部份中文雷珠单抗重组处方资料（仅供参考）
英文名：ranibizumab
商标名：Lucentis
中文名：雷珠单抗重组
生产商：诺华制药
药品简介
近日，诺华宣布，眼科药物Lucentis（ranibizumab 中文译名：雷珠单抗）获日本批准，用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）所致的视力损害。该药是日本批准用于DME治疗的首个抗VEGF疗法。同时，DME也是Lucentis在日本获批的第4个适应症。
目前，在日本，激光治疗是DME的标准疗法。激光治疗能稳定视力，但通常并不会提高视力。Lucentis是首个获批可显著改善亚洲DME患者视力的药物。
ルセンティス硝子体内注射液10mg/mL
药用分类名称
眼科VEGF注1）抑制剂
（人源化抗VEGF单克隆抗体Fab片段）
注1）VEGF：vascular endothelial growth因子（血管内皮生长因子）
批准日期：2014年11月
商標名
LUCENTIS solution for intravitreal injection 10mg/mL
一般名
ラニビズマブ（遺伝子組換え）
Ranibizumab（Genetical Recombination）
分子式
C2158H3282N562O681S12
分子量
約48,000
本質
人源化小鼠抗人性血管内皮生长因子单克隆抗体的Fab片段，由445个氨基酸残基组成的蛋白。
药效药理
1. 操作机制
Ranibizumab（基因重组）是人源化单克隆抗体的Fab片段，对VEGF的形成和血管的泄漏起着重要作用。
Ranibizumab（基因重组）显示了VEGF110的结合亲和力，VEGF110在VEGF（VEGF121和VEGF165）和质蛋白降解产物中具有生物活性。此外，VEGF诱导的血管内皮细胞（人类脐带静脉内皮细胞（HUVEC））抑制生长和血管内皮细胞（体外）的组织因子生产。此外，在豚鼠的血管渗透性皮肤模型中，VEGF抑制了血管渗透性（在体内）。Ranibizumab（基因重组）没有与补体C1q和Fc+受体结合，因为它没有抗体的Fc区域（体外）。
2. 卡尼库扎尔对激光诱导CNV模型的影响（在体内）
使用荧光眼底造影法对激光诱导的CNV模型进行Ranibizumab（基因重组）玻璃给药时的作用，在激光照射前3周至2周施用一次的预防效果，在激光照射3周后，每两周一次的治疗效果被分别检查。在任何情况下，CNV形成和血管外泄漏被0.5mg的Ranibizumab（基因重组）抑制。此外，通过结合光动力治疗（PDT）和2.0mg的Ranibizumab（基因重组）玻璃体内给药（初始0.5mg），与PDT单独时相比，表现出出血管外渗出抑制作用。另外，由于给药时间表（每周交替治疗和每两周在同一天治疗）的效果差异未观察到。
适应症
1. 与中颌胆囊生成血管相关的年龄相关的黄斑变性
2. 与视网膜静脉闭塞相关的黄斑水肿
3. 病态近视中的胆囊生成血管
4. 糖尿病黄斑水肿
用法与用量
与心绞痛胆囊生成血管相关的年龄相关的黄斑变性
0.5mg （0.05mL） 作为Ranibizumab（基因重组），连续三个月（引入期）在玻璃中施用，每月。在随后的维持期间，根据症状适当调整给药间隔，间隔超过一个月。
视网膜静脉闭塞引起的黄斑水肿、病态近视中的胆囊生成血管、糖尿病黄斑水肿
每玻璃中施用0.5mg（0.05mL）作为Ranibizumab（基因重组）。 给药间隔应至少为一个月。
包装
玻璃注射 10mg/mL 1小瓶（带专用过滤器的收集针1个附件）
制造和销售
诺华制药
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319403A1036_1_07/