部份中文布地奈德处方资料（仅供参考）
商品名：Budesonid Nasenspray
英文名：Budesonid
中文名：布地奈德鼻喷雾剂
生产商：山德士制药
药品简介
Budesonid（布地奈德）是一种具有局部高效抗炎作用的糖皮质激素。预防性使用布地奈德对鼻刺激引起的嗜酸粒细胞增多和过敏反应有保护作用。
药理作用
布地奈德是一种糖皮质激素，对鼻粘膜有很强的局部抗炎作用，局部给药后全身作用较弱。皮质类固醇已被证明对多种细胞类型（例如肥大细胞、嗜酸性粒细胞、中性粒细胞、巨噬细胞和淋巴细胞）和参与过敏介导的炎症的介质（例如组胺、类二十烷酸、白三烯和细胞因子）具有广泛的抑制活性.它们还减少炎症细胞分泌的细胞因子、白三烯和趋化因子（例如IL-1到IL-6、RANTES、TNF-α、IFN-γ和GM-CSF）。布地奈德与糖皮质激素受体结合，形成一种复合物，通过下调促炎介质或上调抗炎介质作为转录因子。据信每个细胞大约有10–100个类固醇反应基因。
适应症
治疗和预防季节性和常年性过敏性鼻炎的体征和症状。
治疗鼻息肉的体征和症状。
用法与用量
剂量
仅供鼻用。
剂量应单独确定。应将剂量滴定至能有效控制症状的最低剂量。
布地奈德鼻喷雾剂的治疗持续时间应限制在过敏原暴露期间，并取决于过敏原的性质和特征。为了获得全面的治疗益处，定期使用是必不可少的。
过敏性鼻炎
初始剂量
成人、青少年和6岁以上儿童：
推荐的初始剂量256微克可以每天早上给药一次，也可以分为早上和晚上两次给药。
每天早上对每个鼻孔进行2次致动或在早晨和晚上对每个鼻孔进行1次致动
儿童应在成人指导下进行治疗。
如果可能，应在患者接触过敏原之前开始治疗季节性过敏性鼻炎。
有时可能需要伴随治疗来治疗由过敏引起的影响眼睛的症状。
维持剂量
预期的临床效果会在大约1-2周内出现。之后，应选择使患者没有症状的最低剂量。预计剂量大于256微克不会有更好的疗效。
鼻息肉
成人、青少年和6岁以上儿童：
治疗鼻息肉的推荐剂量为256微克。该剂量可以每天早晨给药一次或分为早晨和晚上两次给药。每天早上对每个鼻孔进行2次致动或在早晨和晚上对每个鼻孔进行1次致动
儿童应在成人指导下进行治疗。
在出现预期的临床效果后，应选择使患者无症状的最低剂量。
给药方法
1. 如有必要，轻轻擤鼻涕以清洁鼻孔。
2. 摇晃瓶子（图1）。取下保护帽。
3. 如图2所示握住瓶子。在第一次使用布地奈德鼻喷雾悬浮液之前，您必须准备好喷嘴（即填充药物）。上下泵吸喷嘴数次（5-10次），喷射到空气中，直到看到均匀的薄雾。启动效应可保持约24小时。如果在服用下一次剂量之前经过了较长的时间，则必须再次灌注（填充药物）喷嘴。如果以较短的间隔使用布地奈德鼻喷雾悬浮液，则只需向空气中喷洒一次即可。
4. 如图3所示，将喷嘴尖端插入您的鼻孔并喷洒一次（如果您的医生告诉您，则喷洒一次）。以同样的方式将喷雾喷入另一个鼻孔。请注意，没有必要在喷洒的同时吸气。
5. 用干净的纸巾擦拭喷嘴并更换保护帽。
6. 将瓶子直立存放。
清洁布地奈德鼻喷雾泵
定期清洁布地奈德喷鼻泵的塑料喷嘴，随时喷出不该喷的药。如果发生这种情况，首先检查喷嘴是否已灌注药物（见上文）。如果再次灌注喷嘴后泵仍然不工作，请按照以下说明清洁喷嘴：
- 用干净的纸巾取下塑料喷嘴并用温水（而非热水）清洗。
- 彻底冲洗喷嘴，将其擦干，然后更换到瓶子顶部。
- 切勿尝试使用大头针或其他尖锐物体疏通喷嘴。
清洁后，喷嘴必须再次灌注（填充药物）才能使用。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
2年
首次开封后：3个月
储存的特别注意事项
不要储存在 30°C以上。
不要冻结。
有关首次开封药品后的储存条件。
容器的性质和内容
琥珀色III型玻璃瓶，配有塑料鼻喷雾泵和聚丙烯鼻腔涂抹器：包装尺寸为1x120（1x10毫升）剂量、3x120（3x10毫升）剂量、10x120（10x10毫升）剂量) 剂量
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/445/smpc
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Budesonid Sandoz Nasenspray 64 Mcg 120 Dos
Was ist Budesonid Sandoz und wann wird es angewendet?
Budesonid Sandoz enthält den Wirkstoff Budesonid, der zur Gruppe der sogenannten Kortikosteroide gehört. Budesonid hat eine entzündungshemmende Wirkung und dient zur Behandlung von saisonalem und ganzjährigem allergischem sowie nichtallergischem Schnupfen, Heuschnupfen und saisonunabhängigem Schnupfen. Budesonid Sandoz wird auch zur Behandlung von Nasenpolypen sowie zur Vorbeugung gegen einen Rückfall nach einer operativen Entfernung von Nasenpolypen angewendet.
Budesonid Sandoz darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle einer Ärztin bzw. eines Arztes verwendet werden.
Wann darf Budesonid Sandoz nicht angewendet werden?
Budesonid Sandoz darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Budesonid oder einem der Hilfsstoffe nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Budesonid Sandoz Vorsicht geboten?
Bei Virus- und Pilzinfektionskrankheiten der Nase sollte Budesonid Sandoz nur angewendet werden, wenn gleichzeitig eine virusbekämpfende oder pilzabtötende Behandlung durchgeführt wird.
Wenn Sie an einer Erkrankung der Leber leiden oder Sie an einer Turberkulose erkrankt sind, ist es wichtig, dass Sie den Arzt bzw. die Ärztin darüber in Kenntnis setzen.
Kinder dürfen nur unter Aufsicht von Erwachsenen und Befolgung der ärztlichen Anweisung Budesonid Sandoz anwenden.
Bei übermässigem Gebrauch oder Langzeitanwendung bei Kindern kann die Möglichkeit einer Wachstumsverzögerung nicht ausgeschlossen werden.
Der Arzt bzw. die Ärztin wird deshalb die Wachstumsentwicklung von Kindern, welche über eine längere Zeit mit Budesonid Sandoz behandelt werden, sorgfältig beobachten.
Bei gleichzeitiger Einnahme gewisser Arzneimittel über eine längere Zeit zur Behandlung von Pilzerkrankungen (z.B. mit dem Wirkstoff Ketoconazol) ist Vorsicht geboten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Budesonid Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit darf Budesonid Sandoz nur auf ausdrückliche Anordnung der Ärztin bzw. des Arztes hin eingesetzt werden.
Wie verwenden Sie Budesonid Sandoz?
Vor der ersten Anwendung wird empfohlen, die Gebrauchsanweisung aufmerksam zu lesen und die Instruktionen genau zu befolgen.
Rhinitis
Üblicherweise gilt für Erwachsene, ältere Patientinnen und Patienten und Kinder über 6 Jahren folgende Dosierung:
Zu Beginn der Behandlung je 2 Sprühstösse Budesonid Sandoz 64 (2 Hübe pro Nasenloch = 256 µg) morgens in jedes Nasenloch sprühen oder 2× täglich, morgens und abends, je 2 Sprühstösse Budesonid Sandoz 32 (2× täglich 2 Sprühstösse pro Nasenloch = 256 µg) in jedes Nasenloch sprühen.
Sobald Sie eine Besserung bemerken, kann der behandelnde Arzt bzw. die behandelnde Ärztin die Dosis auf die kleinstmögliche Menge reduzieren.
Behandlung und Vorbeugung von Nasenpolypen
Die Dosis kann 1× täglich morgens (je 2 Sprühstösse Budesonid Sandoz 64 in jedes Nasenloch, oder je 4 Sprüh­stösse Budesonid Sandoz 32 in jedes Nasenloch) oder 2× täglich morgens und abends (je 1 Sprühstoss Budesonid Sandoz 64 in jedes Nasenloch, oder je 2 Sprühstösse Budesonid Sandoz 32 in jedes Nasenloch) verabreicht werden (256 µg pro Tag).
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Art der Anwendung
Vor der Erstanwendung den Pumpspray schütteln und dann ca. 5–10 Sprühstösse in die Luft auslösen, bis der Sprühnebel regelmässig freigesetzt wird.
Wird der Pumpspray nicht täglich angewendet, muss dieser Vorgang vor jeder Anwendung wiederholt werden. Ansonsten reicht bei täglichem Gebrauch 1 Sprühstoss in die Luft vor der Anwendung in die Nase.
1. Nase sanft reinigen.
2. Pumpspray gut schütteln und Schutzkappe abnehmen.
3. Halten Sie den Pumpspray aufrecht zwischen den Fingern.
4. Den Nasenadapter abwechselnd zuerst in das linke und dann in das rechte Nasenloch einführen. Die jeweils entsprechende Anzahl Sprühstösse auslösen. Durch Niederdrücken des Sprühkopfes wird ein feiner Nebel freigesetzt.
5. Die Schutzkappe wieder aufsetzen.
Wichtiger Hinweis
Vielleicht fühlen Sie sich bereits während des ersten Tages, an dem Sie Budesonid Sandoz anwenden besser, aber die volle Wirksamkeit von Budesonid Sandoz tritt in der Regel erst 2 Wochen nach Behandlungsbeginn ein.
Sollten Sie an Heuschnupfen leiden, empfiehlt es sich, einige Tage vor der Pollensaison die Ärztin bzw. den Arzt zu konsultieren, um die Behandlung mit Budesonid Sandoz rechtzeitig beginnen zu können.
Budesonid Sandoz Pumpspray vermindert allergisch bedingte Augensymptome nicht. Sollten Sie an Augensymptomen leiden, kann Ihnen von der Ärztin bzw. vom Arzt eventuell ein zusätzliches Arzneimittel verschrieben werden.
Pflege des Nasenadapters
Der Nasenadapter soll regelmässig gereinigt werden. Zum Reinigen wird die Schutzkappe entfernt und der Nasenadapter vom Vorratsbehälter abgezogen. Die Schutzkappe und der Nasenadapter werden gereinigt. Die Plastikteile sollen in warmem Wasser gewaschen werden. Bevor die Plastikteile wieder zusammengesteckt werden, müssen sie an der Luft vollständig getrocknet werden. Versuchen Sie nicht, den Nasenadapter mit einer Nadel bzw. einem scharfen Gegenstand zu reinigen.
Welche Nebenwirkungen kann Budesonid Sandoz haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Budesonid Sandoz auftreten:
Häufig kann leichtes Nasenbluten auftreten oder es kann zu nasalen Reizungen kommen.
Gelegentlich können auch Hautreaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen im Gesicht auftreten.
In sehr seltenen Fällen wurden nach der Anwendung von Budesonid Sandoz Geschwüre (Ulcerationen) der Nasenschleimhaut oder schwerwiegende allergische Reaktionen festgestellt.
Falls Sie irgendein Krankheitszeichen beobachten, welches Sie mit dem Gebrauch dieses Arzneimittels verbinden, sollte Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin davon in Kenntnis setzen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Budesonid Sandoz Pumpspray sollte bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Budesonid Sandoz Pumpspray darf nicht gefrieren.
Die Schutzkappe muss nach jedem Gebrauch wieder auf den Pumpspray aufgesetzt werden.
Budesonid Sandoz darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichnetem Datum verwendet werden.
Falls Sie im Besitz eines verfallenen Budesonid Sandoz Pumpsprays sind, bringen Sie diesen zur Entsorgung in die Apotheke zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Budesonid Sandoz enthalten?
1 Sprühstoss des Pumpsprays enthält 32 bzw. 64 µg Budesonid als Wirkstoff, das Konservierungsmittel Kaliumsorbat (E202), das Antioxidans Ascorbinsäure (E300) sowie weitere Hilfsstoffe zur Herstellung einer Suspension.
Zulassungsnummer
58490 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Budesonid Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es gibt Packungen zu 120 Sprühstössen.
Zulassungsinhaberin
Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.