部份中文利拉鲁肽处方资料（仅供参考）
商品名：Saxenda solucion inyectable
英文名：liraglutide
中文名：利拉鲁肽笔式预填充注射剂
生产商：诺和诺德制药
药品简介
Saxenda将成为欧盟批准的第一个青少年（12-17岁）肥胖症疗法，该药将适用于：结合健康饮食和加强体力活动，用于治疗体重＞60公斤、初始体重指数（BMI）相当于成人≥30kg/m2的肥胖症青少年（12-17岁）患者。
2021年03月28日，欧洲药品管理局（EMA）已批准扩大Saxenda（liraglutide，利拉鲁肽）注射剂的适用人群，用于治疗年龄在12-17岁的肥胖症青少年患者。
作用机理
利拉鲁肽是一种酰化的人胰高血糖素样肽1（GLP-1）类似物，与内源性人GLP-1的氨基酸序列同源性为97％。利拉鲁肽结合并激活GLP-1受体（GLP-1R）。
GLP-1是食欲和食物摄入的生理调节剂，但确切的作用机理尚不完全清楚。在动物研究中，利拉鲁肽的外周给药可导致特定的大脑区域摄取，从而调节食欲，其中利拉鲁肽通过GLP-1R的特异性激活，增加了饱腹感，减少了饥饿感，从而降低了体重。
GLP-1受体还在心脏，脉管系统，免疫系统和肾脏的特定位置表达。在动脉粥样硬化的小鼠模型中，利拉鲁肽可防止主动脉斑块进展并减少斑块中的炎症。另外，利拉鲁肽对血浆脂质具有有益作用。利拉鲁肽没有减少已经建立的斑块的斑块大小。
适应症
在成人体重指数（BMI）为初始值的成年患者中，Saxenda被认为是低热量饮食和增加身体活动以控制体重的辅助手段
•≥30 kg/m²（肥胖），或
•≥27kg/m²至<30kg/m²（超重），且存在至少一种与体重有关的合并症，例如血糖异常（糖尿病前期或2型糖尿病），高血压，血脂异常或阻塞性睡眠呼吸暂停。
如果患者的最初体重至少减轻了5％，则在12周后以3.0mg/天的剂量停止使用Saxenda的治疗。
地域学和管理方法
用法与用量
起始剂量为每天0.6mg。剂量应增加至每天一次3.0mg，以0.6mg为增量，至少间隔一周，以提高胃肠道耐受性（见表1）。如果连续两周都不允许升级到下一个剂量步骤，请考虑停止治疗。不建议每日剂量高于3.0毫克。
错过的剂量
如果在通常服用后的12小时内未服药，则患者应尽快服用。如果下一次服药时间少于12小时，则患者不应服用错过的剂量，而应以下一个计划的剂量恢复每日一次的治疗方案。不应服用额外剂量或增加剂量以弥补错过的剂量。
2型糖尿病患者
Saxenda应与另一种GLP-1受体激动剂联合使用。
开始Saxenda时，应考虑减少同时给药的胰岛素或胰岛素促分泌剂（如磺酰脲类）的剂量，以降低低血糖的风险。血糖自我监测对于调整胰岛素或胰岛素促分泌剂的剂量是必要的。
特殊人群
老年人（≥65岁）
无需根据年龄调整剂量。≥75岁的患者的治疗经验有限，不建议在这些患者中使用。
肾功能不全
轻度或中度肾功能不全（肌酐清除率≥30ml/min）的患者无需调整剂量。不建议将Saxenda用于严重肾功能不全（肌酐清除率<30ml/min）的患者，包括终末期肾脏疾病的患者。
肝功能不全
对于轻度或中度肝功能不全的患者，建议不调整剂量。不建议将Saxenda用于重度肝功能不全的患者，对于轻度或中度肝功能不全的患者应谨慎使用。
小儿
尚不确定Saxenda在18岁以下的儿童和青少年中的安全性和有效性。当前可用的数据在进行了描述，但无法提出关于本体论的建议。
给药方法
用于皮下使用。不得静脉内或肌肉内给药。
每天任何时间服用一次，与进餐无关。应该将其注射到腹部，大腿或上臂。无需调整剂量即可更改注射部位和时间。但是，最好选择一天中最方便的时间，在一天的大约同一时间注射Saxenda。
保质期
30个月
首次使用后：1个月
特殊的储存注意事项
存放在冰箱（2°C-8°C）中。
不要冻结。
远离冷冻室存放。
首次使用后：存放在30°C以下或存放在冰箱（2°C–8°C）中。
将笔帽盖在笔上以防光线照射。
容器的性质和内容
装有柱塞（溴丁基）和层压橡胶板（溴丁基/聚异戊二烯）的料筒（1型玻璃），装在由聚丙烯，聚缩醛，聚碳酸酯和丙烯腈丁二烯苯乙烯制成的预填充多剂量一次性笔中。
每支笔含3ml溶液，能够递送0.6mg，1.2mg，1.8mg，2.4mg和3.0 mg的剂量。
包装大小为1、3或5支预装笔。
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Saxenda 6mg/ml, solution injectable en stylo prérempli, boîte de 3stylos préremplis de 3ml
Saxenda est un médicament sous forme de solution injectable (3) à base de Liraglutide (6 mg/mL).
Autorisation de mise sur le marché le 23/03/2015 par NOVO NORDISK. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La dose initiale est de 0,6 mg une fois par jour. La dose doit être augmentée jusqu'à 3,0 mg une fois par jour, par paliers de 0,6 mg espacés d'au moins une semaine, pour améliorer la tolérance gastro- intestinale (voir tableau 2). Si l'augmentation à la dose supérieure n'est pas tolérée pendant deux semaines consécutives, l'arrêt du traitement doit être envisagé. Une dose quotidienne supérieure à 3,0 mg n'est pas recommandée.
Tableau 2 Schéma d'augmentation de la dose
                 Dose   Semaines
                 0,6mg    1
Augmentation de  1,2mg     1
la dose sur 4    1,8mg     1
semaines         2.4mg     1
Dose d'entretien 3.0mg
Adolescents (≥ 12 ans)
Pour les adolescents âgés de 12 ans à moins de 18 ans, un schéma d'escalade de dose similaire à celui utilisé pour les adultes doit être appliqué (voir tableau 2). La dose doit être augmentée jusqu'à 3,0 mg (dose d'entretien) ou jusqu'à la dose maximale tolérée. Une dose quotidienne supérieure à 3,0 mg n'est pas recommandée.
Doses oubliées
Si une dose est oubliée dans les 12 heures qui suivent l'heure d'administration habituelle, le patient doit prendre la dose oubliée dès que possible. S'il reste moins de 12 heures avant la dose suivante, le patient ne doit pas prendre la dose oubliée et doit reprendre la dose suivante prévue selon le schéma d'administration quotidienne. Une dose supplémentaire ou une dose plus importante ne doit pas être prise pour compenser la dose oubliée.
Patients ayant un diabète de type 2
Saxenda ne doit pas être utilisé en association à un autre agoniste des récepteurs du GLP-1.
Au début du traitement par Saxenda, une réduction de la dose d'insuline ou des sécrétagogues de l'insuline (tels que les sulfamides hypoglycémiants) administrés de façon concomitante doit être envisagée afin de réduire le risque d'hypoglycémie. Une autosurveillance glycémique est nécessaire pour ajuster la dose d'insuline et des sécrétagogues de l'insuline (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Populations particulières
Sujets âgés (≥ 65 ans)
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire en fonction de l'âge. L'expérience clinique de ce traitement chez les patients ≥ 75 ans est limitée et l'utilisation chez ces patients n'est pas recommandée (voir rubriques Mises en garde spéciales et précautions d'emploi et Propriétés pharmacocinétiques).
Insuffisance rénale
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (clairance de la créatinine≥30 ml/min). Saxenda n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), y compris les patients présentant une insuffisance rénale terminale (voir rubriques Mises en garde spéciales et précautions d'emploi, Effets indésirables et Propriétés pharmacocinétiques).
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement de la dose n'est recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée. Saxenda n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (voir rubriques Mises en garde spéciales et précautions d'emploi et Propriétés pharmacocinétiques).
Population pédiatrique
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les adolescents à partir de 12 ans.
La sécurité et l'efficacité de Saxenda chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été établies (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).
Mode d'administration
Saxenda doit être administré par voie sous-cutanée uniquement. Il ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Saxenda doit être administré une fois par jour, quel que soit le moment de la journée, indépendamment des repas. Il doit être injecté dans l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras. Le site d'injection et le moment de l'injection peuvent être modifiés sans ajustement de la dose. Toutefois, il est préférable d'effectuer les injections de Saxenda à peu près au même moment de la journée, après avoir choisi l'heure la plus adaptée.
Pour les instructions plus détaillées concernant l'administration, voir la rubrique Précautions particulières d'élimination et de manipulation.
Solution injectable.
Solution isotonique, incolore ou presque incolore et limpide ; pH=8,15.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation:
30 mois
Après la première utilisation : 1 mois
Précautions particulières de conservation :
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
À conserver à distance du compartiment de congélation.
Après la première utilisation : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C ou à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Conserver le capuchon sur le stylo, afin de le protéger de la lumière.
Certaines substances mélangées à Saxenda peuvent entraîner une dégradation du liraglutide. En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
La solution ne doit pas être utilisée si elle n'est pas limpide et incolore ou presque incolore. Saxenda ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Le stylo est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm et d'un diamètre minimal de 32 G.
Les aiguilles ne sont pas incluses.
Le patient doit être averti du fait qu'il doit jeter l'aiguille d'injection après chaque injection et conserver le stylo sans aiguille d'injection attachée. Ceci prévient les risques de contamination, d'infection et de fuite. Cela garantit également la précision du dosage.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (bromobutyle) et d'une feuille en caoutchouc stratifiée (bromobutyle/polyisoprène) contenue dans un stylo prérempli multidose jetable en polypropylène, polyacétal, polycarbonate et acrylonitrile butadiène styrène.
Chaque stylo contient 3 ml de solution et peut délivrer des doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg et 3,0 mg.
Boîte de 3 stylos préremplis.
Attachment for full description:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2313/smpc
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/3021057-saxenda-6mg-ml-stylo-sc-3