部份中文盐酸毛果芸香碱处方资料（仅供参考）
英文名：pilocarpine hydrochlorid
商品名：Salagen Filmtabl
中文名：盐酸毛果芸香碱薄膜片
生产商：EurimPharm Arzneimittel
药品简介
Salagen（pilocarpine hydrochlorid，毛果芸香碱）是一种胆碱能副交感神经药，可以增加唾液的分泌，临床用途口干燥症。
作用机制
毛果芸香碱是一种胆碱能副交感神经药，具有广泛的药理作用，主要是毒蕈碱作用。适当剂量的毛果芸香碱可增加汗腺、唾液腺、泪腺、胃腺、胰腺和肠腺等外分泌腺和呼吸道黏液细胞的分泌。
适应症
• 缓解头颈癌放疗后严重口干症患者的唾液腺功能减退症状。
• 治疗干燥综合征患者的口干和眼干症状。
用法瑟用量
剂量
• 对于头颈癌患者：
成人的推荐初始剂量为1片，每次5毫克，每天3次。最大治疗效果通常在治疗4至8周后获得。对于4周后反应不充分且每天3次耐受5mg剂量的患者，可考虑最大剂量为每天30mg。然而，较高的日剂量可能伴随着药物相关不良反应的增加。如果治疗2至3个月后口干没有改善，则应停止治疗。
• 对于干燥综合征患者：
成人的推荐剂量是每天四次，每次一粒5毫克。对于每天4次对5mg剂量没有充分反应并且耐受该剂量的患者，可以考虑将剂量增加至最大每天30mg，分一天服用。如果在2到3个月后发现口干和眼干症状没有改善，则应停止治疗。
特殊人群
老年人使用：
没有证据表明老年人的剂量应该不同。
儿科人群：
该药物在儿科人群中的安全性和有效性尚未确定。
用于肝功能受损的患者：
中度和重度肝硬化患者应以减少的每日剂量开始治疗。根据安全性和耐受性，剂量可能会逐渐增加到每天3次5毫克的正常日剂量计划。
用于肾功能受损的患者：
没有足够的信息来确定毛果芸香碱及其代谢物肾脏排泄的重要性，以便为肾功能不全患者推荐剂量调整。
给药方法
• 对于头颈癌患者：
应在饭前或饭后立即用一杯水服用片剂。最后一片应与晚餐一起服用。
• 对于干燥综合征患者：
应在进餐和就寝时间用一杯水服用片剂。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
Salagen禁用于有临床意义的、不受控制的心肾疾病、不受控制的哮喘和其他有胆碱能激动剂风险的慢性疾病的患者。
Salagen在不需要瞳孔缩小的情况下是禁忌的，例如急性虹膜炎。
保质期
3年
储存的特别注意事项
不要储存在 25°C以上。
存放在原始包装中，以避光和防潮。
容器的性质和内容
Salagen 以穿孔铝/PVC/PVDC 泡罩销售。
每个泡罩包含 14 或 21 片。
一箱包含1、2或6个14片泡罩，或1或4个21片泡罩。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/5786
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Salagen
Eurimpharm Arzneimittel GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Pilocarpin hydrochlorid    5mg
= Pilocarpin               4,26mg
Carnaubawachs              Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin Hilfstoff
Opadry OY-7300             Hilfstoff
= Hypromellose             Hilfstoff
= Macrogol 400             Hilfstoff
= Titan dioxid             Hilfstoff
Stearinsäure               Hilfstoff
Produktinformation zu Salagen ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Pilocarpinhydrochlorid, der zur Gruppe der parasympathomimetischen oder cholinergen Stoffe gehört. Das Präparat stimuliert bestimmte Nerven und Drüsen in Ihrem Körper. Wenn Sie es einnehmen, erzeugt Ihr Körper mehr Speichel, Tränen, Schweiß, Verdauungssäfte und Schleim
Das Arzneimittel wird angewendet,
um Ihre Mundtrockenheit (Xerostomie) zu lindern, wenn Sie eine Bestrahlung bei Krebserkrankungen im Bereich des Kopfes und des Halses erhalten haben.
um Ihre Mundtrockenheit und/oder die Trockenheit und/oder den Juckreiz Ihrer Augen zu lindern, wenn bei Ihnen das Sjögren-Syndrom diagnostiziert wurde.
Wenn Sie Fragen dazu haben, wie das Arzneimittel wirkt oder warum Ihnen dieses Medikament verschrieben wurde, fragen Sie bitte Ihren Arzt.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pilocarpinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
wenn Sie unbehandeltes Asthma haben.
wenn Sie unbehandelte Herz-Kreislauf- oder Nierenerkrankungen haben.
wenn Sie chronische Erkrankungen haben, die mit Medikamenten behandelt werden, die eine vergleichbare Wirkungsweise wie Pilocarpin besitzen.
wenn Sie eine Entzündung der Regenbogenhaut im Auge (Iritis) haben.
Wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft, sagen Sie dies bitte Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat einnehmen.
Dosierung von Salagen
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Für Patienten nach Bestrahlung bei Krebserkrankungen im Bereich des Kopfes und des Halses:
Nehmen Sie dreimal am Tag eine 5mg Filmtablette ein. Achten Sie darauf, dass Sie die letzte Filmtablette des Tages zusammen mit Ihrem Abendessen einnehmen.
Für Patienten mit Sjögren-Syndrom:
Nehmen Sie viermal am Tag eine 5mg Filmtablette ein. Bitte nehmen Sie die letzte Filmtablette unmittelbar vor dem Schlafengehen ein.
Für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
Wenn Sie an einer Leberzirrhose leiden, wird Ihr Arzt Ihre Behandlung mit einer geringeren Dosis pro Tag beginnen. In Abhängigkeit von der Arzneimittelwirksamkeit und -verträglichkeit kann die Dosis dann schrittweise auf die normale Tagesdosis gesteigert werden.
Abhängig davon, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, wird Ihr Arzt eventuell eine höhere oder geringere Dosierung vorschlagen. Die Dosis kann auf maximal 30mg (6 Tabletten) pro Tag erhöht werden.
Ältere Patienten (65 Jahre alt oder älter)
Es gibt keinen Hinweis dafür, dass für Patienten ab einem Alter von 65 Jahren und älter eine andere Dosierung vorzuschlagen ist.
Kinder und Jugendliche (2 bis 17Jahre alt)
Die Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht untersucht.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von zu stark oder zu schwach ist.
Dauer der Anwendung
Ihr Arzt sagt Ihnen genau, wie lange Sie die Tabletten einnehmen sollen. Wenn nach zwei- bis dreimonatiger Behandlung keine Besserung der Mundtrockenheit und/oder Augentrockenheit festzustellen ist, kann Ihr Arzt vorschlagen, die Therapie einzustellen.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Informieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn Sie mehr Filmtabletten als vorgeschrieben eingenommen haben. Eine Überdosierung kann möglicherweise eine Notfallbehandlung erforderlich machen.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie weniger als 6 Stunden mit der Einnahme Ihrer Filmtablette im Rückstand sind, nehmen Sie diese mit etwas Nahrung ein, sobald Sie daran denken. Warten Sie dann mit der Einnahme Ihrer nächsten Filmtablette mindestens 3 bis 4 Stunden.
Wenn Sie mit der Einnahme Ihrer Filmtablette mehr als 6 Stunden im Rückstand sind und Sie Ihre nächste 5mg Filmtablette nehmen müssen, nehmen Sie nur eine Filmtablette. Das heißt, dass Sie an diesem Tag eine Filmtablette weniger einnehmen. Nehmen Sie nicht zwei Filmtabletten auf einmal ein, wenn Sie eine Filmtablette vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Der Abbruch der Behandlung kann zu einer Verschlimmerung Ihrer Beschwerden führen. Brechen Sie die Behandlung nicht ab, wenn Ihr Arzt es Ihnen nicht geraten hat.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
Informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt,
wenn Sie Lungenprobleme haben (z. B. Asthma, chronische Bronchitis und/oder chronisch obstruktive Lungenerkrankungen).
wenn Sie Herzprobleme haben (z. B. Herzmuskelschwäche, unregelmäßiger Puls).
wenn Sie Probleme mit der Gallenblase haben (z. B. Gallensteine).
wenn Sie Magenprobleme haben (z. B. Geschwüre).
wenn Sie Leberprobleme haben (z. B. eingeschränkte Leberfunktion).
wenn Sie Probleme mit dem Nervensystem/psychische Probleme haben.
wenn Sie Nierenprobleme haben (z. B. Niereninsuffizienz oder Nierensteine).
wenn Sie Augenprobleme haben (z. B. Engwinkelglaukom).
Augenuntersuchungen
Ihr Arzt wird Ihnen vor Beginn der Therapie eine Untersuchung der Augen empfehlen. Wenn Sie Ihre Augen längere Zeit nicht haben untersuchen lassen, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit.
Übermäßiges Schwitzen
Sollten Sie während der Einnahme vermehrt schwitzen, versuchen Sie, mehr und ausreichend zu trinken. Wenn dies nicht hilft, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, da die Gefahr einer Austrocknung und eines Organschadens besteht.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel kann Schwindel hervorrufen oder das Sehvermögen beeinträchtigen, insbesondere bei eingeschränkten Lichtverhältnissen (z. B. nachts). Sollte dies bei Ihnen der Fall sein, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Nehmen Sie das Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht ein, es sei denn Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich empfohlen. Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger sein zu können, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, bevor Sie mit der Einnahme beginnen.
Stillzeit
Nehmen Sie das Arzneimittel während der Stillzeit nicht ein. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt.
Zeugungsfähigkeit
Wenn Sie planen ein Kind zu zeugen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Einnahme Art und Weise
Die Einnahme sollte nur über den Mund erfolgen. Nehmen Sie jede Filmtablette unzerkaut und unzerbissen mit einem Glas Wasser während oder direkt nach einer Mahlzeit ein. Versuchen Sie, die Filmtabletten gleichmäßig über den Tag zu verteilen, d. h. nehmen Sie die erste Filmtablette morgens, eine am Nachmittag und eine am Abend ein.
Wechselwirkungen bei Salagen
Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es ist insbesondere wichtig, Ihren Arzt über die Einnahme folgender Arzneimittel zu informieren:
gegen Bluthochdruck, Herzbeschwerden oder Augenbeschwerden (z. B. Beta-Blocker)
gegen Durchfall (z. B. Atropin)
gegen Asthma (z. B. Ipratropium-Inhalationsmittel)
Erfahrungsberichte zu Salagen,84St、4x84St