近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准SOOLANTRA(ivermectin，中文译名：伊维菌素霜1%)局部用药剂,每日一次用于治疗炎性病变,酒渣鼻的疙瘩,粉刺。
酒渣鼻是一种常见的慢性皮肤病,估计有1600万美国人患有此病,主要是女性,年龄在30岁以上。具体原因特点面部发红,痘痘, 未知的酒渣鼻的疙瘩,但是研究表明多个触发因素,包括暴露于太阳、酒精、辣的食物,和锻炼。最近的证据也表明,酒渣鼻可能是由于皮肤螨虫的过度增殖造成。
批准日期：2014年12月23日  公司：GALDERMA实验室
SOOLANTRA®（伊维菌素[ivermectin]）乳霜，1％，局部使用
美国初次批准：1996年
作用机理
SOOLANTRA乳膏治疗酒渣鼻病变的作用机理尚不清楚。
适应症和用途
SOOLANTRA乳膏适用于治疗酒渣鼻的炎症性病变。
剂量和给药
每天一次涂于患处。
不适用于口服，眼科或阴道内使用。
剂量形式和强度
1％的乳霜，以30g，45g和60g的试管形式提供。
禁忌症
没有。
不良反应
在SOOLANTRA的对照临床试验中，最常见的不良反应（发生率≤1％）包括皮肤灼热感和皮肤刺激性。
供应/存储和处理方式
1％的SOOLANTRA（伊维菌素）乳膏是白色至浅黄色的乳膏，以层压管的形式提供，带有以下尺寸的儿童安全帽：
30克NDC 0299-3823-30
45克NDC 0299-3823-45
60克NDC 0299-3823-60
存储
存放在20°C至25°C（68°F至77°F），允许偏移在15°C和30°C（59°F和86°F）之间[请参阅USP控制的室温]。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=b1d5b166-ab06-4ab5-b0c6-31126238118a