部份中文奈帕芬胺处方资料（仅供参考）
商品名：Nevanac Augentropfen
英文名：Nepafenac
中文名：奈帕芬胺滴眼混悬液
生产商：诺华制药
药品简介
奈帕芬胺（Nevanac）为新一代NSAIDS，该药与2005年获欧美批准，是上市的首个眼用NSAIDS前体药物制剂，主要用于治疗白内障手术相关性疼痛和炎症。Nevanac经眼部给药后，可迅速穿过角膜，并在眼组织水解酶的作用下转化为氨芬酸，它能迅速到达靶位点发挥作用。
作用机制
奈帕芬酸是一种非甾体抗炎镇痛前药。在局部眼部给药后，奈帕芬酸会穿透角膜并被眼组织水解酶转化为非甾体抗炎药安芬酸。Amfenac抑制前列腺素H合酶（环加氧酶）的作用，这是一种生产前列腺素所需的酶。
适应症
NEVANAC 3mg/ml滴眼液，混悬液适用于成人：
- 预防和治疗与白内障手术相关的术后疼痛和炎症
- 降低糖尿病患者白内障手术相关的术后黄斑水肿风险.
用法与用量
剂量
成年人，包括老年人
为预防和治疗疼痛和炎症，剂量为从白内障手术前1天开始，每天一次在受影响眼睛的结膜囊中滴入1滴NEVANAC，在手术当天和前2天继续术后几周。根据临床医生的指示，治疗可延长至术后前3周。应在手术前30至120分钟再滴一滴。
在临床试验中，患者使用NEVANAC 3mg/ml滴眼液混悬液治疗长达21天。
为降低糖尿病患者白内障手术相关的术后黄斑水肿风险，剂量为从白内障手术前1天开始，每天一次在受影响眼睛的结膜囊内滴入1滴NEVANAC，持续至当天根据临床医生的指示，手术时间和术后60天。应在手术前30至120分钟再滴一滴。
每日一次给药NEVANAC 3mg/ml滴眼液，混悬液提供与每日3次给药NEVANAC 1mg/ml滴眼液，混悬液相同的每日总剂量奈帕芬酸。
特殊人群
肾或肝功能不全的患者
尚未在肝病或肾功能不全的患者中研究NEVANAC。奈帕芬酸主要通过生物转化消除，并且在局部眼部给药后全身暴露非常低。这些患者无需调整剂量。
儿科人群
NEVANAC在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。在获得进一步数据之前，不建议在这些患者中使用它。
老年人口
在老年和年轻患者之间未观察到安全性和有效性的总体差异。
给药方法
供眼部使用。
应指导患者在使用前摇匀瓶子。取下盖子后，如果存在防篡改卡环且松动，请在使用产品前取下。
如果使用一种以上的局部眼科药物，则药物必须至少间隔5分钟给药。眼药膏应最后使用。
为防止滴管尖端和溶液受到污染，必须注意不要让瓶子的滴管尖端接触眼睑、周围区域或其他表面。应指导患者在不使用时保持瓶子紧闭。
如果错过了剂量，应尽快滴一滴，然后再恢复常规。不要使用双倍剂量来弥补错过的1次。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
对其他非甾体抗炎药（NSAIDs）过敏。
乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药可诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎发作的患者。
保质期
18个月
首次打开后4周丢弃。
存放的特殊注意事项
请勿在25°C以上储存。 将瓶子放在外纸箱中以避光。
关于首次打开药品后的储存条件。
容器的性质和内容
圆形或椭圆形低密度聚乙烯瓶，带有分配塞和含有3毫升悬浮液的白色聚丙烯螺旋盖。瓶子可以装在袋子里。
纸箱内含1瓶。
请参阅随附的Nevanac完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2675/smpc
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NEVANAC 3MG/ML AUGENTROPFENSUSPENSION
Novartis Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Nepafenac                   3mg
Borsäure                    Hilfstoff
Carbomer                    Hilfstoff
Carmellose, Natriumsalz     Hilfstoff
Dinatrium edetat            Hilfstoff
Guar                        Hilfstoff
Natrium chlorid             Hilfstoff
Natrium hydroxid            Hilfstoff
Propylenglycol              Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert     Hilfstoff
Wasser, gereinigt           Hilfstoff
Benzalkonium chlorid        0,05mg Hilfstoff
Produktinformation zu NEVANAC 3MG/ML AUGENTROPFENSUSPENSION ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Nepafenac und zählt zur Gruppe der nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel (NSAID).
Es ist bei Erwachsenen bestimmt zur:
Vorbeugung und Linderung von Augenschmerzen und Entzündungen nach Kataraktoperationen am Auge.
Verminderung des Risikos von Makulaödemen (Schwellung im hinteren Augenbereich) nach Katarakteingriffen bei Diabetikern.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Nepafenac oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie allergisch gegen andere nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs) sind.
wenn Sie während der Behandlung mit anderen NSAID bereits Asthma, Hautallergien oder starke Entzündungsreaktionen in der Nase bekommen haben. Beispiele für nichtsteroidale entzündungshemmende Wirkstoffe sind: Acetylsalicylsäure, Ibuprofen, Ketoprofen, Piroxicam, Diclofenac.
Dosierung von NEVANAC 3MG/ML AUGENTROPFENSUSPENSION
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
Einmal täglich einen Tropfen in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen. Tropfen Sie immer zur gleichen Uhrzeit.
Wann und wie lange sollte das Präparat angewendet werden?
Beginnen Sie einen Tag vor Ihrer Katarakt-Operation. Setzen Sie die Anwendung am Operationstag fort. Verwenden Sie das Arzneimittel so lange, wie von Ihrem Arzt angeordnet.
Dies kann bis zu 3 Wochen (zur Vermeidung und Behandlung von Augenschmerzen und Entzündungen) oder bis zu 60 Tage (zur Vermeidung der Bildung von Makulaödemen und zur Verbesserung des Sehens) nach Ihrer Operation sein.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Spülen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus. Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für die nächste planmäßige Anwendung ist.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Setzen Sie die Behandlung mit einer Anwendung fort, sobald Sie das Versäumnis bemerkt haben. Sollte es kurz vor der nächsten planmäßigen Anwendung sein, lassen sie die versäumte Anwendung aus und fahren Sie mit der nächsten planmäßigen Anwendung fort. Tropfen Sie keine doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen. In ein erkranktes Auge sollte pro Tag nicht mehr als ein Tropfen getropft werden.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Beenden Sie die Behandlung nicht, bevor Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Außer bei stark ausgeprägten Reaktionen können Sie die Behandlung fortsetzen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat anwenden:
wenn Sie zu Blutergüssen neigen oder schnell bluten oder dies in der Vergangenheit der Fall war.
wenn Sie an anderen Augenkrankheiten leiden (z. B. an einer Augeninfektion) oder wenn sie weitere Arzneimittel (insbesondere topische Steroide) am Auge anwenden.
wenn Sie an Diabetes erkrankt sind.
wenn Sie an rheumatoider Arthritis erkrankt sind.
wenn Sie innerhalb kurzer Zeit mehrfach am Auge operiert wurden.
Vermeiden Sie direktes Sonnenlicht während der Behandlung.
Das Tragen von Kontaktlinsen nach einer Katarakt-OP wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird Sie informieren, wenn Sie die Kontaktlinsen wieder tragen dürfen.
Kinder und Jugendliche
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren an, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Bevölkerungsgruppe nicht bewiesen sind.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Kurz nach dem Eintropfen werden Sie möglicherweise vorübergehend leicht verschwommen sehen. Daher sollten Sie nicht Auto fahren bzw. keine Maschinen bedienen, bis dies abgeklungen ist.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Präparat anwenden. Frauen, die schwanger werden können, müssen während der Anwendung eine Empfängnis wirksam verhindern.
Während der Schwangerschaft ist die Anwendung nicht empfohlen. Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn Ihr Arzt es nicht angeordnet hat.
Stillzeit
Beim Stillen könnte Nepafenac in die Muttermilch übertreten. Es sind aber keine Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten. Daher kann das Präparat während der Stillzeit angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Einnahme Art und Weise
Wenden Sie das Arzneimittel nur am Auge an. Nicht einnehmen oder injizieren.
Anwendungshinweise
Waschen Sie vor der Anwendung Ihre Hände.
Vor Gebrauch gut schütteln.
Halten Sie das geschlossene Fläschchen mit der Öffnung nach unten und schütteln Sie dieses einmal vor jedem Gebrauch nach unten.
Schrauben Sie die Kappe ab.
Halten Sie das Fläschchen mit der Spitze nach unten zwischen dem Daumen und den Fingern.
Beugen Sie den Kopf zurück.
Ziehen Sie das Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen Lid und Auge entsteht. Tropfen Sie hier ein.
Bringen Sie dazu die Tropferspitze nahe an das Auge heran. Stellen Sie sich vor einen Spiegel, wenn dies das Eintropfen erleichtert.
Berühren Sie jedoch weder das Auge, noch das Augenlid, die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit der Tropferspitze, da sonst Keime in die Tropfen gelangen können.
Drücken Sie leicht an die Seitenwände des Fläschchens, bis sich ein Tropfen löst und in Ihr Auge fällt.
Wenn Sie die Tropfen für beide Augen verwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.
Für die Anwendung am zweiten Auge brauchen Sie das Fläschchen nicht erst zu verschließen und erneut nach unten zu schütteln.
Verschließen Sie das Fläschchen sofort nach Gebrauch wieder fest.
Sollte ein Tropfen nicht ins Auge gelangt sein, tropfen Sie nach.
Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen verwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung des Präparates und anderen Arzneimitteln mindestens 5 Minuten vergehen.
Wechselwirkungen bei NEVANAC 3MG/ML AUGENTROPFENSUSPENSION
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Das Präparat kann mit anderen Arzneimitteln, einschließlich anderer Augentropfen zur Glaukombehandlung, die Sie anwenden, wechselwirken.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Arzneimittel nehmen, die die Blutgerinnung herabsetzen (Warfarin) oder wenn Sie andere nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAID) nehmen. Diese können das Risiko einer Blutung erhöhen.
Erfahrungsberichte zu NEVANAC 3MG/ML AUGENTROPFENSUSPENSION, 3ML