体的设置和操作见激光系统操作手册。激光系统必须能产生波长在689±3nm,能量恒定的光。激光通过光纤维,裂隙灯和一定放大倍率的检眼镜镜头在视网膜形成单一的圆形光斑。
以下激光系统已被证实与维替泊芬相匹配,能产生波长在689±3nm,能量恒定的光。
由Lumenis Inc, Santa Clara, CA生产的科医人 Opal Photoactivator 激光控制台和改良的科医人LaserLink adapter 适配器,由Carl Zeiss Inc., Thornwood, NY生产的VISULAS 690s激光和VISULINK PDT/U适配器。双眼同时治疗对照研究只允许每位患者治疗一只眼。如果患者双眼病灶都适合治疗,医生应权衡双眼同时治疗的利弊。如果患者以往有维替泊芬单眼治疗史,治疗的安全性已经得到证实,就可以采用一次注射维替泊芬治疗双眼。在注射开始后15分钟,首先治疗病情进展较快的眼。在第一眼光照后立即调整第二眼治疗的激光参数,采用同第一眼相同的激光剂量和强度,在输注开始后不晚于20分钟开始治疗。
如果患者首次出现双眼可以治疗的病灶,以往无维替泊芬治疗史,最好先治疗病情进展较快的眼。
如果第一只眼治疗后1周,未出现明显的安全性问题,可以采用第一眼的治疗方案,再输注维替泊芬进行第二只眼治疗。大约三个月后检查双眼,如果双眼病灶都出现渗漏,需要重复治疗,可以重新输注维替泊芬进行治疗。
贮藏
包装产品必须在室温下(25℃以下)避光保存。冻干粉针溶解后应避免光照,并4小时内使用。
附:韩文说明书
Visudyne(Verteporfin,베르테포르핀.15mg)
비쥬다인 주사 (베르테포르핀) - 15mg
Visudyne (Verteporfin)
효능/효과:
다음 환자의 광역학요법(Photodynamic Therapy) 
1. 연령 관련 황반변성(age-related macular degeneration)에 의한 주로 전형적인 황반하 맥락막 신생혈관(subfoveal choroidal neovascularization)을 가진 환자 
2. 병적근시(pathologic myopia)에 의한 황반하 맥락막 신생혈관을 가진 환자(병리적 근시에 의한 황반하 맥락막 신생혈관의 치료에 대한 임상시험결과(1차유효성 평가 변수 : 시력저하가 3lines 이하의 환자비율)에서 치료 후 1년에서 비쥬다인 투여군은 위약군에 비해 통계학적으로 유의한 효과를 나타내었으나(비쥬다인 86%, 위약67%), 2년에서는 더 이상 유의한 차이가 없었다(비쥬다인79%, 위약72%).)
 

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