部份中文醋酸奥曲肽处方资料（仅供参考）
商品名：Sandostatin Injection
英文名：Octreotide Acetate
通用名：醋酸奥曲肽微球注射液
生产商：诺华制药公司
药品简介
近日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Sandostatin（octreotide acetate，醋酸奥曲肽）上市，用于治疗通常在肠和胰腺中发现的某些类型的肿瘤（例如类癌肿瘤，血管活性肠肽肿瘤）引起的严重水泻和面部和颈部突然变红。当这些肿瘤过多地摄入某些天然物质（激素）时，就会出现症状。这种药物通过阻止这些激素的产生起作用。
Sandostatin是一种生长抑素类似物，适用于：对有反应并耐受的患者的治疗 Sandostatin注射剂皮下注射剂用于： 肢端肥大症 与转移性类癌相关的严重腹泻/潮红发作。 大量腹泻，伴有分泌血管活性肠肽（VIP）的肿瘤。
临床药理学
Sandostatin®（醋酸奥曲肽）注射液具有与天然激素生长抑素相似的药理作用。它是一种比生长抑素更有效的生长激素（GH）、胰高血糖素和胰岛素抑制剂。与生长抑素一样，它还抑制黄体生成素（LH）对促性腺激素释放激素（GnRH）的反应，减少内脏血流，并抑制血清素、胃泌素、血管活性肠肽（VIP）、分泌素、胃动素和胰腺多肽的释放。
由于这些药理作用，奥曲肽已被用于治疗与转移性类癌肿瘤（潮红和腹泻）和VIP分泌腺瘤（水样腹泻）相关的症状。
奥曲肽显著降低肢端肥大症患者的生长激素和/或胰岛素生长因子-1（IGF-1；生长激素C）水平。
单剂量奥曲肽已被证明能抑制正常志愿者的胆囊收缩力并减少胆汁分泌。在对照临床试验中，胆石或胆汁淤积形成的发生率显著增加（参见警告）。
奥曲肽抑制甲状腺刺激激素（TSH）的分泌。
适应症和用法
肢端肥大症
Sandostatin®（醋酸奥曲肽）注射液可降低肢端肥大症患者的生长激素（GH）和胰岛素生长因子-1（IGF-1；生长激素C）水平，这些患者对手术切除、垂体照射和甲磺酸溴隐亭的最大耐受剂量反应不足或无法治疗。目标是实现GH和IGF-1（生长激素C）水平的正常化（参见剂量和给药）。在肢端肥大症患者中，善宁注射液将50%的患者的生长激素降至正常范围，将50%至60%的患者的IGF-1（生长激素C）降至正常范围。由于垂体辐射的效果可能在几年内不会达到最大，因此，在辐射效果显现之前，用善宁注射液辅助治疗以降低GH和IGF-1（生长激素C）的血水平具有潜在的益处。
Sandostatin注射液的临床试验未显示临床体征和症状的改善，或肿瘤大小或生长速度的降低；这些试验并不是为了检测这种影响而进行的最佳设计。
类癌肿瘤
Sandostatin适用于转移性类癌患者的症状治疗，因为它可以抑制或抑制与该疾病相关的严重腹泻和潮红发作。Sandostatin的研究并不是为了显示对转移瘤的大小、生长速度或发展的影响。
血管活性肠肽肿瘤（VIPOMA）
Sandostatin用于治疗与VIP分泌肿瘤相关的大量水样腹泻。Sandostatin的研究并不是为了显示对转移瘤的大小、生长速度或发展的影响。
剂量和给药
Sandostatin®（醋酸奥曲肽）注射液可皮下或静脉注射。皮下注射是控制症状的常用给药途径。皮下给药的疼痛可以通过使用最小的体积来减少，从而达到所需的剂量。应避免在短时间内在同一部位进行多次皮下注射。应以系统的方式轮换场地。
给药前，应目视检查肠外药物产品是否有颗粒物质和变色。如果观察到颗粒和/或变色，请勿使用。在制备肠外外加剂时，应使用适当的无菌技术，以尽量减少微生物污染的可能性。Sandostatin在全肠外营养（TPN）溶液中不兼容，因为糖基奥曲肽缀合物的形成可能会降低产品的功效。
Sandostatin在无菌等渗盐水溶液或5%葡萄糖无菌水溶液中稳定24小时。它可以以50至200mL的体积稀释，并在15至30分钟内静脉输注。在紧急情况下（如类癌危象），可通过快速推注给予。
初始剂量通常为50 mcg，每天两次或三次。经常需要向上剂量滴定。特定肿瘤患者的剂量信息如下。
肢端肥大症
剂量可以以50mcg开始，每天3次。从这一低剂量开始，可能允许需要更高剂量的患者适应不良胃肠道影响。每2周的胰岛素生长因子-1（IGF-1；生长激素C）水平可用于指导滴定。或者，Sandostatin®（醋酸奥曲肽）注射给药后0至8小时的多种生长激素（GH）水平允许更快速地滴定剂量。目标是实现男性GH水平低于5 ng/mL或IGF-1（生长激素C）水平低于1.9单位/mL，女性低于2.2单位/mL。最常见的有效剂量是每天3次100 mcg，但一些患者需要每天3次500 mcg才能达到最大效果。大于300 mcg/天的剂量很少导致额外的生化益处，如果剂量增加不能提供额外的益处，则应减少剂量。应每隔6个月重新评估IGF-1（生长激素C）或GH水平。
Sandostatin应每年从接受过辐射的患者中退出约4周，以评估疾病活动。如果生长激素或IGF-1（生长激素C）水平升高，症状和体征复发，可恢复善宁治疗。
类癌肿瘤
在治疗的前2周，Sandostatin的建议每日剂量为100至600mcg/天，分为2至4个剂量（平均每日剂量为300mcg）。在临床研究中，每日维持剂量的中位数约为450mcg，但一些患者的临床和生化益处仅为50 mcg，而其他患者则需要高达1500mcg/天的剂量。然而，剂量超过750 mcg/天的经验有限。
VIP瘤
在治疗的最初2周（范围为150至750mcg），建议每日剂量为200至300mcg，分为2-4个剂量，以控制疾病症状。在个体基础上，可以调整剂量以实现治疗反应，但通常不需要超过450mcg/天的剂量。
包装提供/储存和处理
提供
Sandostatin®（醋酸奥曲肽）注射液以1mL安瓿提供，如下所示：
安培
50mcg/mL奥曲肽（乙酸盐）
10安瓿包装NDC 0078-0180-01
100mcg/mL奥曲肽（乙酸盐）
10安瓿包装NDC 0078-0181-01
500mcg/mL奥曲肽（乙酸盐）
10安瓿包装NDC 0078-0182-01
存储
为了延长储存时间，Sandostatin安瓿应在2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）的冷藏温度下储存，并储存在外纸箱中，以防止光线照射。在室温（20ºC至30ºC或70ºF至86ºF）下，如果避光，Sandostatin可稳定14天。在给药之前，可以让溶液达到室温。不要人为加温。应在给药前打开安瓿，并丢弃未使用的部分。正确处理未使用的产品或废物。
请参阅随附的Sandostatin完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=4e2c9856-1836-49f0-9472-4dbeeb408f39
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SANDOSTATIN MDV 1000MCG 5ML  OCTREOTIDE ACETATE 持证商：NOVARTIS PHARMACEUTICALS NDC:00078-0184-25 参考价格（美元）：1906.46
SANDOSTATIN MDV 200MCG 5ML   OCTREOTIDE ACETATE 持证商：NOVARTIS PHARMACEUTICALS NDC:00078-0183-25 参考价格（美元）：387.45
SANDOSTATIN LAR DEP 20MG PFS OCTREOTIDE ACETATE 持证商：NOVARTIS PHARMACEUTICALS NDC:00078-0341-61 参考价格（美元）：4954.75
SANDOSTATIN LAR DEP 30MG PFS OCTREOTIDE ACETATE 持证商：NOVARTIS PHARMACEUTICALS NDC:00078-0342-61 参考价格（美元）：7419.38
SANDOSTATIN LAR DEP 10MG PFS OCTREOTIDE ACETATE 持证商：NOVARTIS PHARMACEUTICALS NDC:00078-0340-61 参考价格（美元）：3733.22