| 简介：
部份中文伊维菌素处方资料（仅供参考）
商品名：Soolantra 10mg/g Cream
英文名：ivermectin
中文名：伊维菌素乳膏
製造商：Galderma GmbH
药品简介
Soolantra（伊维菌素）1％乳膏：一种新型，无抗生素的药被批准用于治疗酒渣鼻患者。
酒渣鼻是一种慢性和进行性皮肤病，其特征在于缓解和发作了许多皮肤症状，包括潮红，面部红斑，毛细血管扩张，水肿，丘疹，丘疹，眼部病变和鼻气肿。
作用机制
伊维菌素是阿维菌素类的成员。阿维菌素通过抑制脂多糖诱导的炎性细胞因子的产生而具有抗炎作用。在皮肤炎症的动物模型中已经观察到皮肤伊维菌素的抗炎特性。伊维菌素还导致寄生虫死亡，主要是通过选择性结合并与谷氨酸门控氯离子通道高亲和力，发生在无脊椎动物的神经和肌肉细胞中。Soolantra治疗红斑痤疮炎症性病变的作用机制尚不清楚，但可能与伊维菌素的抗炎作用以及导致蠕形螨死亡有关，据报道，蠕形螨是皮肤炎症的一个因素。
适应症
Soolantra适用于成人患者红斑痤疮（丘疹脓疱性）炎症性病变的局部治疗。
用法与用量
剂量
每天一个应用程序长达4个月。Soolantra应在整个治疗过程中每天使用。治疗过程可以重复。它可以作为单一疗法或作为联合疗法的一部分使用。
如果3个月后没有改善，则应停止治疗。
特殊人群
肾功能不全
无需调整剂量。
肝功能损害
严重肝功能损害的患者应慎用。
老年患者
在老年人群中不需要调整剂量。
儿科人群
Soolantra在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
仅限皮肤使用。
将豌豆大小的药物涂抹在面部五个区域中的每个区域：前额、下巴、鼻子和每个脸颊。药物应该薄薄地涂抹在整个面部，避开眼睛、嘴唇和粘膜。
Soolantra应仅用于面部。
用药后应洗手。
可在药品干燥后使用化妆品。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
2年
首次开封后：6个月内使用。
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
聚乙烯 (PE)/铝 (Al)/ 聚乙烯 (PE) 层压塑料白色管，具有：
- 用于 15克、30克、45克或60克管的白色高密度聚乙烯 (HDPE) 头和聚丙烯 (PP) 儿童防护盖
- 用于 2克试管的聚丙烯 (PP) 白色盖子（非儿童防护盖）
包装规格：1管 2克、15克、30克、45克或 60克。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6819/smpc
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Soolantra 10mg/g Creme
Galderma Laboratorium GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Ivermectin 10mg
(Z)-9-Octadecenol Hilfstoff
2-Phenoxyethanol Hilfstoff
Carbomer Hilfstoff
Ceteareth Hilfstoff
Cetylalkohol 35mg Hilfstoff
Citronensäure 1-Wasser Hilfstoff
Dimeticon Hilfstoff
Dinatrium edetat 2-Wasser Hilfstoff
Glycerol Hilfstoff
Isopropyl palmitat Hilfstoff
Natrium hydroxid Lösung 10% Hilfstoff
Octadecan-1-ol 25mg Hilfstoff
Propylenglycol 20mg Hilfstoff
Sorbitan stearat Hilfstoff
Wasser, gereinigt Hilfstoff
Methyl 4-hydroxybenzoat 2mg Hilfstoff
Propyl 4-hydroxybenzoat 1mg Hilfstoff
Produktinformation zu Soolantra 10mg/g Creme ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Ivermectin, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Avermectine bezeichnet werden. Die Creme wird auf der Haut zur Behandlung von Pickeln und geröteten Flecken angewendet, die bei Rosazea auftreten.
Das Arzneimittel darf nur bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) angewendet werden.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Ivermectin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Soolantra 10mg/g Creme
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Anwendung auf der Gesichtshaut pro Tag. Tragen sie jeweils eine erbsengroße Menge der Creme auf jeden der fünf Gesichtsbereiche auf: Stirn, Kinn, Nase und beide Wangen. Dann verteilen Sie die Creme als dünne Schicht über das ganze Gesicht.
Verwenden Sie die Creme während des gesamten Behandlungszyklus täglich. Der Behandlungszyklus kann wiederholt werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Creme anwenden müssen. Die Behandlungsdauer kann von Person zu Person variieren und hängt vom Schweregrad der Hauterkrankung ab.
Möglicherweise werden Sie nach 4-wöchiger Behandlung eine Besserung bemerken. Falls es nach 3 Monaten zu keiner Besserung kommt, sollten Sie die Behandlung mit dem Präparat abbrechen und Ihren Arzt um Rat fragen.
Eingeschränkte Leberfunktion
Wenn Sie Probleme mit der Leber haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat, bevor Sie die Creme anwenden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Creme darf nicht von Kindern und Jugendlichen angewendet werden
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr als die täglich empfohlene Dosis angewendet haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, der Sie über das weitere Vorgehen beraten wird.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Die Pickel und Flecken werden nur nach mehreren Anwendungen dieses Arzneimittels vermindert. Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung so lange wie von Ihrem Arzt verordnet fortsetzen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft
Die Anwendung während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Wenn Sie stillen, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden oder vor seiner Anwendung abstillen.
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, damit er Ihnen hilft, eine Entscheidung zwischen der Anwendung und dem Stillen zu treffen, wobei die Vorteile der Anwendung des Arzneimittels und des Stillens gegeneinander abzuwägen sind.
Einnahme Art und Weise
Wichtig: das Arzneimittel ist für Erwachsene nur zur Anwendung auf der Gesichtshaut bestimmt. Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf anderen Stellen des Körpers an, besonders nicht auf feuchten Körperoberflächen, z. B. Ihren Augen, Ihrem Mund oder auf Schleimhäuten. Nicht schlucken.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Anwendung auf der Gesichtshaut pro Tag. Tragen sie jeweils eine erbsengroße Menge der Creme auf jeden der fünf Gesichtsbereiche auf: Stirn, Kinn, Nase und beide Wangen. Dann verteilen Sie die Creme als dünne Schicht über das ganze Gesicht.
Vermeiden Sie dabei unbedingt die Augenlider, die Lippen und alle Schleimhäute wie die in der Nase, im Mund und in den Augen. Wenn versehentlich Creme in die Augen oder die Nähe der Augen oder auf Augenlider, Lippen den Mund oder die Schleimhaut gelangt, waschen Sie den entsprechenden Bereich sofort mit reichlich Wasser.
Tragen Sie vor der täglichen Anwendung keine Kosmetika (wie beispielsweise Gesichtscremes oder Mak up) auf. Diese Produkte können angewendet werden, nachdem die Creme getrocknet ist. Waschen Sie sofort nach dem Auftragen der Creme Ihre Hände.
Weitere Hinweise entnehmen Sie bitte der Gebrauchsinformation.
Wechselwirkungen bei Soolantra 10 mg/g Creme
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Andere Arzneimittel könne die Wirkung des Präparates beeinflussen. Informieren Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Parabene als Konservierungsmittel. Das Arzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.
Erfahrungsberichte zu Soolantra 10mg/g Creme, 45G |
