部份中文盐酸罗沙替丁醋酸酯处方资料（仅供参考） 英文名：Roxatidine Acetate Hydrochloride 商品名：Altat Fine Granules 20％ 中文名：盐酸罗沙替丁醋酸酯颗粒 生产商：ASKA制药 药品简介 ALTAT(roxatidine acetate hydrochloride，盐酸罗沙替丁醋酸酯)是一种特异性和竞争性H2受体拮抗剂。于1986年于日本批准上市。临床用于治疗由胃液中盐酸过量引起的上消化道疾病，即十二指肠溃疡、良性胃溃疡。也用于预防复发性胃溃疡和十二指肠溃疡醋酸Altat抑制组胺对胃壁细胞的作用（H2受体拮抗剂）。这种抑制作用是剂量依赖性的。结果，胃酸的产生和分泌，特别是胃酸的产生减少。醋酸Altat没有抗雄激素作用，也不影响肝脏中的药物代谢酶。 アルタット細粒20％ 药用分类名称 H2受体拮抗剂 批准日期：1995年3月 商標名 ALTAT FINE GRANULES 一般的名称 ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩（Roxatidine Acetate Hydrochloride） 化学名 (3- {3- [(Piperidin-1-yl) methyl] phenoxy} propylcarbamoyl) methyl acetate monohydrochloride 分子式 C19H28N2O4・HCl 分子量 384.90 性状 白色结晶或结晶粉末。 极易溶于水，易溶于醋酸（100），稍难溶于乙醇（99.5）。 化学構造式 融点 147～151℃（乾燥後） 使用注意事项 本品容易受到湿度的影响，所以塑料瓶在每次使用时都要拧紧瓶盖。 药效药理 作用机制 通过选择性阻断胃粘膜壁细胞的组胺H2受体，显示出抑制胃酸分泌的作用。 抑制胃酸分泌作用 基础分泌 对消化性溃疡患者口服25mg、50mg及80mg的结果，在给药150～180分钟后，酸分泌量分别被抑制80.7%、94.8%及97.9%。 倍他唑、五味子精及胰岛素刺激分泌 对消化性溃疡患者及健康成人经口给予75mg的结果是，肌注倍他唑（1mg/kg）、五味子（6μ用g/kg）肌注及胰岛素（0.2U/kg）静注刺激后2小时的总酸分泌量分别被抑制97.7%、83.7%及64.4%。 饮食刺激分泌 健康成年男性口服75mg，结果显示，饮食刺激后2小时的总酸分泌量被抑制78.2%。 夜间分泌 对消化性溃疡患者及健康成人口服75mg的结果，夜间7小时的总酸分泌量被抑制95.5%。 胃内pH 对消化性溃疡患者1次口服75mg，1天2次（早饭后、就寝前）或1次150mg，1天1次（就寝前），结果胃内的pH上升，特别是在夜间显著。另外，显示pH3以上的时间总和比安慰剂给药时明显延长。 6～13岁的儿童患者（疑似反流性食管炎）在晚饭后口服37.5mg，结果夜间胃内pH升高。另外，显示pH3以上的时间总和与未给药时相比显著延长。 胃蛋白酶分泌抑制作用 对消化性溃疡患者及健康成人经口给予75mg的结果是，肌注倍他唑（1mg/kg）、五味子（6μ用g/kg）肌注及胰岛素（0.2U/kg）静注刺激后2小时的总胃蛋白酶分泌量分别抑制89.8%、60.8%及22.6%。另外，夜间7小时的总胃蛋白酶分泌量被抑制89.4%。 胃粘液增加作用 预定实施胃切除术的患者，从手术的1周前开始1次口服75mg，1天2次，结果发现胃体部、幽门部的表层粘液凝胶层的厚度有增加的倾向。 对血清气旋的影响 对消化性溃疡患者每天经口给予150mg，经8周，结果显示，在给药前后，血清气雾值无明显变化。 对血清催乳素等的影响 对消化性溃疡患者每天口服150mg，经口给药6～8周，结果显示，血清催乳素、LH、FSH、睾酮、雌二醇、DHEA-S及皮质醇值在给药前后无明显变化。 胃粘液生物合成·分泌增加作用 在大鼠胃组织培养体系中发现了粘液生物合成增加作用（in vitro）。另外，对大鼠经口给予50、100及200mg/kg，结果在100mg/kg以上使胃粘液分泌增加。 对胃粘膜血清素量的作用 对大鼠经口给予300mg/kg的结果，未发现对胃粘膜血清素量有影响，但口服阿司匹林及水浸约束应激负荷引起的血清素量的减少分别通过经口给予32及90mg/kg而被显著抑制。 对胃粘膜电位差的作用 给大鼠静脉注射25mg/kg，结果显示对基础状态的胃粘膜电位差没有影响，但明显抑制了阿司匹林胃内注入引起的胃粘膜电位差的降低。 对胃粘膜血液量及粘膜内血红蛋白氧饱和度的作用 给大鼠静脉注射10mg/kg，结果未发现对基础状态的粘膜血液量及粘膜内血红蛋白氧饱和度有影响，但显著抑制了脱血休克引起的这些指标的降低。 对胃粘膜前列腺素产生能力的作用 对大鼠经口给予200mg/kg，结果未降低胃粘膜前列腺素E2及前列腺素I2的产生能力。 胃粘膜障碍抑制作用 对大鼠腹腔内给药30mg/kg，结果显著抑制了无水乙醇、0.6N盐酸及0.2N氢氧化钠给药引起的胃粘膜损害的发生。 对实验性急性胃出血的作用 对大鼠实验性急性胃出血，剂量依赖性地抑制胃出血量。 适应症 ○胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合部溃疡、Zollinger-Ellison综合征、反流性食管炎、麻醉前用药 ○以下疾病的胃粘膜病变（糜烂、出血、发红、浮肿）的改善 急性胃炎、慢性胃炎的急性恶化期 用法与用量 〈胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合部溃疡、反流性食管炎〉 通常，成人每日2次（早饭后、就寝前或晚饭后）口服75mg（本制剂375mg）作为洛克沙星乙酸酯盐酸盐。另外，也可以1次口服150mg（本制剂750mg），1天1次（就寝前）。 通常，儿童作为洛沙替丁乙酸酯盐酸盐，体重低于30kg时口服1次37.5mg（本制剂187.5mg），体重30kg以上时口服1次75mg（本制剂375mg），每天2次（早饭后、就寝前或晚饭后）。另外，根据年龄、症状适当增减。 〈Zollinger-Ellison综合征〉 通常，成人每日2次（早饭后、就寝前或晚饭后）口服75mg（本制剂375mg）作为洛克沙星乙酸酯盐酸盐。 通常，儿童作为洛沙替丁乙酸酯盐酸盐，体重低于30kg时口服1次37.5mg（本制剂187.5mg），体重30kg以上时口服1次75mg（本制剂375mg），每天2次（早饭后、就寝前或晚饭后）。另外，根据年龄、症状适当增减。 〈麻醉前用药〉 通常，成人在手术前一天就寝前及手术当天麻醉导入2小时前2次经口给予1次75mg（本制剂375mg）作为洛沙替丁乙酸酯盐酸盐。另外，也可以在手术前一天就寝前口服1次150mg（本制剂750mg）。 通常，对于小儿，作为洛沙替丁醋酸盐盐酸盐，在低于30kg体重的情况下，1次口服37.5mg（本制剂187.5mg），在30kg体重以上的情况下，1次口服75mg（本制剂375mg），在手术前一天就寝前以及手术当天麻醉导入2小时前，2次经口给药。 <以下疾病的胃粘膜病变（糜烂、出血、发红、浮肿）的改善急性胃炎、慢性胃炎的急性恶化期> 通常，成人每日1次（就寝前或晚饭后）口服75mg（本制剂375mg）作为洛沙替丁乙酸酯盐酸盐。 通常，儿童作为洛沙替丁乙酸酯盐酸盐，体重低于30kg时1次经口给予37.5mg（本制剂187.5mg），体重30kg以上时1次口服75mg（本制剂375mg），每天1次（就寝前或晚饭后）经口给予75mg（本制剂375mg）。另外，根据年龄、症状适当增减。 包装 300包[187.5mg×300] 300包〔375mg×300〕 100g〔塑料瓶、干燥剂装〕 制造供应商 Asoka Pharmaceutical Co.Ltd. 销售 武田薬品工業株式会社 注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方为准。 持证商:Asuka Pharmaceutical Co.Ltd. 上市国:Japan 完整说明资料附件： https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2325004C1022_1_04/
