部份中文培维索孟处方资料（仅供参考）
商品名：Somavert polvo inyectable
英文名：pegvisomant
中文名：培维索孟冻干粉注射剂
生产商：辉瑞制药
药品简介
近日，欧盟已批准Somavert（pegvisomant，粉末及溶液）用于肢端肥大症的治疗。对象为对手术疗法或是放疗无足够响应以及那些应用生长抑素类似物但体内IGF-I水平不能恢复正常的患者以及对生长抑素无法耐受的患者。
肢端肥大症是由体内分泌过多的生长激素引起的一种严重病变，生长激素的过多分泌多数是由垂体瘤引起的，它也能导致第二激素IGF-1（类胰岛素生长因子-1）的过量产生，由此引起身体一些残废症状及长期的与此病相关的各种健康问题。
作用机制
培维索孟是一种人类生长激素的类似物，经过基因改造成为一种生长激素受体拮抗剂。培维索孟与细胞表面的生长激素受体结合，阻断生长激素结合，从而干扰细胞内生长激素信号转导。培维索孟对GH受体具有高度选择性，并且不会与其他细胞因子受体（包括催乳素）发生交叉反应。
适应症
治疗对手术和/或放射治疗反应不足的成年肢端肥大症患者，并且使用生长抑素类似物进行适当的药物治疗未使IGF-I浓度正常化或不能耐受。
用法与用量
治疗应在有肢端肥大症治疗经验的医生的监督下开始。
剂量学
负荷剂量80mg培维索孟应在医学监督下皮下给药。在此之后，SOMAVERT 10mg溶于1ml溶剂中，应每天一次皮下注射给药。
剂量调整应基于血清IGF-I水平。应每4至6周测量一次血清IGF-I浓度，并以5毫克/天的增量进行适当的剂量调整，以将血清IGF-I浓度维持在年龄调整后的正常范围内并保持最佳治疗反应。
在开始SOMAVERT之前评估肝酶的基线水平
在开始SOMAVERT之前，患者应评估肝脏测试(LT的基线水平[血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、血清总胆红素(TBIL)和碱性磷酸酶(ALP)]。关于基于基线LT启动SOMAVERT的建议和在SOMAVERT上监测LT的建议，请参阅特殊警告和使用注意事项 中的表A。
最大剂量不应超过30毫克/天。
对于不同的剂量方案，可提供以下强度：SOMAVERT 10mg、SOMAVERT 15mg、SOMAVERT 20mg、SOMAVERT 25mg和SOMAVERT 30mg。
儿科人群
尚未确定SOMAVERT 在0至17岁儿童中的安全性和有效性。没有可用数据。
老人
无需调整剂量。
肝或肾损害
尚未确定SOMAVERT在肾或肝功能不全患者中的安全性和有效性。
给药方法
培维索孟应通过皮下注射给药。
注射部位应每天轮换，以帮助预防脂肪肥大。
有关给药前重构药品的说明。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
3年。
复溶后，产品应立即使用。
储存的特别注意事项
将粉末小瓶储存在冰箱(2°C–8°C)中。不要冻结。将小瓶放在纸箱中以避光。
装有SOMAVERT粉末小瓶的纸箱可在室温下最多储存25°C，最多可存放30天。使用日期应写在纸箱上（从冰箱中取出之日起最多30天）。
小瓶必须避光，不应放回冰箱。如果在室温储存的30天内或纸箱上印刷的失效日期（以较早者为准）内未使用SOMAVERT粉末小瓶，则必须丢弃。
将预充式注射器储存在30°C以下或储存在冰箱(2°C-8°C)中。不要冻结。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/64/smpc
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SOMAVERT 30MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 30viales+30jeringas precargadas de disolvente.
Precio SOMAVERT 30 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 30 viales +30 jeringas precargadas de disolvente: PVP 8121.55 Euros. con aportación especial (01 de Julio de 2022).
Laboratorio titular: PFIZER EUROPE MA EEIG.
Laboratorio comercializador: PFIZER S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS HIPOFISARIAS E HIPOTALÁMICAS Y SUS ANÁLOGOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HORMONAS DEL LÓBULO ANTERIOR DE LA HIPÓFISIS Y SUS ANÁLOGOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otras hormonas del lóbulo anterior de la hipófisis y sus análogos. Sustancia final: Pegvisomat.
SOMAVERT 30 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 30 viales + 30 jeringas precargadas de disolvente fotografía del envase.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/03/2021, la dosificación es 30 mg y el contenido son 30 viales + 30 jeringas precargadas de disolvente.
Vías de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
1.- PEGVISOMANT. Principio activo: 30 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 30 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 21 de Octubre de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Junio de 2016.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 21 de Octubre de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Octubre de 2015.
3 excipientes:
SOMAVERT 30 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO MONOHIDRATO.
HIDROGENOFOSFATO DE SODIO ANHIDRO.
MANITOL (E-421).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: pegvisomant.
Descripción clínica del producto: Pegvisomant 30 mg inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Pegvisomant 30 mg inyectable 30 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra S.
Datos del medicamento actualizados el: 01 de Julio de 2022.
Código Nacional (AEMPS): 708257. Número Definitivo: 102240012.