部份中文布地奈德处方资料（仅供参考）
商品名：Rhinocort Topinasal
英文名：Budesonid
中文名：布地奈德泵喷雾
生产商：EurimPharm Arzneimittel
药品简介
Rhinocort（Budesonid，布地奈德）泵喷雾是一种具有局部高效抗炎作用的糖皮质激素。预防性使用布地奈德对鼻刺激引起的嗜酸粒细胞增多和过敏反应有保护作用。
药理作用
本品为糖皮质激素类药物，具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。
适应症
预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎，也可用于血管舒缩性鼻炎。
用法用量
鼻腔喷入：左手喷右侧鼻孔，右手喷左侧鼻孔，避免直接喷向鼻中隔。
成人：开始时每个鼻孔各2喷，早晚各1次。一日最大用量不超过8喷(256微克)。症状缓解后每天每个鼻孔喷1次，每次1喷。
6 岁以上儿童：同成人。
不良反应
约 5％的患者会发生局部刺激的不良反应。
常见(>1/100)：气道：局部刺激、轻微的血性分泌物、鼻出血。
少见(<1/1000)：全身：血管性水肿。
皮肤：荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。
气道：鼻中隔穿孔和黏膜溃疡。
速发或迟发的过敏反应，包括荨麻疹、皮疹、皮炎、血管神经性水肿和瘙痒已有
报道。极少数病人在鼻腔内给予糖皮质激素后出现黏膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良
反应的原因(可能由糖皮质激素、这些疾病或其他因素引起)尚不清楚。
禁忌
对布地奈德或处方中任一成份有过敏史者。
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RHINOCORT Topinasal 64 ug 120ED Pumpspray
EurimPharm Arzneimittel GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Budesonid                                0,064mg
Carmellose Natrium Cellulose Gemisch, mikrokristallin Hilfstoff
Dinatrium edetat 2-Wasser                Hilfstoff
Glucose                                  Hilfstoff
Polysorbat 80                            Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert                  Hilfstoff
Wasser, gereinigt                        Hilfstoff
Kalium sorbat                            Hilfstoff
Produktinformation zu RHINOCORT Topinasal 64 ug 120 ED Pumpspray ***
Indikation
Das Präparat ist ein Nasenspray, das einen Wirkstoff (Budesonid) mit entzündungshemmenden und antiallergischen Eigenschaften enthält.
Es wird angewendet zur
Behandlung und Vorbeugung von saisonalem allergischem Schnupfen (Heuschnupfen, bedingt durch Blüten- und/oder Graspollen),
Behandlung von ganzjährigem allergischem Schnupfen (z. B. Hausstaubmilben-, Schimmelpilz-, Nahrungsmittel-, Berufs- und anderen Allergien),
Behandlung von Nasenpolypen.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von RHINOCORT Topinasal 64 ug 120 ED Pumpspray
Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Dosierung sollte individuell erfolgen. Die volle Wirkung von Budesonid tritt erst nach einigen Behandlungstagen ein. Es sollte die niedrigste Dosis angewendet werden, mit der eine wirksame Kontrolle der Beschwerden möglich ist.
Allergischer Schnupfen
Anfangsdosis
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren:
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 256 Mikrogramm. Sie kann 1-mal täglich morgens oder auf zwei Dosen verteilt morgens und abends verabreicht werden:
1-mal täglich morgens 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch
oder
2-mal täglich (morgens und abends) 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch.
Bei Kindern sollte die Behandlung unter Anleitung eines Erwachsenen erfolgen.
Mit der Behandlung eines saisonalen allergischen Schnupfens sollte nach Möglichkeit vor dem Kontakt mit den allergieauslösenden Stoffen begonnen werden.
Eine begleitende Behandlung kann manchmal notwendig sein, um die allergiebedingten Beschwerden am Auge zu behandeln.
Erhaltungsdosis
Die erwünschte Wirkung stellt sich innerhalb von ca. 1 bis 2 Wochen ein.
Danach sollte die niedrigste Dosis gewählt werden, die für eine optimale Behandlung der Beschwerden notwendig ist.
Bei einer Dosis größer als 256 Mikrogramm ist keine bessere Wirksamkeit zu erwarten.
Nasenpolypen
Die empfohlene Dosis beträgt 256 Mikrogramm. Sie kann 1-mal täglich morgens oder auf zwei Dosen verteilt morgens und abends verabreicht werden:
1-mal täglich morgens 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch
oder
2-mal täglich (morgens und abends) 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch.
Wenn sich die erwünschte Wirkung eingestellt hat, sollte die niedrigste Dosis gewählt werden, die für eine optimale Behandlung der Beschwerden notwendig ist.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt. Um einen guten Behandlungserfolg zu gewährleisten, ist es wichtig, das Nasenspray regelmäßig (z. B. während der Pollensaison) anzuwenden.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten,
fahren Sie mit der üblichen Dosierung fort.
Eine akute Überdosierung mit diesem Arzneimittel, die Gegenmaßnahmen erforderlich macht, ist praktisch nicht möglich. Dies gilt selbst bei einmaliger Anwendung aller entnehmbaren Dosen. Es ist nicht zu erwarten, dass akute Überdosierungen mit Budesonid klinisch relevant sind. Wenn Sie über einen langen Zeitraum (über Monate) größere Mengen angewendet haben, als Sie sollten, ist das Auftreten von Nebenwirkungen möglich. Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es ist wichtig, dass Sie die Dosierung gemäß ärztlicher Anweisung vornehmen. Sie sollten nur so viel anwenden, wie von Ihrem Arzt verschrieben. Wenn Sie mehr oder weniger anwenden, können sich Ihre Symptome unter Umständen verschlimmern.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben,
ist keine zusätzliche Anwendung zwischen den Dosierungsintervallen erforderlich.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen,
ist kein schrittweises Herabsetzen der Dosis erforderlich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Besondere Vorsicht ist erforderlich,
wenn Infektionen der Nase durch Bakterien oder Pilze vorliegen. Das Präparat sollte in diesem Fall nur angewendet werden, wenn eine begleitende antibakterielle oder pilzbeseitigende Behandlung durchgeführt wird.
wenn Infektionen der Atemwege durch Viren oder Pilze vorliegen.
wenn Leberfunktionsstörungen vorliegen. Dann kommt es bei einer Behandlung mit Budesonid ähnlich wie bei einer Behandlung mit anderen Kortikoiden zu einer verringerten Ausscheidung des Wirkstoffs. Seine Verfügbarkeit im Gesamtorganismus nimmt zu. Auf mögliche, den gesamten Organismus betreffende Wirkungen ist zu achten. Deshalb sollten die Plasmakortisolwerte regelmäßig vom Arzt kontrolliert werden.
wenn bei Ihnen eine Lungentuberkulose festgestellt wurde.
wenn Sie hohe Dosen über einen längeren Zeitraum anwenden. In der Nase angewendete Kortikoide können dann folgende Nebenwirkungen verursachen: Cushing-Syndrom, cushingoide Symptome, Funktionsminderung der Nebennieren, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, Linsentrübung (Katarakt) und erhöhter Augeninnendruck (Glaukom). Seltener können psychologische Effekte oder Verhaltensstörungen einschließlich psychomotorischer Hyperaktivität, Schlafstörungen, Angstzuständen, Depressionen oder Aggressionen (besonders bei Kindern) auftreten.
wenn die empfohlene Dosierung überschritten wird. Dann kann eine Funktionsminderung der Nebennierenrinde auftreten, bei der die Produktion körpereigener Kortikoide vermindert ist bzw. bei der bei erhöhtem Bedarf (Stresssituation) die Produktion nicht mehr ausreichend steigerbar ist. In Stresssituationen, z. B. vor Operationen, sollte daher eine vorübergehende zusätzliche Kortikoidgabe zum Ausgleich der verminderten natürlichen Kortikoidproduktion vom Arzt in Betracht gezogen werden.
Kinder
Die Langzeitwirkungen lokal in der Nase angewendeter Kortikoide bei Kindern sind nicht vollständig bekannt. Es wird empfohlen, regelmäßig die Körpergröße von Kindern kontrollieren zu lassen, die eine längerfristige Behandlung mit einem nasalen Kortikoid erhalten. Ist das Wachstum verlangsamt, sollte der behandelnde Arzt die Anwendung überprüfen und die Dosis auf die niedrigste mögliche Dosierung herabsetzen, mit der die Beschwerden behandelt werden können.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Bisherige Erfahrungen mit einer großen Anzahl von Frauen, die Budesonid, den Wirkstoff des Arzneimittels, in der frühen Phase der Schwangerschaft inhalativ oder lokal in der Nase angewendet haben, geben keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Missbildungen.
Dennoch sollten Sie das Arzneimittel nur auf Anordnung Ihres behandelnden Arztes anwenden.
Stillzeit
In der Stillzeit sollten Sie das Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Budesonid geht in die Muttermilch über. Bei Anwendung therapeutischer Dosen sind jedoch keine Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten.
Einnahme Art und Weise
Zum Einsprühen in die Nase (nasal).
Anwendungshinweise
1. Nase putzen.
2. Flasche schütteln. Schutzkappe des Pumpsprays abnehmen.
3. Vor der ersten Anwendung muss der Pumpmechanismus mehrmals betätigt werden, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel abgegeben wird. Dieser Vorgang ist zu wiederholen, wenn das Pumpspray mehr als 24 Stunden nicht benutzt wurde. Wendet man das Präparat in kürzeren Zeitabständen an, reicht es aus, den Pumpmechanismus nur 1-mal vorab zu betätigen.
4. Sprührohr in das linke und rechte Nasenloch einführen und jeweils die verordnete Anzahl an Sprühstößen einsprühen.
5. Schutzkappe wieder aufsetzen.
Die oberen Plastikteile sind regelmäßig zu reinigen:
Hierzu wird die Schutzkappe entfernt und der Nasenapplikator vom Vorratsbehälter abgezogen. Die Schutzkappe und der Nasenapplikator werden dann in warmem Wasser gereinigt und nach Trocknung wieder auf den Vorratsbehälter aufgesteckt.
Benutzen Sie zum Reinigen des Nasenapplikators keine Nadeln oder andere scharfe, spitze Gegenstände.
Wechselwirkungen bei RHINOCORT Topinasal 64 ug 120 ED Pumpspray
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Es sind keine Wechselwirkungen von Budesonid mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Schnupfen beobachtet worden.
Der Abbau von Budesonid im Körper wird durch Substanzen gehemmt, die über dasselbe Stoffwechselsystem umgesetzt werden, wie Ketoconazol und Itraconazol (Mittel gegen Pilzinfektionen), Ciclosporin (Mittel zur Unterdrückung von Immunreaktionen), Ethinylestradiol (Hormon) und Troleandomycin (Antibiotikum). Die Verabreichung dieser Substanzen kann einen Anstieg der Budesonidkonzentration im Körper bewirken. Dies hat eine geringe klinische Bedeutung bei der Kurzzeitbehandlung.
Erfahrungsberichte zu RHINOCORT Topinasal 64ug 120 ED Pumpspray, 1ST