部份中文醋酸奥曲肽处方资料（仅供参考） 商品名：Octreotide Injection 英文名：Octreotide Acetate 中文名：醋酸奥曲肽注射液 生产商：费森尤斯卡比 药品简介 奥曲肽（octreotide）是一种生长抑素类似物，用于需要长期给药的肢端肥大症及一些消化道类癌、神经内分泌肿瘤。 临床药理学 醋酸奥曲肽注射液的药理作用类似于天然激素生长抑素。它是一种比生长抑素更有效的生长激素（GH）、胰高血糖素和胰岛素抑制剂。与生长抑素一样，它还抑制黄体生成素（LH）对促性腺激素释放激素（GnRH）的反应，减少内脏血流，并抑制血清素、胃泌素、血管活性肠肽（VIP）、分泌素、胃动素和胰腺多肽的释放。 由于这些药理作用，奥曲肽已被用于治疗与转移性类癌肿瘤（潮红和腹泻）和VIP分泌腺瘤（水样腹泻）相关的症状。 奥曲肽显著降低肢端肥大症患者的生长激素和/或胰岛素生长因子-1（IGF-1；生长激素C）水平。 单剂量奥曲肽已被证明能抑制正常志愿者的胆囊收缩力并减少胆汁分泌。在对照临床试验中，胆石或胆汁淤积形成的发生率显著增加。 奥曲肽抑制甲状腺刺激激素（TSH）的分泌。 适应症和用法 肢端肥大症 醋酸奥曲肽注射液可降低肢端肥大症患者的生长激素（GH）和胰岛素生长因子-1（IGF-1；生长激素C）水平，这些患者对手术切除、垂体照射和甲磺酸溴隐亭（最大耐受剂量）治疗反应不足或无法治疗。目标是实现GH和IGF-1（生长激素C）水平的正常化（参见剂量和给药）。在肢端肥大症患者中，醋酸奥曲肽注射液将50%的患者的生长激素降至正常范围，将50%至60%的患者的IGF-1（生长激素C）降至正常范围。由于垂体辐射的效果可能在几年内不会达到最大，因此在辐射效果显现之前，用醋酸奥曲肽注射液辅助治疗以降低GH和IGF-1（生长激素C）的血水平可能会带来潜在的益处。 在使用醋酸奥曲肽注射液进行的临床试验中，未显示临床体征和症状的改善，或肿瘤大小或生长速度的降低；这些试验并不是为了检测这种影响而进行的最佳设计。 类癌肿瘤 醋酸奥曲肽适用于转移性类癌患者的对症治疗，因为它可以抑制或抑制与该疾病相关的严重腹泻和潮红发作。 醋酸奥曲肽的研究并非旨在显示对转移瘤的大小、生长速度或发展的影响。 血管活性肠肽肿瘤（VIPOMA） 醋酸奥曲肽用于治疗与VIP分泌肿瘤相关的大量水样腹泻。醋酸奥曲肽的研究并非旨在显示对转移瘤的大小、生长速度或发展的影响。 剂量和给药 醋酸奥曲肽注射液可皮下或静脉注射。皮下注射是控制症状的常用给药途径。皮下给药的疼痛可以通过使用最小的体积来减少，从而达到所需的剂量。应避免在短时间内在同一部位进行多次皮下注射。应以系统的方式轮换场地。 给药前，应目视检查肠外药物产品是否有颗粒物质和变色。如果观察到颗粒和/或变色，请勿使用。在制备肠外外加剂时，应使用适当的无菌技术，以尽量减少微生物污染的可能性。乙酸奥曲肽在全肠外营养（TPN）溶液中不兼容，因为形成了糖基奥曲肽缀合物，这可能会降低产品的功效。 醋酸奥曲肽在无菌等渗盐水溶液或5%葡萄糖无菌水溶液中稳定24小时。它可以以50至200mL的体积稀释，并在15至30分钟内静脉输注。在紧急情况下（如类癌危象），可通过快速推注给予。 初始剂量通常为50mcg，每天两次或三次。经常需要向上剂量滴定。特定肿瘤患者的剂量信息如下。 肢端肥大症 剂量可以以50mcg开始，每天3次。从这一低剂量开始，可能允许需要更高剂量的患者适应不良胃肠道影响。每2周的胰岛素生长因子-1（IGF-1；生长激素C）水平可用于指导滴定。或者，醋酸奥曲肽注射液给药后0至8小时的多种生长激素（GH）水平允许更快速的剂量滴定。目标是实现男性GH水平低于5 ng/mL或IGF-1（生长激素C）水平低于1.9单位/mL，女性低于2.2单位/mL。最常见的有效剂量是每天3次100mcg，但一些患者需要每天3次500 mcg才能达到最大效果。大于300 mcg/天的剂量很少导致额外的生化益处，如果剂量增加不能提供额外的益处，则应减少剂量。应每隔6个月重新评估IGF-1（生长激素C）或GH水平。 醋酸奥曲肽应每年从接受过辐射的患者中取出约4周，以评估疾病活动。如果生长激素或IGF-1（生长激素C）水平升高，症状和体征复发，可恢复醋酸奥曲肽治疗。 类癌肿瘤 在治疗的前2周，建议的乙酸奥曲肽每日剂量为100至600mcg/天，分为2至4个剂量（平均每日剂量为300 mcg）。在临床研究中，每日维持剂量的中位数约为450 mcg，但一些患者的临床和生化益处仅为50 mcg，而其他患者则需要高达1500mcg/天的剂量。然而，剂量超过750 mcg/天的经验有限。 VIP瘤 在最初的2周治疗期间，建议每日剂量为200至300mcg，分为2至4个剂量（150至750 mcg），以控制疾病症状。在个体基础上，可以调整剂量以实现治疗反应，但通常不需要超过450 mcg/天的剂量。 包装提供/储存和处理 提供 醋酸奥曲肽注射液可分为1mL单剂量小瓶和5mL多剂量小瓶两种，每种小瓶装在几十个有盖的托盘中，每种多剂量小瓶装在单独的纸箱中，如下所示： 无防腐剂单剂量小瓶： NDC 剂量 每瓶 NDC 63323-376-01 100mcg/mL NDC 63323-376-00 单位：10 在2mL小瓶中填充1mL 1mL单剂量小瓶 NDC 63323-377-01 500mcg/mL NDC 63323-377-00 单位：10 在2mL小瓶中填充1mL 1mL单剂量小瓶 保存的多剂量小瓶： NDC 63323-378-05 1000mcg/5mL 5mL加入5mL 单独包装 （200mcg/mL） 多剂量小瓶 NDC 63323-379-05 5000mcg/5mL 5mL加入5mL 单独包装 （1000mcg/mL） 多剂量小瓶 存储 对于长期储存，单剂量和多剂量醋酸奥曲肽小瓶应在冷藏温度2°C至8°C（36°F至46°F）下储存，并避光。在室温（20°C至30°C或70°F至86°F）下，如果避光，醋酸奥曲肽注射液可稳定14天。在给药之前，可以让溶液达到室温。 不要人为加温。初次使用后，应在14天内丢弃多剂量小瓶。单剂量瓶应在给药前打开，未使用的部分应丢弃。正确处理未使用的产品或废物。 请参阅随附的OCTREOTIDE完整处方信息： ----------------------------------------------------- 注：以下产品价格不包括发票税费及运费等其他费用，采购以咨询为准！ ----------------------------------------------------- OCTREOTIDE SYR 5CMCG/ML1MLMYL10 OCTREOTIDE ACETATE 持证商：MYLAN INSTITUTIONAL INC NDC:67457-0246-01 参考价格（美元）：517.52 OCTREOTIDE SYR 50MCG/ML1MLMYL10 OCTREOTIDE ACETATE 持证商：MYLAN INSTITUTIONAL INC NDC:67457-0239-01 参考价格（美元）：143.06 OCTREOTIDE INJ 2CMCG/MLCARA5ML OCTREOTIDE ACETATE 持证商：SUN PHARMACEUTICALS NDC:62756-0350-40 参考价格（美元）：198.83 OCTREOTIDE INJ 1MMCG/MLCARA5ML OCTREOTIDE ACETATE 持证商：SUN PHARMACEUTICALS NDC:62756-0352-40 参考价格（美元）：383.67 OCTREOTIDE INJ 1CMCG/MLCARA10 OCTREOTIDE ACETATE 持证商：SUN PHARMACEUTICALS NDC:62756-0349-44 参考价格（美元）：187.11 OCTREOTIDE INJ 5CMCG/MLCARA10 OCTREOTIDE ACETATE 持证商：SUN PHARMACEUTICALS NDC:62756-0351-44 参考价格（美元）：869.25 OCTREOTIDE SDV 100MCG/ML CAR10 OCTREOTIDE ACETATE 持证商：SUN PHARMACEUTICALS NDC:62756-0094-44 参考价格（美元）：197.5 OCTREOTIDE 200MCG/ML SAG 5ML OCTREOTIDE ACETATE 持证商：SAGENT PHARMACEUTICALS NDC:25021-0454-05 参考价格（美元）：174.12 OCTREOTIDE SDV 100MCG/ML CAR10 OCTREOTIDE ACETATE 持证商：SUN PHARMACEUTICALS NDC:62756-0094-44 参考价格（美元）：197.5 OCTREOTIDE 100MCG/ML 1ML SDV 10/PAC OCTREOTIDE ACETATE 持证商：Fresenius Kabi USA,LLC NDC:63323-0376-01 参考价格（美元）：195.24
