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Lucentis solution for intravitreal injection 10mg/ml (重组雷珠单抗注射溶液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 10毫克/毫升 2.3毫克/0.23毫升/瓶 
包装规格 10毫克/毫升 2.3毫克/0.23毫升/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
诺华制药
生产厂家英文名:
Novartis
该药品相关信息网址1:
http://product.novartis.co.jp/luc/document/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
LUCENTIS Iniet(ルセンティス硝子体内注射液)10MG/ML 2.3mg/0.23mL/vial
原产地英文药品名:
Ranibizumab(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
LUCENTIS(ルセンティス硝子体内注射液)10毫克/毫升 2.3毫克/0.23毫升/瓶
中文参考药品译名:
重组雷珠单抗
曾用名:
兰尼单抗
简介:

 

部分中文重组雷珠单抗处方资料(仅供参考)
商品名:LUCENTIS
英文名:Ranibizumab
中文名:重组雷珠单抗注射溶液
持证者;诺华制药有限公司
ルセンティス硝子体内注射液10mg/mL
药用分类名称
眼科VEGF注1)抑制剂
(人源化抗VEGF单克隆抗体Fab片段)
注1)VEGF:vascular endothelial growth因子(血管内皮生长因子)
批准日期:2014年11月
商標名
LUCENTIS solution for intravitreal injection 10mg/mL
一般名
ラニビズマブ(遺伝子組換え)
Ranibizumab(Genetical Recombination)
分子式
C2158H3282N562O681S12
分子量
約48,000
本質
人源化小鼠抗人血管内皮生长因子单克隆抗体的Fab片段,由445个氨基酸残基组成的蛋白
药效药理
1. 操作机制
Ranibizumab(基因重组)是人源化单克隆抗体的Fab片段,对VEGF的形成和血管的泄漏起着重要作用。
Ranibizumab(基因重组)显示了VEGF110的结合亲和力,VEGF110在VEGF(VEGF121和VEGF165)和质蛋白降解产物中具有生物活性。 此外,VEGF诱导的血管内皮细胞(人类脐带静脉内皮细胞(HUVEC))抑制生长和血管内皮细胞(体外)的组织因子生产。此外,在豚鼠的血管渗透性皮肤模型中,VEGF抑制了血管渗透性(在体内)。Ranibizumab(基因重组)没有与补体C1q和Fc+受体结合,因为它没有抗体的Fc区域(体外)。
2. 卡尼库扎尔对激光诱导CNV模型的影响(在体内)
使用荧光眼底造影法对激光诱导的CNV模型进行Ranibizumab(基因重组)玻璃给药时的作用,在激光照射前3周至2周施用一次的预防效果,在激光照射3周后,每两周一次的治疗效果被分别检查。在任何情况下,CNV形成和血管外泄漏被0.5mg的Ranibizumab(基因重组)抑制。此外,通过结合光动力治疗(PDT)和2.0mg的Ranibizumab(基因重组)玻璃体内给药(初始0.5mg),与PDT单独时相比,表现出出血管外渗出抑制作用。另外,由于给药时间表(每周交替治疗和每两周在同一天治疗)的效果差异未观察到。
适应症
1. 与中颌胆囊生成血管相关的年龄相关的黄斑变性
2. 与视网膜静脉闭塞相关的黄斑水肿
3. 病态近视中的胆囊生成血管
4. 糖尿病黄斑水肿
用量用法
与心绞痛胆囊生成血管相关的年龄相关的黄斑变性
0.5mg(0.05mL) 作为Ranibizumab(基因重组),连续三个月(引入期)在玻璃中施用,每月。在随后的维持期间,根据症状适当调整给药间隔,间隔超过一个月。
视网膜静脉闭塞引起的黄斑水肿、病态近视中的胆囊生成血管、糖尿病黄斑水肿
每玻璃中施用0.5mg(0.05mL)作为Ranibizumab(基因重组)。给药间隔应至少为一个月。
包装
玻璃注射
10mg/mL 1小瓶
(带专用过滤器的收集针 1个附件)
制造与销售
诺华制药有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319403A1036_1_07/ 

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