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Nevanac 1mg/ml Augentropfensu, 1×5ml(Nepafenac 奈帕芬胺悬浮眼用溶液)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 1毫克/毫升,5毫升/瓶 
包装规格 1毫克/毫升,5毫升/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
诺华制药
生产厂家英文名:
NOVARTIS Pharma GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/nevanac.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Nevanac 1mg/ml Augentropfen suspension, 5ml
原产地英文药品名:
Nepafenac
中文参考商品译名:
Nevanac 1毫克/毫升滴眼液混悬液,5毫升
中文参考药品译名:
奈帕芬胺
曾用名:
简介:

 

部份中文奈帕芬胺处方资料(仅供参考)
商品名:Nevanac Augentropfen
英文名:Nepafenac
中文名:奈帕芬胺滴眼液悬浮
生产商:诺华制药
药品简介
奈帕芬胺(Nevanac)为新一代NSAIDS,该药与2005年获欧美批准,是上市的首个眼用NSAIDS前体药物制剂,主要用于治疗白内障手术相关性疼痛和炎症。Nevanac经眼部给药后,可迅速穿过角膜,并在眼组织水解酶的作用下转化为氨芬酸,它能迅速到达靶位点发挥作用。
作用机制
奈帕芬酸是一种非甾体抗炎镇痛前药。在局部眼部给药后,奈帕芬酸会穿透角膜并被眼组织水解酶转化为非甾体抗炎药安芬酸。Amfenac抑制前列腺素H合酶(环加氧酶)的作用,这是一种生产前列腺素所需的酶。
适应症
NEVANAC 1mg/ml适用于成人:
- 预防和治疗与白内障手术相关的术后疼痛和炎症
- 降低糖尿病患者白内障手术相关的术后黄斑水肿风险。
用法与用量
剂量
成年人,包括老年人
为了预防和治疗疼痛和炎症,剂量为1滴NEVANAC 在受影响眼睛的结膜囊中,每天3次,从白内障手术前1天开始,在手术当天和前2天继续术后几周。根据临床医生的指示,治疗可延长至术后前3周。应在手术前30至120分钟再滴一滴。为了降低糖尿病患者白内障手术相关的术后黄斑水肿风险,从白内障手术前1天开始,每日3次,在患眼结膜囊内滴入1滴NEVANAC,继续服用根据临床医生的指示,手术当天和术后最多60天。应在手术前30至120分钟再滴一滴。
特殊人群
肾或肝功能不全的患者
尚未在肝病或肾功能不全的患者中研究 NEVANAC。奈帕芬酸主要通过生物转化消除,并且在局部眼部给药后全身暴露非常低。这些患者无需调整剂量。
儿科人群
NEVANAC在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。在获得进一步数据之前,不建议在这些患者中使用它。
老年人口
在老年和年轻患者之间未观察到安全性和有效性的总体差异。
给药方法
供眼部使用。
应指导患者在使用前摇匀瓶子。取下盖子后,如果防篡改卡环松动,请在使用产品前取下。
如果使用了一种以上的局部眼科药物,则该药物必须至少间隔 5 分钟给药。眼药膏应最后使用。
为防止滴管尖端和溶液受到污染,必须注意不要让瓶子的滴管尖端接触眼睑、周围区域或其他表面。应指导患者在不使用时保持瓶子紧闭。
如果错过了剂量,应尽快滴一滴,然后再恢复常规。不要使用双倍剂量来弥补错过的1次。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
对其他非甾体抗炎药(NSAIDs)过敏。
乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药可诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎发作的患者。
保质期
2年。
首次打开后4周丢弃。
存放的特殊注意事项
请勿在30°C以上储存。
关于首次打开药品后的储存条件。
容器的性质和内容
5ml圆形低密度聚乙烯瓶,带有分配塞和含有5ml悬浮液的白色聚丙烯螺旋盖。
纸箱内含1瓶。
请参阅随附的Nevanac完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6549/smpc
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Nevanac 1mg/ml Augentropfensuspension
Novartis Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Nepafenac                    1mg
Carbomer                     Hilfstoff
Dinatrium edetat             Hilfstoff
Mannitol                     Hilfstoff
Natrium chlorid              Hilfstoff
Natrium hydroxid             Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert      Hilfstoff
Tyloxapol                    Hilfstoff
Wasser, gereinigt            Hilfstoff
Benzalkonium chlorid         0,05mg Hilfstoff
Produktinformation zu Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Nepafenac und zählt zur Gruppe der nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel (NSAID).
Es ist bei Erwachsenen bestimmt zur:
Vorbeugung und Linderung von Augenschmerzen und Entzündungen nach Kataraktoperationen am Auge
Verminderung des Risikos von Makulaödemen (Schwellung im hinteren Augenbereich) nach Katarakteingriffen bei Diabetikern.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Nepafenac oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie allergisch gegen andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs) sind.
wenn Sie während der Behandlung mit anderen NSAID bereits Asthma, Hautallergien oder starke Entzündungsreaktionen in der Nase bekommen haben. Beispiele für nichtsteroidale entzündungshemmende Wirkstoffe sind: Acetylsalicylsäure, Ibuprofen, Ketoprofen, Piroxicam, Diclofenac.
Dosierung von Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Dreimal täglich einen Tropfen in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen tropfen - jeweils morgens, mittags und abends. Tropfen Sie immer zur gleichen Uhrzeit.
Wann und wie lange sollte das Arzneimittel angewendet werden?
Beginnen Sie einen Tag vor Ihrer Katarakt-Operation. Setzen Sie die Anwendung am Operationstag fort. Verwenden Sie das Arzneimittel so lange, wie von Ihrem Arzt angeordnet. Dies kann bis zu 21 Tagen (zur Vermeidung und Behandlung von Augenschmerzen und Entzündungen) oder bis zu 60 Tagen (zur Vermeidung von Makulaödemen) nach Ihrer Operation sein.
Wenn Sie zuviel angewendet haben, spülen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus. Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für die nächste planmäßige Anwendung ist.
Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, setzen Sie die Behandlung mit einer Anwendung fort, sobald Sie das Versäumnis bemerkt haben. Sollte es kurz vor der nächsten planmäßigen Anwendung sein, lassen sie die versäumte Anwendung aus und fahren Sie mit der nächsten planmäßigen Anwendung fort. Tropfen Sie keine doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen. In ein erkranktes Auge sollten pro Tag nicht mehr als drei Tropfen getropft werden.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Beenden Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel nicht, bevor Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben. Außer bei stark ausgeprägten Reaktionen können Sie die Behandlung fortsetzen. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden:
wenn Sie zu Blutergüssen neigen oder schnell bluten oder dies in der Vergangenheit der Fall war.
wenn Sie an anderen Augenkrankheiten leiden (z.B. an einer Augeninfektion) oder wenn sie weitere Arzneimittel (insbesondere topische Steroide) am Auge anwenden.
wenn Sie an Diabetes erkrankt sind.
wenn Sie an rheumatoider Arthritis erkrankt sind.
wenn Sie innerhalb kurzer Zeit mehrfach am Auge operiert wurden.
Vermeiden Sie direktes Sonnenlicht während der Behandlung mit dem Arzneimittel.
Das Tragen von Kontaktlinsen nach einer Katarakt-OP wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird Sie informieren, wenn Sie die Kontaktlinsen wieder tragen dürfen.
Kinder und Jugendliche
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren an, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Bevölkerungsgruppe nicht bewiesen sind.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Kurz nach dem Eintropfen des Arzneimittels werden Sie möglicherweise leicht verschwommen sehen.
Daher sollten Sie nicht Auto fahren bzw. keine Maschinen bedienen, bis dies abgeklungen ist.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Frauen, die schwanger werden können, müssen während der Anwendung eine Empfängnis wirksam verhindern. Während der Schwangerschaft ist die Anwendung des Arzneimittels nicht empfohlen.
Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn Ihr Arzt es nicht angeordnet hat.
Beim Stillen könnte das Arzneimittel in die Muttermilch übertreten. Es sind aber keine Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten. Daher kann das Arzneimittel während der Stillzeit angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Einnahme Art und Weise
Wenden Sie das Arzneimittel nur am Auge an. Nicht einnehmen oder injizieren.
Anwendungshinweise
Waschen Sie vor der Anwendung Ihre Hände.
Vor Gebrauch gut schütteln.
Schrauben Sie die Kappe ab.
Halten Sie das Fläschchen mit der Spitze nach unten zwischen dem Daumen und den Fingern.
Beugen Sie den Kopf zurück.
Ziehen Sie das Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen Lid und Auge entsteht. Tropfen Sie hier ein.
Bringen Sie dazu die Tropferspitze nahe an das Auge heran. Stellen Sie sich vor einen Spiegel, wenn dies das Eintropfen erleichtert.
Berühren Sie jedoch weder das Auge, noch das Augenlid, die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit der Tropferspitze, da sonst Keime in die Tropfen gelangen können.
Wenn Sie die Tropfen für beide Augen verwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.
Verschließen Sie das Fläschchen sofort nach Gebrauch wieder fest.
Sollte ein Tropfen nicht ins Auge gelangt sein, tropfen Sie nach.
Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen verwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung dieses Arzneimittels und anderen Arzneimitteln mindestens 5 Minuten vergehen.
Wechselwirkungen bei Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Das Präparat kann mit anderen Arzneimitteln, einschließlich anderer Augentropfen zur Glaukombehandlung, die Sie anwenden, wechselwirken.
Erfahrungsberichte zu Nevanac 1mg/ml Augentropfen suspension, 5ML

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