部份中文醋酸兰瑞肽处方资料（仅供参考）
商品名：Somatuline Autogel
英文名：lanreotide
中文名：醋酸兰瑞肽预填充注射器
生产商：易普森制药
药品简介
Somatuline Autogel（醋酸兰瑞肽注射剂）是一种治疗肢端肥大症新药。肢端肥大症属于发病率较低的罕见性疾病，多发于成年人，可危及生命，通常是因生长在大脑脑下垂体的良性肿瘤引发生长激素异常分泌而导致的。
醋酸兰瑞肽是一种新型的长效生长抑素(SM)八肽类似物，是许多内分泌、神经内分泌、外分泌和旁分泌机能的肽抑制剂。研究表明，醋酸兰瑞肽可能主要通过生长抑素受体(SMR)发挥作用，对外周(垂体和胰腺)SMR具有很好的亲和力，而对中枢受体的亲和力较弱。
作用机制
兰瑞肽是天然生长抑素的八肽类似物。与生长抑素一样，兰瑞肽是多种内分泌、神经内分泌、外分泌和旁分泌功能的抑制剂。兰瑞肽对人生长抑素受体(SSTR)2和5具有高亲和力，对人SSTR 1、3和4的结合亲和力降低。人SSTR 2和5的活性被认为是导致GH抑制的主要机制。兰瑞肽比天然生长抑素活性更高，作用持续时间更长。
适应症
Somatuline Autogel适用于：
• 当生长激素(GH) 和/或胰岛素样生长因子-1(IGF-1)的循环水平在手术和/或放疗后仍异常时，或在其他情况下需要药物治疗的患者时，治疗肢端肥大症患者。肢端肥大症的治疗目标是降低GH和IGF-1水平，并在可能的情况下使这些值正常化。
• 在不能局部切除的成年患者中治疗中肠、胰腺或排除后肠起源的未知来源的1级和2级亚组（Ki67指数高达10%）胃肠胰腺神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)晚期或转移性疾病。
• 治疗与神经内分泌（特别是类癌）肿瘤相关的症状。
用法与用量
剂量
肢端肥大症
推荐的起始剂量是每28天给药60至120毫克。剂量应根据患者的反应个体化（根据症状的减轻和/或GH和/或 IGF-1水平的降低来判断）。
对于临床症状和生化参数未得到充分控制的患者（GH浓度仍高于2.5ng/ml（约 5mU/L）或IGF-1大于（年龄匹配）正常值），可增加Somatuline Autogel的剂量最多120毫克，间隔28天。
对生长抑素类似物控制良好的患者也可以每42-56天（6至8周）服用120毫克 Somatuline Autogel。
所有患者都应定期监测症状、GH和IGF-1水平。
治疗1级和一部分2级（Ki67指数高达10%）胃肠胰腺神经内分泌肿瘤的中肠、胰腺或已排除后肠起源的未知来源，用于患有不可切除的局部晚期或转移性疾病的成年患者
推荐剂量是每28天注射一次 Somatuline Autogel 120mg。 Somatuline Autogel治疗应持续至肿瘤控制所需的时间。
治疗与神经内分泌肿瘤相关的症状
推荐的起始剂量是每28天给药 60至120毫克。
应根据症状缓解的程度调整剂量。
肾和/或肝损害
在肾功能或肝功能受损的患者中，由于兰瑞肽的治疗窗宽，无需调整剂量。
老年患者
在老年患者中，由于兰瑞肽的治疗窗宽，无需调整剂量。
儿科人群
Somatuline Autogel在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。
给药方法
Somatuline Autogel通过在臀部的上外象限或大腿外侧的深层皮下注射给药。
对于接受稳定剂量的 Somatuline Autogel并经过适当培训的患者，该产品可由患者或受过培训的人员给药。在自行注射的情况下，应在大腿外侧上部进行注射。
由患者或受过培训的人员进行给药的决定应由医疗保健专业人员做出。
无论注射部位如何，皮肤都不应折叠，针头应快速插入到其全长，垂直于皮肤。
注射部位应在左右两侧交替。
禁忌症
对活性物质、生长抑素或相关肽或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
2年。
打开保护性层压包装后，应立即服用该产品。
储存的特别注意事项
储存在 2°C - 8°C的冰箱中。 存放在原包装中以避光。
一旦从冰箱中取出，留在密封袋中的产品可以放回冰箱（温度变化的次数不得超过3次）以继续储存和以后使用，前提是它已储存的总时间不超过24低于40°C 小时。
容器的性质和内容
Somatuline Autogel装在预填充注射器（聚丙烯）中，注射器配有自动安全系统，带有柱塞塞（溴化丁基橡胶）和塑料盖覆盖的针头（不锈钢）。
每个即用型预充式注射器都放入塑料托盘中，并装入层压袋和纸板箱中。
一盒0.5毫升预装注射器，带一根针头（1.2毫米x20 毫米）。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/4808/smpc
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SOMATULINA AUTOGEL 60mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1jeringa precargada de 0,3ml.
Precio SOMATULINA AUTOGEL 60 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1jeringa precargada de 0,3 ml: PVP 1266.03 Euros. con aportación especial (20 de Agosto de 2021).
Laboratorio: IPSEN PHARMA, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS HIPOFISARIAS E HIPOTALÁMICAS Y SUS ANÁLOGOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HORMONAS HIPOTALÁMICAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Somatostatina y sus análogos. Sustancia final: Lanreotida.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 60 mg y el contenido son 1 jeringa precargada de 0,3 ml.
Vías de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
1.- LANREOTIDA. Principio activo: 200 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 60 mg. Unidad administración: 0.3 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 13 de Junio de 2002.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 25 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 13 de Junio de 2002.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13 de Junio de 2002.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: lanreotida.
Descripción clínica del producto: Lanreotida 60 mg inyectable 0,3 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Lanreotida 60 mg inyectable 0,3 ml 1 jeringa precargada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra S.
Datos del medicamento actualizados el: 20 de Agosto de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 767913. Número Definitivo: 64837.