近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Sandostatin（octreotide acetate，醋酸奥曲肽）上市，用于治疗通常在肠和胰腺中发现的某些类型的肿瘤（例如类癌肿瘤，血管活性肠肽肿瘤）引起的严重水泻和面部和颈部突然变红。当这些肿瘤过多地摄入某些天然物质（激素）时，就会出现症状。这种药物通过阻止这些激素的产生起作用。
Sandostatin是一种生长抑素类似物，适用于：对有反应并耐受的患者的治疗Sandostatin注射剂皮下注射剂用于： 肢端肥大症与转移性类癌相关的严重腹泻/潮红发作。大量腹泻，伴有分泌血管活性肠肽（VIP）的肿瘤。
批准日期：2014年12月19日 公司：诺华制药
SANDOSTATIN LAR DEPOT（醋酸奥曲肽[octreotide acetate]）注射悬浮液，用于臀部肌肉注射
美国首次批准：1988年
作用机制
奥曲肽的药理作用类似于天然激素生长抑素。它是比生长抑素更有效的生长激素、胰高血糖素和胰岛素抑制剂。与生长抑素一样，它也抑制LH对GnRH的反应，减少内脏血流，并抑制血清素、胃泌素、血管活性肠肽、分泌素、胃动素和胰腺多肽的释放。
由于这些药理作用，奥曲肽已被用于治疗与转移性类癌肿瘤（潮红和腹泻）和VIP分泌腺瘤（水样腹泻）相关的症状。
适应症和用法
SANDOSTATIN LAR DEPOT是一种生长抑素类似物，用于：
对Sandostatin注射液皮下注射有反应并耐受的患者进行治疗：
肢端肥大症。
与转移性类癌相关的严重腹泻/潮红发作。
与血管活性肠肽（VIP）分泌肿瘤相关的严重水样腹泻。
剂量和给药
目前未皮下注射善宁的患者：
肢端肥大症：50mcg，每日三次，皮下注射Sandostatin，持续2周，然后每4周灌胃20mg，持续3个月。
类癌肿瘤和VIP瘤：皮下注射Sandostatin 100至600 mcg/天，分2至4次剂量，持续2周，然后每4周注射20mg，持续2个月。
目前正在皮下注射善宁的患者。
肢端肥大症：每4周20mg，持续3个月。
类癌和VIP瘤：每4周20mg，持续2个月。
肾损害，透析患者：每4周10mg。
肝硬化患者肝损害：每4周10mg。
剂型和强度
对于可注射悬浮液：浓度为每6mL 10mg、每6mL 20mg或每6mL 30mg。
禁忌症
没有
警告和预防措施
胆石症和胆石症并发症：定期监测。如果怀疑有胆石症并发症，应停止治疗。
葡萄糖代谢：可能发生低血糖或高血糖。建议进行血糖监测，抗糖尿病治疗可能需要调整。
甲状腺功能：可能发生甲状腺功能减退。定期监测甲状腺水平。
心脏功能：可能出现心动过缓、心律失常或传导异常。危险患者慎用。
不良反应
最常见的不良反应发生在≥20%的患者是：
肢端肥大症：腹泻、胆石症、腹痛、胀气。
类癌综合征：背痛、疲劳、头痛、腹痛、恶心、头晕。
要报告疑似不良反应，请致电1-888-669-6682联系诺华制药公司，或致电1-800-FDA-1088或WWW.FDA.GOV/MEDWATCH联系FDA。
药物相互作用
当与SANDOSTATIN LAR DEPOT一起使用时，以下药物需要监测和可能的剂量调整：环孢素、胰岛素、口服降糖药、β受体阻滞剂和溴隐亭。
Lu 177 Dotatate注射液：在每次Lu 177 Doatate剂量前至少4周停止SANDOSTATIN LAR DEPOT。
在特定人群中使用
具有生殖潜力的女性和男性：告知绝经前女性意外怀孕的可能性。
包装供应/储存和处理
SANDOSTATIN LAR DEPOT提供一次性试剂盒，包含一个6毫升的10毫克、20毫克或30毫克的小瓶、一个含有2毫升稀释剂的注射器、一个小瓶适配器和一个1½”19号无菌安全注射针。每个试剂盒中还包括注射用药物悬浮液的制备说明手册。
药品试剂盒
10mg试剂盒：NDC 0078-0811-81
20mg试剂盒：NDC 0078-0818-81
30mg试剂盒：NDC 0078-0825-81
演示套件0078-9825-81
对于长期储存，SANDOSTATIN LAR DEPOT应在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏温度下储存，并在使用前避光。在制备药物悬浮液之前，SANDOSTOTIN LAR DEPOT药品试剂盒应在室温下保持30至60分钟。然而，在制备后，必须立即施用药物悬浮液。
请参阅随附的SANDOSTATIN LAR DEPOT完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=d0b7fe9e-7000-4b79-ba3b-291ce92c14f9
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注：以下产品价格不包括运费和税费等其他费用，采购以咨询为准！
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SANDOSTATIN LAR DEP 20MG PFS OCTREOTIDE ACETATE 持证商：NOVARTIS PHARMACEUTICALS NDC:00078-0341-61 参考价格（美元）：4954.75
SANDOSTATIN LAR DEP 30MG PFS OCTREOTIDE ACETATE 持证商：NOVARTIS PHARMACEUTICALS NDC:00078-0342-61 参考价格（美元）：7419.38
SANDOSTATIN LAR DEP 10MG PFS OCTREOTIDE ACETATE 持证商：NOVARTIS PHARMACEUTICALS NDC:00078-0340-61 参考价格（美元）：3733.22
SANDOSTATIN MDV 1000MCG 5ML  OCTREOTIDE ACETATE 持证商：NOVARTIS PHARMACEUTICALS NDC:00078-0184-25 参考价格（美元）：1906.46
SANDOSTATIN MDV 200MCG 5ML   OCTREOTIDE ACETATE 持证商：NOVARTIS PHARMACEUTICALS NDC:00078-0183-25 参考价格（美元）：387.45
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Sandostatin LAR Depot(octreotide acetate)for injectable suspension is indicated for patients in whom initial treatment with immediate-release Sandostatin® (octreotide acetate) Injection has been shown to be effective and tolerated for
Long-term maintenance therapy in acromegalic patients who have had inadequate response to surgery and/or radiotherapy or for whom surgery and/or radiotherapy is not an option (the goal of treatment in acromegaly is to reduce GH and IGF-1 levels to normal)
Long-term treatment of the severe diarrhea and flushing episodes associated with metastatic carcinoid tumors
Long-term treatment of the profuse watery diarrhea associated with VIP-secreting tumors
PRINCIPAL DISPLAY PANEL
NDC:00078-0341-61
Sandostatin® LAR Depot
(octreotide acetate) for injectable suspension,
for gluteal intramuscular use
10mg
For Intragluteal Injection
Rx only
NOVARTIS