部份中文盐酸毛果芸香碱处方资料（仅供参考）
英文名：pilocarpine hydrochlorid
商品名：Salagen Filmtabl
中文名：盐酸毛果芸香碱薄膜片
生产商：Norgine AG
药品简介
Salagen（pilocarpine hydrochlorid，毛果芸香碱）是一种胆碱能副交感神经药，可以增加唾液的分泌，临床用途口干燥症。
作用机制
毛果芸香碱是一种胆碱能副交感神经药，具有广泛的药理作用，主要是毒蕈碱作用。适当剂量的毛果芸香碱可增加汗腺、唾液腺、泪腺、胃腺、胰腺和肠腺等外分泌腺和呼吸道黏液细胞的分泌。
适应症
• 缓解头颈癌放疗后严重口干症患者的唾液腺功能减退症状。
• 治疗干燥综合征患者的口干和眼干症状。
用法瑟用量
剂量
• 对于头颈癌患者：
成人的推荐初始剂量为1片，每次5毫克，每天3次。最大治疗效果通常在治疗4至8周后获得。对于4周后反应不充分且每天3次耐受5mg剂量的患者，可考虑最大剂量为每天30mg。然而，较高的日剂量可能伴随着药物相关不良反应的增加。如果治疗2至3个月后口干没有改善，则应停止治疗。
• 对于干燥综合征患者：
成人的推荐剂量是每天四次，每次一粒5毫克。对于每天4次对5mg剂量没有充分反应并且耐受该剂量的患者，可以考虑将剂量增加至最大每天30mg，分一天服用。如果在2到3个月后发现口干和眼干症状没有改善，则应停止治疗。
特殊人群
老年人使用：
没有证据表明老年人的剂量应该不同。
儿科人群：
该药物在儿科人群中的安全性和有效性尚未确定。
用于肝功能受损的患者：
中度和重度肝硬化患者应以减少的每日剂量开始治疗。根据安全性和耐受性，剂量可能会逐渐增加到每天3次5毫克的正常日剂量计划。
用于肾功能受损的患者：
没有足够的信息来确定毛果芸香碱及其代谢物肾脏排泄的重要性，以便为肾功能不全患者推荐剂量调整。
给药方法
• 对于头颈癌患者：
应在饭前或饭后立即用一杯水服用片剂。最后一片应与晚餐一起服用。
• 对于干燥综合征患者：
应在进餐和就寝时间用一杯水服用片剂。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
Salagen禁用于有临床意义的、不受控制的心肾疾病、不受控制的哮喘和其他有胆碱能激动剂风险的慢性疾病的患者。
Salagen在不需要瞳孔缩小的情况下是禁忌的，例如急性虹膜炎。
保质期
3年
储存的特别注意事项
不要储存在 25°C以上。
存放在原始包装中，以避光和防潮。
容器的性质和内容
Salagen 以穿孔铝/PVC/PVDC 泡罩销售。
每个泡罩包含 14 或 21 片。
一箱包含1、2或6个14片泡罩，或1或4个21片泡罩。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/5786
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Salagen Filmtabletten 5mg 84 Stück
Was ist Salagen und wann wird es angewendet?
Salagen enthält als Wirkstoff Pilocarpin. Pilocarpin regt die Speichel-, Tränen-, und Schweissdrüsen, die Drüsen des Magen-Darm-Traktes und die Schleimzellen der Atemwege an. Es bewirkt auch eine verstärkte Anspannung der Muskulatur des Magen-Darm-Traktes, der Gallen- und Harnwege und der Bronchien. Auf das Herz-Kreislauf-System sind seine Wirkungen teilweise gegensätzlich (Verlangsamung oder Beschleunigung des Herzschlages, Blutdruckabnahme oder - steigerung). Am Auge verengt es die Pupillen und beeinflusst die Scharfeinstellung der Linse.
Salagen ist nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin erhältlich und wird bei folgenden Krankheitszuständen angewendet:
-Bei Mundtrockenheit infolge Bestrahlung im Kopf- und Nackenbereich wegen einer Krebserkrankung.
-Bei Mundtrockenheit bei Patienten mit dem sogenannten Sjögren-Syndrom, einer Drüsenerkrankung.
Wann darf Salagen nicht angewendet werden?
Salagen darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit auf Pilocarpin oder auf einen der Tablettenhilfsstoffe, unkontrolliertem Asthma, Überblähung der Lunge, unkontrollierten Herzkreislauf- oder Nierenerkrankungen, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür, entzündlichen Darmerkrankungen, Patienten mit künstlichem Darmausgang, Entzündung der Iris des Auges (Iritis), einer bestimmten Form des grünen Stars (Ziliarblockglaukom) oder einer schweren Nierenfunktionsstörung. Salagen darf von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da keine Erfahrungen vorliegen.
Wann ist bei der Einnahme von Salagen Vorsicht geboten?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
-an anderen Krankheiten leiden,
-Allergien haben oder
-andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden, insbesondere auch Augentropfen.
Die Einnahme von Salagen kann zu gewissen Beschwerden führen bzw. gewisse bestehende Erkrankungen können sich verstärken. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie an einem der aufgeführten Zustände leiden. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen dann eventuell besondere Anweisungen zur Einnahme von Salagen erteilen.
-Atemwege: Asthma, chronische Entzündung der Bronchialschleimhaut (chronische Bronchitis), Atembeschwerden.
-Augen: verschwommenes Sehen, eingeschränktes Gesichtsfeld, Sehschwäche bei Nacht.
-Gallenwege: Gallensteine, Entzündungen der Gallenblase.
-Nieren, Harnwege und Geschlechtsorgane: Nierensteine, Beeinträchtigung der Nierenfunktion, Prostata Vergrösserung.
-Nervensystem: unruhige Füsse, Verwirrung, Zittern, psychiatrische Erkrankungen.
Sollten Sie unter Salagen übermässig schwitzen, versuchen Sie, mehr Flüssigkeit zu sich zu nehmen. Sollten Sie damit Schwierigkeiten haben, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, da die Gefahr einer Dehydrierung (Abnahme des Körperwassers) besteht.
Es ist möglich, dass Ihr Arzt oder Ihre Ärztin vor Behandlungsbeginn Ihre Augen untersuchen lassen möchte. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie in letzter Zeit keine Augenuntersuchung haben vornehmen lassen.
Es gibt Arzneimittel, die die Wirkung von Salagen bei gleichzeitiger Einnahme verändern. Ebenso kann Salagen die Wirkung von anderen Arzneimitteln ändern. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Arzneimittel gegen Bluthochdruck oder Herzkrankheiten (so genannte Beta-Blocker), gegen Durchfall oder Augenerkrankungen sowie gegen Atembeschwerden (Ipratropium zur Inhalation) anwenden.
Salagen kann Sehstörungen und Schwindel verursachen. Falls bei Ihnen während der Behandlung mit Salagen solche Störungen auftreten, sollten Sie weder ein Fahrzeug lenken noch Maschinen bedienen. Bei Tätigkeiten in der Dämmerung ist besondere Vorsicht geboten.
Männer und Frauen, welche versuchen ein Kind zu zeugen sollten die Behandlung mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin besprechen.
Darf Salagen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
Wenden Sie Salagen während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht an oder nur nach ausdrücklicher Genehmigung Ihres Arztes oder Ihre Ärztin.
Wenn Sie glauben schwanger zu sein, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder mit Ihrer Ärztin, bevor Sie die Behandlung mit Salagen fortsetzen.
Wie verwenden Sie Salagen?
Patienten, die wegen Krebserkrankung im Kopf- und Nackenbereich bestrahlt wurden, nehmen 3-mal täglich 1 Salagen Filmtablette mit einem Glas Wasser ein. Bei ungenügender Wirkung und guter Verträglichkeit kann die Dosis eventuell auf 3-mal täglich 2 Filmtabletten erhöht werden.
Patienten mit Sjögren-Syndrom nehmen 4-mal täglich je 1 Salagen Filmtablette mit einem Glas Wasser ein.
Sie sollten die Filmtabletten über den Tag verteilt einnehmen z.B.
1 Filmtablette am Morgen, 1 am Mittag, 1 am Abend und ev. 1 vor dem Zubettgehen. Die Einnahme jeder Filmtablette sollte während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit erfolgen. Die Filmtablette soll weder gekaut noch zerbissen werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wie lange sollen Sie Salagen einnehmen?
Die Einnahme von Salagen kann über einen langen Zeitraum erfolgen.
Wenn jedoch nach einer 2- bis 3-monatigen Behandlung keine Besserung der Beschwerden eintritt, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin darüber entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt wird.
Wenn Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin sofort, wenn Sie mehr Filmtabletten als verordnet eingenommen haben. Bei einer Überdosierung kann eine Notfallbehandlung im Krankenhaus erforderlich werden.
Wenn Sie die Einnahme einer Filmtablette vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme Ihrer Filmtablette über einen Zeitraum von weniger als 6 Stunden vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich mit einer Mahlzeit ein. Nehmen Sie dann Ihre nächste Filmtablette mindestens 3 bis 4 Stunden später ein.
Wenn Sie die Einnahme Ihrer Filmtablette über einen Zeitraum von mehr als 6 Stunden vergessen haben und Ihre nächste Filmtablette eingenommen werden sollte, nehmen Sie nur eine Filmtablette ein. Das bedeutet, dass Sie eine Filmtablette am Tag weniger einnehmen. Nehmen Sie auf keinen Fall zwei Tabletten gleichzeitig ein, wenn Sie die Einnahme einer Tablette ausgelassen haben.
Welche Nebenwirkungen kann Salagen haben?
Die meisten Nebenwirkungen unter Salagen sind nicht schwerwiegend und gehen im Laufe der Behandlung zurück sofern Sie die Tabletten ordnungsgemäss einnehmen.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Salagen auftreten:
Sehr häufige Nebenwirkungen (1 Patient bzw. Patientin von 10) sind: grippeartige Beschwerden, häufiger oder übermässiger Harndrang, Kopfschmerzen, leichtes bis mittelmässiges Schwitzen.
Häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 bis 10 Patienten bzw. Patientinnen von 100) sind: laufende Nase, Kältegefühl, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, Magen- oder Bauchschmerzen, Blähungen, Schwindel, Schwäche, Gesichtsröte, tränende Augen, Augenentzündung, Augenschmerzen, verschwommenes Sehen, Veränderungen des Sehvermögens, verstärkter Speichelfluss, Anstieg des Blutdrucks, Herzklopfen, allergische Reaktionen mit Hautausschlag und Juckreiz.
In seltenen Fällen kann es unter Salagen zu schwerwiegenden Nebenwirkungen kommen, die das Absetzen von Salagen erforderlich machen. Deshalb sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin sofort über Nebenwirkungen informieren, die nicht von selbst wieder abklingen oder wenn Sie folgende Anzeichen bemerken: Atembeschwerden, Brustschmerzen, unregelmässiger Puls, Herzklopfen, Magen- oder Darmkrämpfe, Halluzinationen, Gedächtnisschwund, Verwirrung, Aufregung und Zittern, stark schmerzende oder geschwollene Augen, Hautausschlag.
Es ist sehr wichtig, dass Sie regelmässig eine ärztliche Untersuchung durchführen lassen. Mögliche Probleme wie Bluthochdruck oder unregelmässiger Pulsschlag können einsetzen, ohne dass Sie dafür Anzeichen verspüren.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Wenn Sie die Einnahme von Salagen beenden, bevor alle Filmtabletten aufgebraucht sind, bringen Sie die übrig gebliebenen zu Ihrem Apotheker oder zu Ihrer Apothekerin, der/die sie sicher entsorgen wird.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Bewahren Sie Salagen vor Licht geschützt in der Originalpackung nicht über 25 °C auf. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Salagen enthalten?
Salagen Filmtabletten enthalten: Wirkstoff: Pilocarpinhydrochlorid 5 mg sowie Hilfsstoffe zur Tablettenherstellung.
Zulassungsnummer
55901 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Salagen? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es sind folgende Packungsgrössen erhältlich: Salagen mit 84 Filmtabletten.
Zulassungsinhaberin
Norgine AG, 6005 Luzern