近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Finacea（azelaic acid ,壬二酸）泡沫，15％用于局部治疗炎症性丘疹和脓疱轻度至 中度酒渣鼻。
该批准是基于两项关键临床试验的结果，该试验检查了金合金泡沫与其泡沫载体（不含药物壬二酸）相比，在局部治疗丘疹脓疱性红斑痤疮中的有效性和安全性。
丘疹脓疱性红斑痤疮是一种皮肤病，在鼻子，脸颊，下巴和前额上引起炎性病变（丘疹和脓疱）。
批准日期：2015年7月31日 公司：BAYER HC PHARM INC-ORDER DEPT 
FINACEA（壬二酸[azelaic acid]）泡沫，15％用于局部使用
美国最初批准：2015年
作用机制
壬二酸干扰红斑痤疮致病事件的机制尚不清楚。
适应症和用法
Finacea Foam适用于局部治疗炎性丘疹和轻度至中度酒渣鼻的脓疱。
剂量和给药
•每天两​​次（早晚）涂抹一层薄薄的Finacea泡沫到整个面部区域（脸颊，下巴，前额和鼻子）。
•在使用Finacea Foam干燥后，可以使用化妆品。
剂量形式和强度
泡沫，15％
禁忌症
没有。
警告和注意事项
•使用壬二酸后出现孤立的色素减退病例。
•据报道，壬二酸会引起眼睛刺激。因此，避免接触眼睛和粘膜。
•内容易燃。在使用过程中和使用后立即指导患者避免起火，起火和吸烟。
不良反应
在临床研究中，使用Finacea Foam治疗的受试者中≥0.5％的最常见不良反应包括局部疼痛（6.2％），瘙痒（2.5％），干燥（0.7％）和红斑（0.7％）。
包装提供/存储和处理
如何提供
Finacea（壬二酸）泡沫15％是在加压的50g（NDC 50419-829-01）铝罐中供应的白色至灰白色乳液。
存储和处理
储存在25°C（77°F）; 允许的偏差在15-30°C（59-86°F）之间[参见USP受控室温]。
警告：易燃。 在施用期间和施用后立即避免火，火焰或吸烟。 内容承受压力。 不要刺穿或焚烧。 不要在高于120°F（49°C）的温度下暴露在高温下或存放。
完整说明资料附件：
https://www.dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=d3f44051-9a13-4bcf-9783-f09286d86f4f
Finacea® Foam is a topical prescription medicine used to treat the inflammatory papules (raised spots) and pustules (pimple-like bumps) of mild to moderate rosacea.
The first and only prescription foam approved by the FDA for the treatment of rosacea
Finacea® Foam is a water-based (hydrophilic) foam that is light and airy
—Not alcohol-based
—Fragrance-free
Apply Finacea® Foam twice daily (morning and evening) to the entire facial area (cheeks, chin, forehead, and nose). For a single application, dispense the smallest amount of foam necessary to adequately cover the affected area(s) with a thin layer
Shake well before use
Cosmetics may be applied after the application of Finacea® Foam has dried
Avoid the use of occlusive dressings or wrappings
Finacea® Foam should be used continuously over 12 weeks
Your healthcare professional will reassess your treatment if no improvement is observed upon completing 12 weeks of therapy
Not for oral, ophthalmic or intravaginal use
Smooth it on
Apply Finacea® Foam twice daily(morning and evening) to the entire facial area (cheeks, chin, forehead, and nose). For a single application, dispense the smallest amount of foam necessary to adequately cover the affected area(s) with a thin layer.