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Evoxac Capsules 100×30mg(Cevimeline HCL 盐酸西维美林胶囊)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 30毫克/胶囊 100胶囊/瓶 
包装规格 30毫克/胶囊 100胶囊/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
第一三共制药
生产厂家英文名:
Daiichi Sankyo,Inc.
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/mtm/evoxac.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Evoxac 30mg/Capsules 100Capsules/bottle
原产地英文药品名:
Cevimeline HC
中文参考商品译名:
Evoxac 30毫克/胶囊 100胶囊/瓶
中文参考药品译名:
盐酸西维美林
曾用名:
简介:

 

部份中文西维美林处方资料(仅供参考)
英文名:Cevimeline HCL
商品名:Evoxac Capsules
中文名:盐酸西维美林胶囊
生产商:第一三共制药
药品简介
Evoxac(Cevimeline HCL,盐酸西维美林)是由美国食品药品监督管理局(FDA)批准的药物,用于治疗由干燥综合征引起的口干症状,干燥综合征通常与硬皮病的选择。本品由第一三共制造。
Evoxac(Cevimeline HCL)是一种唾液刺激剂。可以增加唾液分泌,可以缓解口干的症状,并有助于保护牙齿免于腐烂。
药理类别:拟副交感神经兴奋药物
孕妇用药分级
C级:
在对照的动物研究试验中显示该药学物对胚胎有不良反应(致畸胎性或杀胚胎性或其他),但未进行人体怀孕妇女研究;或者尚无对照的人体怀孕妇女或动物研究试验。只有在可能的利益大于潜在的危险,才可使用此药物。
结构式
Cevimeline.svg Cevimeline UpToDate UpToDate 连结
药理作用
Cevimeline是一种与 muscarinic receptors结合的 cholinergic agonist。足量的muscarinic agonist可增加唾液腺与汗腺等分腺体的分泌,并可增加肠胃道与尿道中平滑肌的紧张度。
适应症
治疗Sjogren's Syndrome所引起的口干症状。
用法用量
建议剂量每次30mg,一天服用三次。
药动力学
吸收:
服用一颗30mg胶囊后, cevimeline可被迅速吸收,达到最高浓的平均时间为1.5到2小时。服用多剂之后,未发现其药物活性成分或代谢物有蓄积情形。与食物一起服用时,吸收速率会降低,其空腹时的TMAX为1.53小时,饭后服用时的TMAX则为2.86小时;其最高浓度下降17.3%。在临床剂量范围内使用单一口服剂量,药物血中浓度呈现与剂量呈正比关系。
分布:
cevimeline的分布体积约为6 L/kg,与人体血浆蛋白质结合的比率小于20%,显示cevimeline可广泛地与组织结合,不过,还不清楚其结合位置。
代谢:
同位酵素(isozymes)CYP2D6与CYP3A3/4负责cevimeline的代谢。服用24小时之后,总剂量的86.7%会代谢掉(包括16.0%原型、44.5%为cis与trans-sulfoxide代谢物、22.3%与醛糖酸(glucuronic acid)结合、4%为cevimeline的N-氧化物)。约有8%的trans-sulfoxide代谢物会转换为醛糖酸(glucuronic acid)结合后排除。 cevimeline不会抑制细胞色素P450(cytochrome P450)同位酵素1A2、2A6、2C9、2C19、2D6、2E1与3A4的活性。
排泄:
cevimeline的半衰期为5±1小时。服用24小时后,30mg cevimeline有84%会从尿液排泄。服用七天之后,于尿液有97%的剂量被回收,于粪便有0.5%的剂量被回收。
副作用
大量出汗、恶心、鼻炎、腹泻、唾液过多、频尿、无力、脸发红、多尿症。
互相作用
服用β-肾上腺素拮抗剂的病人使用cevimeline时应谨慎,因为可能会出现神经传导障碍。 cevimeline与拟副交感神经作用的药物同时使用时,可能会出现加成效果。 cevimeline可能会干扰并用药物的抗蕈毒作用。
抑制CYP2D6与CYP3A3/4的药物也会抑制cevimeline的代谢。根据以往的经验,已知或疑似CYP2D6缺乏的病人在使用cevimeline时应谨慎,因为出现副作用的危险性可能较高。在一个in vitro试验中发现,cevimeline不会抑制细胞色素(cytochrome) P450同位酵素1A2、2A6、2C9、2C19、2D6、2E1与3A4的活性。
禁忌
Cevimeline不可使用于气喘控制不良或已知对cevimeline过敏的病人,而且不宜用在发生瞳孔收缩的病患,例如,发生急性虹膜炎与狭角型青光眼患者不宜使用。
给药方法
1.5.2.Cevimelinehydrochloride(如EvoxacCapsules)
1.使用对象:需符合修格兰氏症候群之诊断标准。
2.使用时机:原发性或续发性修格兰氏症候群病人具有口干燥症状者。
3.治疗期程及评量:使用后每半年需检附cevimelinehydrochloride治疗后症状改善评量表(如附表二十)于病历上,证明cevimelinehydrochloride治疗有效方可继续使用。
4.使用剂量:每日三次,每次一颗(30mg/cap)依病人反映,可做剂量调整参考。
注意事项
应告知病患cevimeline 可能引发视觉干扰而影响驾驶时的安全性,尤其在夜间。若病人服用cevimeline 时大量出汗,有可能出现脱水现象,此时病人应饮用大量开水,并与医师商量。
包装供应方式
EVOXAC®以白色硬明胶胶囊的形式提供,其中含有30 mg盐酸西维美林。EVOXAC®胶囊有一个白色的不透明瓶盖和一个白色的不透明体。胶囊的瓶盖上印有“ EVOXAC”,身体上印有“ 30mg”,黑条在“ 30mg”以上。它采用防儿童进入的瓶子提供:
100胶囊(NDC 63395-201-13)。
允许在25°C(77°F)的偏移范围内存储到15°-30°C(59°-86°F)
药品保存方式
储存于 25℃以下。
完整说明资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=0679dd4c-fece-4c6d-b273-2c62237e8973&version=11
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EVOXAC CAP 30MG 100 CEVIMELINE HCL 持证商:DAIICHI SANKYO INC NDC:63395-0201-13 参考价格(美元):987 

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