部份中文雷贝拉唑钠处方资料(仅供参考) 商品名:Rabeprazole Na Tablets 英文名:Rabeprazole Sodium 中文名:雷贝拉唑钠片 生产商:Asoka Pharmaceutical 药品简介 Rabeprazole Na(雷贝拉唑片)是一种新型的质子泵抑制剂,治疗酸相关性疾病,如平影响较少;具有选择性强烈抑制幽门螺杆菌(HP)作用。 ラベプラゾールNa錠20mg「AA」 药效分类名称 质子泵抑制剂 批准日期:2020年6月 商標名 RABEPRAZOLE Na TABLETS 一般的名称 ラベプラゾールナトリウム(Rabeprazole Sodium) 化学名 Monosodium(RS)-2-({[4-(3-methoxypropoxy)-3-methylpyridin-2-yl]methyl}sulfinyl)-1H-benzimidazolide 分子式 C18H20N3NaO3S 分子量 381.42 性状 白色~微黄白色粉末。 极易溶于水,易溶于乙醇(99.5)。 溶于0.01mol/L氢氧化钠试液。 吸湿性。 水溶液(1→20)不显示旋光性。 观察到结晶多态性。 化学構造式 使用注意事项 铝袋开封后应避免受潮保存。 药效药理 作用机制 拉贝拉唑钠在酸分泌细胞的酸性区域成为活性体(磺酰胺体),修饰质子泵(H+,K+-AtPase)的SH基团,抑制酶活性,抑制酸分泌。进一步被抑制的酶活性的恢复,主要与来自作用部位的药物的消失或谷胱甘肽引起的活性体的消失有关。此外,还推测通过谷胱甘肽酶活性恢复的可能性。 抑制胃酸分泌作用 对于健康成年男子的毒气刺激酸分泌,1天1次给药10mg,1天1次给药20mg,从给药第一天开始就显示出明显的抑制作用,给药第1天及第7天的酸分泌量减少率为:1天1次给药10mg,72~76%,90~96%,1天1次给药20mg,88~89%,99%。 抑制兔摘除胃腺标本中经二丁酰循环AMP刺激的胃酸分泌(in vitro)。 对慢性胃钎管安装犬的组胺、五味子精刺激的胃酸分泌、以及大鼠的基础胃酸分泌和组胺刺激的胃酸分泌显示出强有力的抑制作用。 与其他质子泵抑制剂相比,狗或大鼠胃酸分泌抑制作用的恢复更快,而血中气态蛋白的升高较少。 胃内pH上升作用 对于健康成年男子的胃内pH值,1天1次5mg给药、1天1次10mg给药、1天1次20mg给药均显示出明显的上升作用,给药第5天的24小时内显示pH4以上的时间比例,1天1次5mg给药的EM※为46%,PM※为63%,1天1次10mg给药的EM※为58%,PM※为72%,1天1次20mg给药的EM※为61%,PM※为76%。 ※肝代谢酶细胞色素P4502C19(CYP2C19)表现型根据下述基因型进行分类。 EM(extensive metabolizer):CYP2C19*1/*1、CYP2C19*1/*2或CYP2C19*1/*3 PM(poor metabolizer):CYP2C19*2/*2、CYP2C19*2/*3或CYP2C19*3/*3 H+、K+-AtPase抑制作用对由猪胃粘膜制备的H+、K+-AtPase有较强的抑制作用(in vitro)。 抗溃疡作用 对使用大鼠的各种实验溃疡或实验胃粘膜病变(寒冷约束应激、水浸约束应激、幽门结扎、半胱胺、盐酸-乙醇及阿司匹林)有较强的抗溃疡作用或改善胃粘膜病变的作用。 适应症 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合部溃疡、反流性食管炎、Zollinger-Ellison综合征 用法与用量 〈胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合部溃疡、Zollinger-Ellison综合征〉 通常,成人1次口服10mg作为雷贝拉唑钠,1天1次,但根据病情1次口服20mg,1天1次。另外,通常,胃溃疡、吻合部溃疡给药至8周,十二指肠溃疡给药至6周。 〈反流性食管炎〉 在反流性食管炎的治疗中,通常成人作为雷贝拉唑钠1次口服10mg,1天1次,但根据病情1次口服20mg,1天1次。另外,通常给药至8周。另外,在用质子泵抑制剂治疗效果不充分的情况下,1次10mg或1次20mg,1天2次,再经口给药8周。但是,1次20mg 1天2次给药仅限于有重度粘膜伤害的情况。 包装 100片〔10片(PTP)×10,加入干燥剂〕单价:458元一盒,6盒起订 制造商和分销商 Asoka Pharmaceutical Co.Ltd. 销售 武田药品工业株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2329028F2038_1_15/