部份中文奈帕芬胺处方资料（仅供参考）
商品名：Nevanac suspension
英文名：Nepafenac
中文名：奈帕芬胺滴眼液悬浮
生产商：诺华制药
药品简介
奈帕芬胺（Nevanac ）为新一代NSAIDS，该药与2005年获欧美批准，是上市的首个眼用NSAIDS前体药物制剂，主要用于治疗白内障手术相关性疼痛和炎症。Nevanac经眼部给药后，可迅速穿过角膜，并在眼组织水解酶的作用下转化为氨芬酸，它能迅速到达靶位点发挥作用。
作用机制
奈帕芬酸是一种非甾体抗炎镇痛前药。在局部眼部给药后，奈帕芬酸会穿透角膜并被眼组织水解酶转化为非甾体抗炎药安芬酸。Amfenac抑制前列腺素H合酶（环加氧酶）的作用，这是一种生产前列腺素所需的酶。
适应症
NEVANAC 3mg/ml滴眼液，混悬液适用于成人：
- 预防和治疗与白内障手术相关的术后疼痛和炎症
- 降低糖尿病患者白内障手术相关的术后黄斑水肿风险.
用法与用量
剂量
成年人，包括老年人
为预防和治疗疼痛和炎症，剂量为从白内障手术前1天开始，每天一次在受影响眼睛的结膜囊中滴入1滴NEVANAC，在手术当天和前2天继续术后几周。根据临床医生的指示，治疗可延长至术后前3周。应在手术前30至120分钟再滴一滴。
在临床试验中，患者使用NEVANAC 3mg/ml滴眼液混悬液治疗长达21天。
为降低糖尿病患者白内障手术相关的术后黄斑水肿风险，剂量为从白内障手术前1天开始，每天一次在受影响眼睛的结膜囊内滴入1滴NEVANAC，持续至当天根据临床医生的指示，手术时间和术后60天。应在手术前30至120分钟再滴一滴。
每日一次给药NEVANAC 3mg/ml滴眼液，混悬液提供与每日3次给药NEVANAC 1mg/ml滴眼液，混悬液相同的每日总剂量奈帕芬酸。
特殊人群
肾或肝功能不全的患者
尚未在肝病或肾功能不全的患者中研究NEVANAC。奈帕芬酸主要通过生物转化消除，并且在局部眼部给药后全身暴露非常低。这些患者无需调整剂量。
儿科人群
NEVANAC在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。在获得进一步数据之前，不建议在这些患者中使用它。
老年人口
在老年和年轻患者之间未观察到安全性和有效性的总体差异。
给药方法
供眼部使用。
应指导患者在使用前摇匀瓶子。取下盖子后，如果存在防篡改卡环且松动，请在使用产品前取下。
如果使用一种以上的局部眼科药物，则药物必须至少间隔5分钟给药。眼药膏应最后使用。
为防止滴管尖端和溶液受到污染，必须注意不要让瓶子的滴管尖端接触眼睑、周围区域或其他表面。应指导患者在不使用时保持瓶子紧闭。
如果错过了剂量，应尽快滴一滴，然后再恢复常规。不要使用双倍剂量来弥补错过的1次。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
对其他非甾体抗炎药（NSAIDs）过敏。
乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药可诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎发作的患者。
保质期
18个月
首次打开后4周丢弃。
存放的特殊注意事项
请勿在25°C以上储存。 将瓶子放在外纸箱中以避光。
关于首次打开药品后的储存条件。
容器的性质和内容
圆形或椭圆形低密度聚乙烯瓶，带有分配塞和含有3毫升悬浮液的白色聚丙烯螺旋盖。 瓶子可以装在袋子里。
纸箱内含1瓶。
请参阅随附的Nevanac完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2675/smpc
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NEVANAC 1mg/ml COLIRIO EN SUSPENSION, 1 frasco de 5ml.
Precio NEVANAC 1 mg/ml COLIRIO EN SUSPENSION, 1 frasco de 5 ml: PVP 26.54 Euros. (02 de Octubre de 2020).
Laboratorio titular: NOVARTIS EUROPHARM LIMITED.
Laboratorio comercializador: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS. Grupo Terapéutico principal: OFTALMOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTIINFLAMATORIOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Agentes antiinflamatorios no esteroideos. Sustancia final: Nepafenaco.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/05/2020, la dosificación es 1 mg/ml y el contenido son 1 frasco de 5 ml.
Vías de administración:
VÍA OFTÁLMICA.
Composición (1 principios activos):
1.- NEPAFENACO. Principio activo: 1 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 gota. Prescripción: 1gota.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
NEVANAC 1mg/ml colirio en suspension 5ml. PVP 26.54€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 11 de Diciembre de 2007.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 23 de Octubre de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 22 de Febrero de 2012.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22 de Febrero de 2012.
5 excipientes:
NEVANAC 1mg/ml COLIRIO EN SUSPENSION SÍ contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.
BENZALCONIO, CLORURO DE.
CLORURO DE SODIO.
EDETATO DE DISODIO.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
MANITOL (E-421).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: nepafenaco.
Descripción clínica del producto: Nepafenaco 1 mg/ml colirio.
Descripción clínica del producto con formato: Nepafenaco 1 mg/ml colirio 5 ml 1 frasco.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la N.
Datos del medicamento actualizados el: 02 de Octubre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 688045. Número Definitivo: 07433001.