新型局部用凝胶Mirvaso（brimonidine）获美国FDA批准，为第一个也是唯一一个局部治疗酒渣鼻使用
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了0.33％的Mirvaso（brimonidine，溴莫尼定）局部用凝胶,用于局部治疗面部红斑 18岁以上成人的酒渣鼻（发红）。
Mirvaso(brimonidine topical gel)每天使用一次，可迅速减少酒渣鼻的发红现象，持续长达12小时。
批准日期：2013年08月23日 公司：GALDERMA LABS INC
MIRVASO（溴莫尼定[brimonidine]）局部用凝胶
美国初次批准：1996年
最近的重大变化
禁忌：07/2016
警告和注意事项：07/2016
作用机理
溴莫尼定是一种相对选择性的α-2肾上腺素能激动剂。MIRVASO局部凝胶的局部应用可通过直接血管收缩减少红斑。
适应症和用途
MIRVASO（溴莫尼定）局部用凝胶剂，0.33％是一种α肾上腺素能激动剂，适用于局部治疗18岁以上成人的酒渣鼻持续性（非暂时性）面部红斑。
剂量和给药
每天一次在脸部五个区域（前额，下巴，鼻子，每个脸颊）的每个区域涂抹豌豆大小的量，避免眼睛和嘴唇。
涂抹MIRVASO外用凝胶后，应立即洗手。
仅用于局部使用。
不适用于口服，眼科或阴道内使用。
剂量形式和强度
凝胶，0.33％；每克凝胶含5mg酒石酸溴莫尼定，相当于3.3mg溴莫尼定游离碱。
禁忌症
已知对MIRVASO局部用凝胶的任何成分过敏。
警告和注意事项
血管功能不全的增强。
严重的心血管疾病。
摄入MIRVASO外用凝胶后出现严重不良反应。
Alpha-2肾上腺素激动剂的全身不良反应。
局部血管舒缩不良反应。
过敏症。
不良反应
在使用MIRVASO局部凝胶的对照临床试验中，最常见的不良反应（发生率> 1％）包括红斑，潮红，皮肤灼热感和接触性皮炎。
包装供应/存储和处理方式
MIRVASO（溴莫尼定）局部用凝胶，0.33％是白色至浅黄色的不透明凝胶，以层压管或带有儿童安全帽的泵提供，其尺寸如下：
30克试管NDC 0299-5980-30
30克泵NDC 0299-5980-35
45克试管NDC 0299-5980-45
存放在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度范围内，允许偏移介于15°C和30°C（59°F和86°F）之间[请参阅USP控制的室温]。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f6a4353f-ae69-4214-901f-e5d42a6fbde7
FDA Approval of Mirvaso: the First and Only FDA-Approved Topical Treatment Specifically Developed and Indicated for the Facial Erythema of Rosacea
U.S. Food and Drug Administration(FDA)has approved Mirvaso(brimonidine)topical gel, 0.33% for the topical treatment of the facial erythema(redness)of rosacea in adults 18 years of age or older. Applied once daily, Mirvaso works quickly to reduce the redness of rosacea and lasts up to 12 hours.
PRINCIPAL DISPLAY PANEL-30G TUBE CARTON
NDC 0299-5980-30
Mirvaso®
(brimonidine) topical gel, 0.33%* 
Each gram of Mirvaso topical gel contains 5 mg brimonidine tartrate, equivalent to 3.3 mg of brimonidine free base                   
NET WT. 30 g
For Topical Use Only
Keep Out of Reach of Children
GALDERMA
Marketed by:
GALDERMA LABORATORIES, L.P.
14501 North Freeway, Fort Worth, TX 76177 USA
Made in Canada
P51218-1
Not for oral, ophthalmic, or intravaginal use.
To Open Tube: Push cap in and turn counterclockwise, and remove cap.
Usual Dosage: Apply a pea-size amount once daily to each of the five areas of the face (forehead, chin, nose, and each cheek) avoiding the eyes and lips. See package insert for complete prescribing information.
Each gram contains the active ingredient brimonidine tartrate 5mg with the inactive ingredients carbomer homopolymer type B, glycerin, methylparaben, phenoxyethanol, propylene glycol, purified water, sodium hydroxide, and titanium dioxide.
Storage: Store at 20°C to 25°C (68°F to 77°F), excursions permitted between 15°C and 30°C (59°F and 86°F). [See USP Controlled Room Temperature].