近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Finacea（azelaic acid ,壬二酸）凝胶 15％用于局部治疗炎症性丘疹和脓疱轻度至 中度酒渣鼻。
批准日期：2015年7月31日 公司：BAYER HC PHARM INC-ORDER DEPT
FINACEA（壬二酸[azelaic acid]）凝胶，15％用于局部使用
美国最初批准：1995年
最近的重大变化
警告和注意事项：
哮喘恶化加剧：8/2016
作用机制
壬二酸干扰红斑痤疮致病事件的机制尚不清楚。
适应症和用法
FINACEA®（壬二酸）凝胶，15％用于局部治疗轻度至中度酒渣鼻的炎性丘疹和脓疱。尚未评估在没有丘疹和脓疱的情况下治疗红斑痤疮中的红斑的功效。
剂量和给药
•每天两​​次在受影响的区域涂上一层薄薄的FINACEA凝胶。
•使用FINACEA凝胶前，只能使用非常温和的肥皂或无皂清洁乳液。
•应用FINACEA凝胶干燥后，可以使用化妆品。
•避免辛辣食物，热的食物和饮料，酒精饮料。
•不适用于口服，眼科或阴道内使用。
剂量形式和强度
凝胶，15％
禁忌症
没有。
警告和注意事项
•超敏反应：如果已知对凝胶的任何成分过敏，请避免使用FINACEA凝胶。如果在治疗过程中出现超敏反应，请停止使用FINACEA凝胶并进行适当的治疗。
•皮肤反应：通常在用FINACEA凝胶治疗的前几周内可能发生皮肤刺激（即瘙痒，灼热或刺痛）。如果出现敏感或严重刺激并持续存在，则停止治疗并采取适当的治疗措施。
•色素减退：使用壬二酸后出现孤立的色素减退病例。监测肤色黝黑的患者，寻找色素减退的早期迹象。
•眼睛和粘膜污染：据报道，FINACEA凝胶会引起眼睛刺激。因此，避免接触眼睛和粘膜。
•哮喘恶化：如果哮喘因使用FINACEA凝胶而恶化，请咨询医生。
不良反应
最常见的不良反应是烧伤/刺痛/刺痛（29％），瘙痒（11％），脱屑/干燥皮肤/干燥症（8％）和红斑/刺激（4％）。
包装提供/存储和处理
如何提供
FINACEA（壬二酸）凝胶，15％是白色至黄白色不透明凝胶，提供如下：
•50克管（NDC 50419-825-02）
•45g泵（NDC 50419-825-03）
  存储和处理
打开后8周丢弃泵。
储存在25°C（77°F）; 允许的偏差在15-30°C（59-86°F）之间[见USP受控室温]。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c7c5af9c-935e-440d-a625-567936e0bae7